تعيين تأثیر آموزش خود مراقبتی بر خودکارآمدی و شادکامی زنان سالمند مبتلابه بیاختیاری ادراري، مراجعهکننده به کانون جهاندیدگان شيراز،1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه موازی ، کور نشده ، تخصیص تصادفی ساده،درکل 64 داوطلب واجد شرایط وارد مطالعه میشوند،که در آن جمعیت هدف، زنان سالمند، رده سنی 60 سال به بالا، بین آذر1397 تا اسفند1397
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه کانون جهاندیدگان واقع در پارک خلدبرین شیراز می باشد. برنامه آموزشی خود مراقبتی شامل 5 جلسه میباشد. کلاسهای آموزشی به مدت 60 دقیقه یا بیشتردر 2 روز مختلف هفته، پژوهشگر به افراد منتخب مراجعه میکند. پرسشنامه QUID برای تشخیص بیاختیاری توسط ایشان پر میشود که در صورت کسب حداقل نمره موردقبول وارد مطالعه می شوند. سپس رضایتنامه آگاهانه کتبی وفرم اطلاعات دموگرافیک ، پرسشنامه خودکارآمدی عضلات کف لگن مرتبط با بی اختیاری ادراری ، پرسشنامه خودکارآمدی بیماریهای مزمن SES6G و پرسشنامه شادکامی آکسفورد، توسط نمونه های مورد پژوهش تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. زنان سالمند 60 سال یا بیشتر
2. داشتن بی اختیاری ادراری (استرسی، فوریتی یا هردو) برای حداقل 6 ماه
3. کسب حداقل نمره 4 و 6 به ترتیب برای بی اختیاری استرسی و فوریتی
4. توانایی شرکت در برنامه های ورزشی مربوط به بی اختیاری ادراری
5. عدم ابتلا به مولتیپل اسکلروزیس
6. عدم ابتلا به دیابت
گروههای مداخله
آموزش خود مراقبتی در رابطه با کنترل بی اختیاری ادراری ، آموزش در مورد عضلات کف لگن یا همان کگل ، تغذیه و نوشیدنی ها ، تاثیر مدیریت بیماری بر شادکامی و خودکارآمدی و افزایش عزت نفس سالمندان میپردازد.پمفلت و جزوه آموزشی به گروه کنترل داده میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی؛ شادکامی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20121208011691N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-14, ۱۳۹۷/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-14, ۱۳۹۷/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-14, ۱۳۹۷/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريبا قدس بين جهرمي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4250
آدرس ایمیل
ghodsbin@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش خود مراقبتی بر خودکارآمدی و شادکامی سالمندان زن مبتلابه بیاختیاری ادراری مراجعهکننده به کانون جهاندیدگان شیراز1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش خود مراقبتی بر خودکارآمدی و شادکامی سالمندان زن مبتلابه بیاختیاری ادراری
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی درک زبان فارسی و برقراری ارتباط
علاقه مند به شرکت در مطالعه
زنان سالمند 60 سال یا بیشتر
داشتن بی اختیاری ادراری (استرسی، فوریتی یا هردو) برای حداقل 6 ماه
کسب حداقل نمره 4 و 6 به ترتیب برای بی اختیاری استرسی و فوریتی
توانایی شرکت در برنامه های ورزشی مربوط به بی اختیاری ادراری
هوشیار بودن (منظور نداشتن مشکلات شناختی هم چون دمانس وآلزایمر)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مولتیپل اسکلروزیس
دیابت
پارکینسون و ترومر
شرکت در کلاس های آموزشی مشابه
سابقه جراحی های اورولوژی و بیماریهای ادراری مادرزادی
سابقه سرطان مربوط به سیستم ادراری تناسلی
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت گروه بندی نمونه ها بر اساس روش تخصیص تصادفی ساده،2 عدد کارت (A,B) به هریک از گروههای آزمون و کنترل اختصاص مییابد و بیماران بدون اطلاع از اینکه هر کارت مربوط به چه گروهی میباشد به انتخاب خود یکی از دو کارت را انتخاب نموده و بدین ترتیب به یکی از گروههای آزمون یا کنترل وارد میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 – 71348
تاریخ تایید
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.665
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی اختیاری ادراری استرسی
کد ICD-10
N39.3
توصیف کد ICD-10
Stress incontinence (female)
2
شرح
بی اختیاری فوریتی و مختلط
کد ICD-10
N39.4
توصیف کد ICD-10
Other specified urinary incontinence
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی عضلات کف لگن
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی عضلات کف لگن
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی بیماریهای مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماریهای مزمن ses6g
3
شرح متغیر پیامد
شادکامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شادکامی آکسفورد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله": برنامه آموزشی خود مراقبتی شامل 5 جلسه میباشد. کلاسهای آموزشی به مدت 60 دقیقه یا بیشتر، بهصورت یادگیری مشارکتی و سخنرانی درگروه آزمون 2 روز در هفته، برگزار میشود. در جلسه اول آشنایی با افراد شرکت کننده،توزیع پرسشنامه،تعریف سالمندی، بیماری بی اختیاری ادراری و مشکلات آن پرداخته میشود.در جلسه دوم به آموزش خود مراقبتی در مورد عضلات کف لگن و تمرینات لازم برای تقویت عضلات کف لگن یا همان کگل اشاره خواهد شد. در جلسه سوم آموزش خودمراقبتی در مورد تغذیه و نوشیدنی ها و روش مصرف و تاثیر آنها، نحوه انتخاب ومصرف مواد غذایی ونوشیدنی بیان خواهد شد. در جلسه چهارم اهمیت تاثیر مدیریت بیماری بر شادکامی و خودکارآمدی افراد اشاره می شود و هم چنین کاربرد استفاده از موارد آموزشی برای مدیریت بیماری و افزایش عزت نفس وکنترل بیماری اشاره میشود. درنهایت در جلسه پنجم جمع بندی مطالب بیان شده و توزیع مجدد پرسشنامه ها انجام خواهد گرفت.در صورت غیبت در یک جلسه آموزشی جزوات و پمفلت آموزشی در اختیار نمونه مورد پژوهش قرارمی گیرد و توضیحات بهصورت جداگانه به ایشان داده خواهد شد.اگر در گروه افرادی حضورداشته باشند که ازلحاظ درک مطلب و سطح تحصیلات از اعضای دیگر گروه پایینتر باشند با استفاده از سایر وسایل کمکآموزشی و گذاشتن زمان بیشتر برای ایشان، سعی در انتقال و تفهیم مطالب میشود. سپس بلافاصله، دو ماه بعد از پایان آموزش مجدداً پرسشنامههای خودکارآمدی و شادکامی، توسط نمونه های مورد پژوهش در گروه آزمون تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
"گروه کنترل": در این گروه مداخله ای صورت نمی گیرد. پمفلت و کتابچه آموزشی در اختیار گروه کنترل هم قرار خواهند گرفت.پس بلافاصله، دو ماه بعد از پایان آموزش به گروه مداخله پرسشنامههای خودکارآمدی و شادکامی، توسط نمونه های مورد پژوهش در گروه کنترل تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کانون جهاندیدگان شیراز
نام کامل فرد مسوول
رویا رضوی
آدرس خیابان
خیابان خلد برین، کانون جهاندیدگان خلد برین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7183654876
تلفن
+98 71 3647 5010
ایمیل
mtrsshz76@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
www@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریبا قدس بین
موقعیت شغلی
دکترا/عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 0716474258
ایمیل
ghodsbin@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریبا قدس بین
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
ghodsbin@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
الهام صادقی مقیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)