تعیین تاثير برنامه مراقبتی بر اساس الگوي سازگاري “روي” بر شدت افسردگی، اضطراب و استرس بيماران مبتلا به سرطان کولورکتال
طراحی
پس از اخذ رضایت کتبی از واحدهای مورد پژوهش؛ پیش آزمون توسط فرم دموگرافیک و پرسشنامه DASS-21 بر روی هر دو گروه کنترل و مداخله انجام و سپس جهت بررسی رفتارهای ناسازگار بیماران در گروه مداخله؛ از فرم بررسی و شناخت روی استفاده شد.
پس از 2 ماه پیگیری و مشاوه واتمام مراحل مداخله به روش مدل مراقبت پیگیری روی؛ پس آزمون در هر دو گروه کنترل و مداخله انجام شده و در نهایت تجزیه و تحلیل داده ها صورت گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال در بیمارستان امام خمینی ارومیه در دو گروه کنترل و مداخله مراقبت های های روتین و براساس الگوی سازگاری روی را در یافت کردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه شامل :
قطعی بودن ابتلا به کانسر کولورکتال مرحله سوم یا چهارم بر اساس نتیجه پاتولوژی بیمار
حداقل 3 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد.
سن 18 تا 60 سال
توانایی درک آموزش
داشتن وضعیت جسمی و روانی مناسب برای مشارکت در مطالعه،
تمایل به شرکت در مطالعه،
عدم شرکت در برنامه های مراقبتی قبلی.
داشتن حداقل سواد خوادن و نوشتن
عدم استفاده بیمار از داروهای درمان افسردگی، اضطراب و استرس
عدم ابتلا به بیماری زمینه ای دیگر غیر از سرطان که بر وضعیت روانی بیمار موثر باشد.
معیار های خروج از مطالعه شامل :
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
مرگ بیمار در مدت زمان انجام مطالعه
گروههای مداخله
۱۸ بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال در گروه مداخله مراقبت پرستاری بر اساس الگوی روی را دریافت کردند.
۱۸ بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال در گروه کنترل مراقبت پرستاری معمول را دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی، اضطراب و استرس بيماران مبتلا به سرطان کولورکتال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160220026662N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادر آقاخانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4816
آدرس ایمیل
nader1453@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-08-10, ۱۳۹۵/۰۵/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2016-08-10, ۱۳۹۵/۰۵/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر به کارگیری برنامه مراقبتی بر اساس الگوی سازگاری روی بر میزان افسردگی، اضطراب و استرس بيماران مبتلا به سرطان کولورکتال بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر به کارگیری برنامه مراقبتی بر اساس الگوی سازگاری روی در بيماران مبتلا به سرطان کولورکتال
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شامل قطعی بودن ابتلا به کانسر کولورکتال مرحله سوم یا چهارم بر اساس نتیجه پاتولوژی بیمار
حداقل 3 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد
سن 18 تا 60 سال
توانایی درک آموزش
داشتن وضعیت جسمی و روانی مناسب برای مشارکت در مطالعه
تمایل به شرکت در مطالعه
عدم شرکت در برنامه های مراقبتی قبلی
داشتن حداقل سواد خوادن و نوشتن
عدم استفاده بیمار از داروهای درمان افسردگی، اضطراب و استرس
عدم ابتلا به بیماری زمینه ای دیگر غیر از سرطان که بر وضعیت روانی بیمار موثر باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
مرگ بیمار در مدت زمان انجام مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
حجم نمونه تحقق یافته:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در تخصیص افراد به گروه ها از روش تصادفی سازی بلوکه ای استفاده شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تخصیص بیماران به گروهها توسط یک پرستار بخش که اطلاعی از درمان A یا B به کدام گروه اختصاص دارد، نداشت، (مخفی نمودن تخصیص تصادفی و بی اطلاع ماندن از گروه مداخله) استفاده شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
کیلومتر ۱۱ جاده نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2016-10-16, ۱۳۹۵/۰۷/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1395.248
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان کولورکتال
کد ICD-10
C18.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت افسردگی، اضطراب و استرس بيماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و ۲ ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم بررسی و شناخت روی و مقیاس اضطراب ، افسردگی، استرس DASS-21
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مدل مراقبت پیگیری روی
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شیمی درمانی و مراقبت های معمول پرستاری و پزشکی که در بخش ها به صورت روزانه اعمال می شود و برنامه اموزشی بر اساس الگوی سازگاری "روی" را دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
نادر آقاخانی
آدرس خیابان
خیابان ارشاد
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
hazrati.a1990@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نادر آقاخانی
آدرس خیابان
بلوار رسالت - کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
hazrati.a1990@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نادر آقاخانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 11 جاده نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 7082
ایمیل
hazrati.a1990@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نادر آقاخانی
موقعیت شغلی
هییت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 11 جاده نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
hazrati.a1990@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نادر آقاخانی
موقعیت شغلی
هییت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 11 جاده نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
hazrati.a1990@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی، امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با استناد دهی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نوسینده مسول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال درخواست مستندات به نویسنده مسئول و بررسی درخواست و ارسال مستندات