بررسی اثر ژل سیلیکون StrataXRT در پيشگيري از درماتيت ناشي از پرتودرماني در بيماران سرطان پستان

معرفی یک داروی جدید و مؤثر به متخصصین رادیوتراپی و انکولوژی جهت پیشگیری از التهاب پوستی ناشی از پرتو درمانی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، 100 بیمار ، بدون کورسازی، تصادفی شده بر اساس اعداد تصادفی به دست آمده از وبگاهwww.random.org

بیماران مراجعه کننده به بخش رادیو تراپی انکولوژی بیمارستان نمازی شیراز ، به 2 گروه 50 نفره تقسیم می شوند.گروه مداخله از روز اول پرتودرمانی روزانه دو بار و با فاصله ۶ساعت، محل پرتو را ابتدا با آب و صابون شستشو داده وسپس ژل StrataXRT را بر روی دیواره قفسه سینه با ضخامت 2-1 میلیمتر استفاده می کنند.گروه کنترل فقط با اب و صابون محل پرتو را شستشو میدهند. هر دو گروه به صورت هفتگی معاینه و در صورت بروز درماتیت درجه دو تحت درمان های معمول قرار می گیرند.

شرایط ورود: به تازگي تشخيص سرطان پستان براي بيمار داده شده باشد و ماستکتومی پارشیال شده و نیاز به پرتودرمانی داشته باشد. عدم بيماري ديگري كه مانعي براي انجام راديوتراپي بيمار باشد؛ بیمارانی که سه هفته از زمان شیمی درمانی آنها گذشته باشد؛ عدم استفاده همزمان داروی شیمی درمانی و هرسپتین. شرایط عدم ورود: بيمار پرتودرماني قبلي درناحیه پستان گرفته باشد؛ بیمارانی که سابقه ابتلا به بیماریهای سیستمیک یا جلدی دارند.

بیماران به ۲ گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.گروه مداخله از روز اول پرتودرمانی روزانه دو بار از ژل StrataXRT بر روی محل پرتو درمانی دیواره قفسه سینه استفاده می کنند.گروه کنترل صرفا شستشوی روزانه محل پرتو درمانی را خواهند داشت. هر دو گروه به صورت هفتگی معاینه می شوند.

درجه بندی درماتیت

از بین بیماران مراجعه کننده به بخش رادیو تراپی انکولوژی بیمارستان نمازی که مبتلا به سرطان پستان بوده و تحت ماستکتومی(پارشیال یا توتال) قرار گرفته اند و اندیکاسیون پرتودرمانی را دارند به صورت تصادفی انجام می گیرد و 100 بیمار بر اساس اعداد تصادفی به دست آمده از وبگاهwww.random.org در دو گروه اصلی (StrataXRT) یا گروه شاهد قرار می گیرند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد