چکیده پروتکل

چکیده
دو علامت مهم در بیماران COPD که از شکایات شایع مبتلایان می باشد،تنگی نفس وخستگی است. خستگی به عنوان یک احساس نا خوشایند است،که مانع از انجام وظایف ونقش های فردی واجتماعی می گردد. بازتوانی ریوی،یکی از روشهای موثر در کاهش خستگی وارتقا کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به COPDمی باشد .تمرینات تنفسی بخش مهمی از توانبخشی ریوی را در بر می گیرد. پرستارانی که از بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه مراقبت می نمایند،می توانند با ارائه این تمرینات قدم موثری در تسریع روند بهبودی و ارتقا سطح سلامت آنان بردارند.هدف ازاين مطالعه تعیین تاثیر تمرینات تنفسی بر ابعاد خستگی بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه می باشد.این پژوهش یک مطالعه نیمه تجربی از نوع کارآزمایی بالینی است.جامعه پژوهش شامل 70 بیمار مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه بستری در بخش توراکس بیمارستان رازی می باشد . معیارهای ورود:تایید بیماری توسط پزشک متخصص ونتایج تست های تشخیصی ،بیماران با مرحله 2 و بالاتر ، عدم وجود بیماری زمینه ای شامل( آنژین صدری ناپایدار ،بیماری های دریچه آئورت،آریتمی غیرقابل کنترل قلبی،پرفشاری خون کنترل نشده) ،عدم وجود نقص شناخته شده ای در سیستم تنفسی ناشی از سایر بیماری ها ، عدم مصرف داروهای کاهنده خستگی مانند آمانتادین ، توانایی درک مکالمه به زبان فارسی ،امکان برقراری تماس تلفنی مستقیم با منزل بیمار معیار های خروج: پیشرفت بیماری در طول مطالعه ، یا فوت بیمار ، ورود بیمار به مرحله حاد بیماری نمونه ها با استفاده از روش بلوک های تصادفی در گروه های کنترل و آ زمون قرار می گیرند .گروه تجربه در برنامه تمرینات تنفسی شرکت می کنند و از بیماران خواسته می شود تمرینات تنفسی را روزی 4بار به مدت 10 شبانه روز انجام دهند.گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت می نمایند . هر دو گروه داروهای روتین را دریافت می کنند . ابعاد خستگی (جسمی،عمومی،ذهنی،کاهش فعالیت وفقدان انگیزه) اندازه گیری ودر هر دو گروه مقایسه می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201504111174N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-16, ۱۳۹۴/۰۲/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-16, ۱۳۹۴/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه قنبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13780509
آدرس ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرتمرینات تنفسی بر ابعاد خستگی بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه مراجعه کننده به مرکزآموزشی و درمانی رازی رشت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرتمرینات تنفسی بر ابعاد خستگی بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه مراجعه کننده به مرکزآموزشی و درمانی رازی رشت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:تایید بیماری توسط پزشک متخصص ونتایج تست های تشخیصی ؛بیماران با مرحله 2 و بالاتر ؛ عدم وجود بیماری زمینه ای شامل( آنژین صدری ناپایدار ؛ بیماری های دریچه آئورت ؛آریتمی غیرقابل کنترل قلبی ؛پرفشاری خون کنترل نشده) ؛ عدم وجود نقص شناخته شده ای در سیستم تنفسی ناشی از سایر بیماری ها ؛ عدم مصرف داروهای کاهنده خستگی مانند آمانتادین ؛ توانایی درک مکالمه به زبان فارسی ؛امکان برقراری تماس تلفنی مستقیم با منزل بیمار معیار های خروج: پیشرفت بیماری در طول مطالعه ؛ یا فوت بیمار ؛ورود بیمار به مرحله حاد بیماری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
no
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
no
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت ، بلوار شهید بهشتی غربی - روبروی بانک سپه ، بالای نمایندگی ایران رادیاتور ، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
293/000/361/8

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری مزمن انسدادی ریه
کد ICD-10
j40 .j41,
توصیف کد ICD-10
other chronic obstructive pulmonary disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ابعاد خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه چند بعدی خستگی (MFI)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
.گروه تجربه دربرنامه تمرینات تنفسی شرکت می کنند. تمرینات تنفسی در این مطالعه شامل آموزش تنفس لب غنچه ای،تنفس دیافراگمی و سرفه موثر می باشد. آموزش تمرینات تنفسی توسط محقق در طی یک بخش 30 دقیقه ای اجرا می شود. واز بیماران خواسته می شود موارد ذکر شده را روزی 4باربه مدت 10 شبانه روز انجام دهند.پژوهشگر تا زمان بستری بودن بیماران در بیمارستان بر انجام تمرینات تنفسی نظارت می کند. بیماران پس از ترخیص از بیمارستان ،تمرینات تنفسی را با استفاده از فرم خود گزارش دهی تکمیل می کنند. پیگیری تلفنی با محتوای تشویق کلامی وتقویت آموزشها،وپاسخ به سوالات بیماران به صورت روزانه اجرا می شود
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل فقط ویزیت های روتین را دریافت می نماید و هیجگونه مداخله ای بر وی انها صورت نمی گیرد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی -خیابان دانشجو - دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی رشت
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
آبتین حیدر زاده
آدرس خیابان
رشت ،بلوار شهید بهشتی غربی - روبروی بانک سپه ،بالای نمایندگی ایران رادیاتور ،ساختمان معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
موقعیت شغلی
دکتری اموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت ، بزرگراه شهید بهشتی -خیابان دانشجو - دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی رشت
شهر
رشت
کد پستی
39841-41469
تلفن
+98 13 3355 3202
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکترعاطفه قنبری
موقعیت شغلی
دکتر ی اموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت ،بزرگراه شهید بهشتی -خیابان دانشجو - دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی رشت
شهر
رشت
کد پستی
39841-41469
تلفن
+98 13 3355 3202
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه قنبری
موقعیت شغلی
دکتری اموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت ، بزرگراه شهید بهشتی -خیابان دانشجو - دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی رشت
شهر
رشت
کد پستی
39841-41469
تلفن
+98 13 3355 3202
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...