بررسي اثر ان استيل سيستئين در کاهش فعاليت وعوارض بيماري لوپوس اريتماتوس منتشر(SLE)

بررسي اثر ان استيل سيستئين در کاهش فعاليت وعوارض بيماري لوپوس اريتماتوس منتشر

پس از انتخاب بيماران براساس معیارهای ورود، بیماران به شکل کاملا تصادفي با روش جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسيم می شوند.

کليه بيماران در ابتدا بطور روتين مورد معاينه و آزمايشهاي دوره اي قرار می گیرند. اين آزمايش ها شامل شمارش کامل سلول هاي خون، عملکردکبد و عملکرد کليه، آزمايش ادرار، و تست هاي آزمايشگاهي لوپوس شامل (Anti dsDNA، ANA titer، C3، C4، پروتئينوري، CH50) مي باشد که در آزمايشگاه مرجع بيمارستان امام خميني انجام مي شود. فعاليت بيماري لوپوس قبل و پس از درمان براساس معيارهاي BILAG score و SLEDAI score اندازه گیری می شود. مدت پيگيري در بيماران سه ماه پس از درمان می باشد.به کليه بيماران گفته می شود، هيچ تغييري در الگوي دارويي و ديگر رفتارهاي تغذيه اي يا رفتاري خود ايجاد نکنند. دوز روزانه مولتي ويتامين ( 500 ميلي گرم ويتامين C و 30 IU ويتامين E ) در اين بيماران مجاز می باشد.سپس اطلاعات بدست آمده در فرمهاي اطلاعاتي از پيش آماده شده ثبت می گردد.

معیارهای ورود :سن بيش از 16 سال، ابتلا به بيماري لوپوس، سابقه مصرف يکي از داروهاي پردنيزون ، آزاتيوپرين، موفتيل ميکو فنولات، رضايت مبني بر شرکت در طرح, معيارهاي عدم پذيرش : بيماران باردار يا شيرده، ابتلا به بيماريهاي همراه، سابقه عفونت هاي مزمن، برونشکتازي، عفونت در ماه گذشته، سابقه عفونتهاي شديد ياعفونت هاي مکرر، مصرف سيگار، بيماران با مصرف بيش از حد آنتي اکسيدان ها (بطور روزانه و بدون تجويز پزشک )واستامينوفن، شعله ور شدن حاد SLE و تهديد اندام هاي حياتي، نياز به درمان سيکلوفسفاميد وريدي، بيماراني که کانديد دريافت داروهاي بيولوژيک rituximab ، abatacept ، عدم رضايت براي شرکت در طرح

گروه کنترل (درمان روتین بیماری لوپوس)، گروه مداخله ( دریافت کننده آن استیل سیستئین )

فعالیت بیماری

روش تصادف سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی بوده است.