بررسی تأثیر تمرین ورزشی هوازی – مقاومتی با و بدون مصرف کنسانتره انار بر برخی شاخص های سندرم متابولیک در زنان میانسال چاق غیر فعال
طراحی
تعداد 60 نفر از زنان چاق مبتلا به سندرم متابولیک به صورت نمونه گیری در دسترس گزینش می شوند. آزمودنی ها به طور تصادفی به چهارگروه تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد 60 شرکت کننده که معیارهای ورود به تحقیق را داشته باشند به روش هدفمند و در دسترس گزینش خواهند شد. آزمودنی ها پس از انجام نمونه گیری خونی به طور تصادفی به چهار گروه: گروه اول ورزش بدون مصرف کنسانتره انار و گروه دوم ورزش به همراه کنسانتره انار، گروه سوم صرفا مصرف کنستانتره انار و گروه چهارم (بدون ورزش و کنستانتره انار) تقسیم خواهند شد. برنامه ورزشي طراحي شده برای گروه های اول و دوم به مدت 3 ماه اجرا خواهد شد. آزمودنی های گروه های دوم و سوم نیز روزانه 50 گرم کنستانتره انار به مدت سه ماه مصرف خواهند کرد. سپس از آزمودنی ها نمونه گیری خونی ثانویه جهت اندازه گیری شاخص های قندی و نیمرخ لیپیدی گرفته می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان مبتلا به سندرم متابولیک
سن 35-45 سال
شاخص توده ي بدني 32-27 کیلو گرم بر متر مربع
عدم فعاليت منظم ورزشي طی 2 ماه گذشته
عدم سابقه بيماريهاي مزمن (قلبی عروقي،کليوي واختلال غدهی تيروئيد)
عدم استفاده از داروی خاص
گروههای مداخله
گروه اول: ورزش
گروه دوم: ورزش با مصرف کنستانتره انار
گروه سوم: مصرف روزانه کنستانتره انار
گروه چهارم: کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های قندی و نیمرخ لیپیدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181029041491N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-28, ۱۳۹۷/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-28, ۱۳۹۷/۰۹/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-28, ۱۳۹۷/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدعلی سردار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3800 2178
آدرس ایمیل
sardarma@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ورزش هوازي - مقاومتي با و بدون مصرف کنسانتره انار برشاخص های قندی و نیمرخ لیپیدی در زنان چاق غیر فعال مبتلا به سندرم متابولیک.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش و مصرف کنستانتره انار بر سندرم متابولیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان چاق غیر فعال (35-45 سال ) مبتلا به سندرم متابولیک
شاخص توده ي بدني 32-27 کیلو گرم بر متر مربع
نداشتن فعاليت منظم ورزشي طی 2 ماه گذشته
مبتلا نبودن به بيماريهاي مزمن (قلبی عروقي،کليوي واختلال غدهی تيروئيد)
یائسه نبودن
عدم مصرف سیگار
عدم مصرف دارو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمايل به ادامه مطالعه
ابتلا به بيماريهايي كه نياز به درمانهاي ويژه دارد
تغییرشدید در رژیم غذایی
سن
از سن 35 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تخصیص تصادفی در خصوص نفر اول، در یک ظرف کد A ، B ، C و D ریخته می شود و برای نفر اول یک کد با قرعه کشی برداشته می شود و سپس واحد های پژوهش به ترتیب در یکی از گروه های زیر تخصیص می یابند.
گروه اول: ورزش هوازي - مقاومتي
گروه دوم: ورزش هوازي - مقاومتي با مصرف کنستانتره انار
گروه سوم: مصرف روزانه کنستانتره انار
گروه چهارم : کنترل (بدون ورزش و بدون مصرف کنستانتره انار)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91779-48564
تاریخ تایید
2018-07-25, ۱۳۹۷/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.064
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم متابولیک
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون
2
شرح متغیر پیامد
انسولین ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون
4
شرح متغیر پیامد
پپتید c
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون
5
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون
6
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون
7
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون
8
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون
9
شرح متغیر پیامد
مقاومت انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول محاسبه مقاومت انسولینی هما
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله: مصرف 50 گرم کنستانتره انار ( 25 گرم بعد از وعده های ناهار و شام )
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین ترکیبی ورزش هوازی و مقاومتی به مدت 3 ماه
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین ترکیبی ورزش هوازی و مقاومتی به مدت 3 ماه با مصرف روزانه 50 گرم کنستانتره انار
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون ورزش و بدون مصرف کنستانتره انار
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی سردار
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91779-48564
تلفن
+98 51 3800 2178
ایمیل
sardarma@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91775-1365
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی سردار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
مشهد- میدان آزادی - پردیس دانشگاه- دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91779-48564
تلفن
+98 51 3800 2178
فکس
+98 51 3800 2173
ایمیل
sardarma@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی سردار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91779-48564
تلفن
+98 51 3800 2178
ایمیل
sardarma@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی سردار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91779-48564
تلفن
+98 51 3800 2178
ایمیل
sardarma@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
روع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت تکرار تحقیق/استفاده از نتایج تحقیق در مطالعات مروری
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول: محمدعلی سردار sardarma@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
حداکثر یک ماه بعد از دریافت ایمیل از متقاضی، فایل مقاله منتشر شده توسط نویسنده مسئول برای وی ارسال می گردد.