مقایسه شربت زينك گلوکونات و پلاسبو در درمان تاکی پنه، تنگی نفس و تب در كودكان 2 تا 23 ماه مبتلا به برونشيوليت حاد

هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، بررسی تاثیر زينك گلوکونات در درمان كودكان 2 تا 23 ماه مبتلا به برونشيوليت حاد می باشد.

در این کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی شده، دارای گروه کنترل با گروه های موازی، صد كودک مبتلا به برونشيوليت حاد، به صورت تصادفی به دو گروه‌ تقسیم خواهند شد.

در این مطالعه دوسوکور، اطلاعات شخصی، علائم و نشانه های بالینی و یافته های آزمایشگاهی بیماران در زمان پذیرش بیمار، در فرم های آماده شده، ثبت خواهد شد. شربت زینک گلوکونات 1% برای گروه مورد و یک محلول دارونما برای گروه شاهد تجویز خواهد شد. علائم و نشانه های بالینی بیماران مانند کوریزا، سرفه، تب، تاکی پنه و غیره در 0، 24، 72 ساعت و 7 روز پس از شروع درمان ثبت خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: سن 2 تا 23 ماه؛ اولین اپیزود ویزینگ پس از عفونت ویروسی دستگاه تنفسی فوقانی؛ وجود تظاهرات بالینی برونشیولیت حاد؛ عدم وجود یکپارچگی در رادیوگرافی قفسه سینه. شرایط خروج از مطالعه: سابقه بیش از یک اپیزود ویزینگ؛ سابقه آسم و آلرژی در بیمار و خانواده اش؛ بیماری های قلبی مادرزادی؛ سوء تغذیه و پنومونی؛ وزن کم هنگام تولد و تاخیر رشد داخل رحمی (IUGR)؛ درمان آنتی بیوتیک قبلی.

گروه مداخله: شربت زینک گلوکونات 1%، گروه کنترل: محلول دارونما. کودکان زیر سن 1 سال، 10 میلی گرم شربت زینک گلوکونات 1% و محلول دارونما در دو دوز تقسیم شده دریافت خواهند کرد و کودکان بیشتر از 1 سال، 20 میلی گرم در دو دوز تقسیم شده دریافت خواهند کرد و به مدت 5 روز تجویز خواهد شد.

تاکی پنه، تنگی نفس و تب

بیماران مراجعه کننده در روزهای فرد در گروه مورد و بیماران مراجعه کننده در روزهای زوج در گروه شاهد قرار گرفتند.

در این مطالعه دوسوکور، شرکت کنندگان و محققان از دارو های تجویز شده برای گروه های مورد مطالعه بی اطلاع هستند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

شروع دوره دسترسی از سال 1399

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده به جهت انجام مطالعات علمی و تحقیقاتی قابل استفاده می باشند.

مریم ریحانیان؛ دانشجوی پزشکی؛ Naghizadeh73@yahoo.com

بعد از دریافت ایمیل تقاضاکننده، در عرض کمتر از یک هفته فایل های داده فرستاده خواهند شد.