مقایسه اثر ترانگزامیک اسید و ویتامین K در پیشگیری از خونریزی در جراحی TURP

تعیین اثر ترانگزاميك اسید و ويتامين k در پيشگيري از خونريزي در جراحيTURP

بیماران در سه گروه 25 نفره تقسیم میگردند . به گروه اول دارونما ( نرمال سالین) ، گروه دوم دارو ( ترانگزامیک اسید ) و گروه سوم داروی ویتامین K داده می شود . مطالعه کارازمایی بالینی داروی گروه موازی یک سو کور تصادفی شده

بیماران در سه گروه 25 نفره تقسیم میگردند . به گروه اول دارونما ( نرمال سالین) ، گروه دوم دارو ( ترانگزامیک اسید ) و گروه سوم داروی ویتامین K داده می شود. مطالعه در بیمارستان خاتم الانبیای شهرستان شاهرود انجام می گیرد. شرکت کنندگان در مطالعه همگی کور شده هستند

معیار ورود: جنسیت مذکر، سن 60 تا 90 سال، رضایت به انجام جراحی پروستات از طریق مجرا معیار های خروج شامل اختلال انعقادی ( هموفیلی ، VWD، ITP، کمبود فاکتور 5 لیدن)، بیماران کبدی ( سیروز ، هپاتیت، کانسر کبد)، مصرف داروهای ضد انعقاد ( وارفارین ، هپارین ، انوکساپارین، پلاویکس ) ، بیماران قلبی ( سابقه MI در یکسال گذشته ، نارسایی قلبی کلاس 3 و4 وآریتمی هایی مانند AF) ، سابقه سکته مغزی ترومبوتیک ، سن کمتر از 60 سال اعمال غیر پروستاتی و عدم رضایت به شرکت در مطالعه

بیماران در سه گروه 25 نفره تقسیم میگردند . به گروه اول دارونما ( نرمال سالین) ، گروه دوم دارو ( ترانگزامیک اسید ) و گروه سوم داروی ویتامین K داده می شود

بروز هماچوری، افت هموگلوبین، تغییرات فشار خون

در این مطالعه، تصادفی سازی بلوک بندی شده رایانه ای (اندازه بلوک 3 و 9) انجام خواهد شد. یک اپیدمیولوژیست بالینی مستقل که در انجام مطالعه دخیل نمیباشد، از یک برنامه تصادفی بلوکی رایانه ای (نرم‌افزار STATA14) برای تولید کدهای تخصیص استفاده خواهد کرد.توالی های تصادفی در پاکت های مقاوم در برابر نور ومهر و موم شده قرار داده خواهند شد.دستیار تحقیق، پاکت های مهر و موم شده، شماره گذاری شده ومات، حاوی کدهای تخصیص را باز خواهد کرد. شرکت کنندگان واجد شرایط پس از امضای فرم رضایت آگاهانه به سه گروه مساوی (گروه نرمال سالین، گروه ترانگزامیک اسید و گروه ویتامین K) تقسیم خواهند شد.

بیماران از نوع داروی دریافتی خود اطلاعی نخواهند داشت و مجری دوم طرح تحقیقاتی بدون آگاهی از افراد سه گروه، جمع آوری پرسشنامه ها را در انتهای درمان انجام خواهد داد. همچنین، یک نفر آنالیزور بدون اطلاع از گروه بندی نمونه مورد مطالعه، تجزیه و تحلیل داده های پژوهش را انجام خواهد داد.