تأثیر طب سوزنی بر نتایج انتقال جنین حاصل از لقاح آزمایشگاهی /میکرواینجکشن در بیماران با پاسخ ضعیف تخمدانی: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی

برای بررسی تأثیر طب سوزنی در هنگام تحریک تخمدان بر پیامدهای آی وی اف/میکرواینجکشن در بیماران با پاسخ ضعیف تخمدانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، کور نشده

این مطالعه در ساختمان ناباروری در مرکز تحقیقات بیوپزشکی تولید مثل ، پژوهشگاه رویان، تهران، ایران، انجام می گردد.

تشخیص پاسخ تخمدان ضعیف (POR) با توجه به معیارهای POSSEIDON، گروه 3: بیماران جوان (کمتر از 35 سال) با پارامترهای ذخیره تخمدان غیر طبیعی پیش از تحریک (تعداد فولیکولهای آنترال کمتر از 5، سطح سرمی آنتی مولرین هورمون کمتر از 2/1نانوگرم در میلی لیتر)

طب سوزنی دو بار در هفته در طول سیکل قبل و در طی سیکل تحریک تخمدان با پروتکل GnRH آگونیست متوقف شده انجام خواهد شد. تمام بیماران طب سوزنی را توسط یک پزشک (دکتر سلیمی) دریافت خواهند کرد. در گروه های تجربی، طب سوزنی برای هر جلسه 30 دقیقه اعمال خواهد شد و از ماه قبل از شروع تحریک تخمدان (دو جلسه در هفته) شروع می شود و در طی دوره تحریک تخمدان (دو جلسه در هفته)، جمعا 14 جلسه طب سوزنی انجام خواهد شد. طب سوزنی با استفاده از سوزن استریل در نقاط خاص (CV 3 (Zhongji), CV 4 (Guanyuan), ST 25 (Tianshu), ST 28 (Shuidao), ST 29 (Guilai), and LR 3 (Taichong), BL 23 (Shenshu), BL 32 (Ciliao), GV 20 (Baihui), GV 24 (Shenting), GB 13 (Benshen), ST 36 (Zusanli), SP 6 Sanyinjiao), SP 8, SP 10 and KI 3 (Taixi)). سوزن ها به عمق 15 تا 30 میلیمتر، بسته به ناحیه بدن وارد خواهد شد.

نتایج اولیه: تعداد کل تخمک های بازیابی شده و تعداد تخمک ای متافاز 2 (MII) و کیفیت جنین های حاصل شده . نتایج ثانویه عبارتند از میزان لانه گزینی و میزان حاملگی بالینی

روش تصادفي بلوک توسط اپیدمیولوژیست با استفاده از نرم افزار STATA نسخه 13 طراحی شده است و تعداد بلوک های مورد نظر 6 است. لیست تخصیص تصادفی برای بیماران تنهادر دسترس اپیدمیولوژیست می باشد. برای مخفی کردن فرآیند تخصیص تصادفی، مجموعی از 60 پاکت آماده می گردد و تنها متدولوژیست از جدول اعداد تصادفی آگاه خواهد بود. هنگامی که پزشک واجد شرایط بودن بیمار را بررسی و تأیید کرد، مشاور اپیدمیولوژی پاکتی را به ایشان تحویل می دهد و نوع درمان بر اساس نوع گروه ذکر شده در پاکت انتخاب خواهد شد.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

داده ها در صورت مکاتبات بین مراکز تحقیقاتی و درخواست کتبی و در صورت ثبت و ارجاع علمی به مطالعه قابل ارسال خواهد بود.

متقاضیان بایستی از طریق شماره تماس و یا مکاتبه الکترونیک ( ارسال ایمیل) با مسئول علمی طرح اقدام نمایند.

پس از انجام مکاتبات با مسئول علمی مطالعه و اطمینان از اینکه داده ها مطالعه با حفظ حق نویسندگان و رفرنس دهی استفاده خواهد شد، داده ها در عرض یک یا دو هفته ارسال خواهد شد.