مقایسه اثر لیدوکائین 10% داخل بینی با اسپری لیدوکائین 5% داخل بینی در بهبود سردرد بیماران ترومای سر مراجعه کننده به بخش اورژانس

مقایسه اثر اسپری لیدوکائین نازال10% و اسپری لیدوکائین نازال5% در بهبود سردرد بیماران ترومای سرمراجعه کننده به بخش اورژانس بیمارستانهای شهیدصدوقی و شهید دکتر رهنمون

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این کارآزمایی بالینی به صورت تصادفی دوسوکور(RCT)، تعداد هشتاد بیمار که تروما به سر داشته و از سردرد شاکی بودند به شرطی که شرایط خروج از مطالعه را نداشتند در دو گروه 40 نفره ی A و B مورد بررسی قرار داد. بعد از اخذ رضایت آگاهانه به گروه A اسپری لیدوکائین اینترا نازال 5% و به گروه B اسپری لیدوکائین اینترا نازال 10% جهت بهبود سردرد تجویز شد. در چک لیست اطلاعات دموگرافیک، علائم حیاتی، شدت سردرد بر اساس مقیاس (NRS) قبل از تجویز دارو و سپس در زمان های 5 و 15 و 30 دقیقه و 1 ساعت پس از تجویز دارو، میزان رضایتمندی بیماران و عوارض جانبی احتمالی ثبت شد.

شرایط ورود: بیماران ترومای سر که شرایط خروج از مطالعه را نداشته باشند. شرایط عدم ورود: 1. بیماران با سن کمتر از 18 سال و بالای 60 سال 2. کاهش سطح هوشیاری 3. بی ثباتی علائم حیاتی 4. حساسیت به لیدوکائین 5. علائم شکستگی قاعده جمجمه 6. حاملگی و شیردهی 7. خونریزی و انسداد بینی 8. علائم سرماخوردگی و یا سینوزیت 9. سابقه تشنج 10. بیمارانی که طی سردرد فعلی در دو ساعت اخیر دارو دریافت کرده اند و رو به بهبود میباشند.

به گروه A اسپری لیدوکائین نازال 5% و گروه B اسپری لیدوکائین نازال 10% داده شد.

تعیین و مقایسه میانگین نمره شدت انواع سردرد در گروه لیدوکائین 10% و 5%درزمانهای 0و5و15و30ویک ساعت پس ازتجویز دارو:تعیین و مقایسه رضایتمندی بیماران از نوع درمان در گروه لیدوکائین 5% و 10%

اسپری ها در دو پاکت مهر و موم شده با نام A و B بوده و مداخله گر به نحوی که از نوع دارو مطلع نباشد بر اساس جدول تصادفی بیماران اسپریA یا B را تجویز می کند.

1. بعد از اطمینان مجدد از واجد شرایط بودن معیار های ورود به مطالعه و کسب رضایت آگاهانه بیمار قبل از دریافت دارو اطلاعات دموگرافیک، علائم حیاتی مصرف دارو حین سردرد فعلی و شدت سردرد به وسیله مقیاس Numeric pain scale برای سردردفعلی توسط ارزیاب ثبت شد. پس از معاینه حفره بینی درصورتیکه سوراخ بینی باز باشد، اسپری لیدوکائین 5% و یا 10% به صورت اسپری داخل بینی یک پاف داخل هر حفره بینی در حداکثر عمق توسط پرستار آموزش دیده تجویز می شود. اسپری ها قبلا در پوشش غیر قابل تمایز قرار داده شده و شماره گذاری A و B دارند به نحوی که مداخله گر از نوع دارو مطلع نباشد و به نمونه ها که بر اساس جدول تصادف سازی مشخص شده اند، تجویز می شوند.