بررسی عوارض و اثرات پیوند سلول های بنیادی مزانشیمی غیر خودی در بیماران دچار شکستگی اخیر دیافیز استخوان تیبیا (شکستگی بسته) فاز 2 کارآزمایی بالینی تصادفی شده

هدف مطالعه: تسریع در جوش خوردگی استخوان تیبیا و کاهش ضعف عضلانی و درد خشکی مفصل از تزریق سلول های مزانشیم مشتق از بافت چربی غیر خودی. طراحی انجام مطالعه: طی یک کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سوکور فاز 2، تعداد 40 بیمار میتلا به شکستگی بسته تازه تنه استخوان تیبیا مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی بیمارستان اختر، به صورت کاملا تصادفی به دو زیر گروه مورد و شاهد تقسیم می شوند. نحوه انجام مطالعه: در گروه شاهد پلاسبو و در گروه مورد، از سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بافت چربی غیر خودی که از قبل آماده سازی شده، استفاده شده و سپس بیماران در فواصل مشخص شده مورد بررسی قرار می گیرند. شرایط ورود به و خروج از مطالعه: بیماران در سنین 18 تا 65 سال که شکستگی بسته دیافیز استخوان تیبیا توسط رادیوگرافی در آنها تشخیص داده شده و معتاد، حامله و یا مبتلا به بیماریهای مزمن و نقص ایمنی نباشند، وارد مطالعه می شوند. متغیرهای پیامد: اثرات بالینی و عملکردی و عوارض احتمالی به دنبال تزریق سلولها مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

پژوهشگاه رویان، پژوهشکده زیست شناسی و فناوری سلولهای بنیادی، مرکز تحقیقات علوم سلولی، گروه زیست پزشکی ترمیمی