چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر بسته مراقبت معنوی بر میزان شادکامی سالمندان ساکن آسایشگاه مادر سبزوار سال 1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، موازی، دوسویه کور، تصادفی شده.40سالمند که به طور تصادفی به گروه مداخله(دریافت مراقبت معنوی)وکنترل(مراقبت معمول)تقسیم میشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش سرای سالمندان مادر شهرستان سبزوار میباشد.40 نفر واجد شرایط ورود، انتخاب و بصورت تصادفی به دو گروه مداخله(دریافت مراقبت معنوی) و کنترل(مراقبت معمول)، تقسیم میشوند. قبل و بعد از مداخله پرسشنامه شادکامی برای دو گروه پر خواهد شد.شرکت کنندگان و مشاور آمار، از تعلق سالمندان به گروه مداخله و کنترل بی اطلاع خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بالای 60 سال؛ توانایی صحبت کردن به زبان فارسی؛ حداقل مدّت اقامت یک ماه در خانه سالمندان؛ عدم شرکت همزمان در پژوهشهای مرتبط با موضوع پژوهش. معیارهای عدم ورود: عدم اعتقاد به دین اسلام؛ وجود اختلال بینایی یا شنوایی در حدی که سبب اختلال در عملکرد شود؛ ابتلا به اختلالات روانی؛ تجربه رویداد استرس زا در سه ماه اخیر (مانند از دست دادن همسر یا سایر عزیزان)
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: دریافت مراقبت معنوی مشتمل بر گوش دادن فعال و القای امید بصورت روزانه و فرد به فرد به سالمندان، گوش دادن به صحبتها و نگرانیهای سالمند، قرار دادن تسهیلات جهت انجام اعمال عبادی، استفاده از سیستمهای حمایتی (حضور روحانی، ملاقات کنندگان، خیرین) گروه کنترل: در اين گروه سالمندان هیچ مداخله ي اضافه را دریافت نمی کنند به عبارت ديگر ايشان مراقبت های معمول روزانه خانه سالمندان را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره شادکامی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181101041522N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تکتم عیاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4464 7278
آدرس ایمیل
ayyaari.t@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مراقبت معنوی و مراقبت معمول بر میزان شادکامی سالمندان ساکن آسایشگاه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت معنوی بر شادکامی سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل شرکت در مطالعه سن بالاتر از 60 سال توانایی صحبت کردن به زبان فارسی حداقل مدّت اقامت یک ماه در خانه سالمندان عدم شرکت همزمان در پژوهشهای مرتبط با موضوع پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم اعتقاد به دین اسلام وجود اختلال بینایی در حدی که سبب اختلال در عملکرد شود وجود اختلال شنوایی در حدی که سبب اختلال در عملکرد شود ابتلا به اختلالات روانی با توجه به پرونده پزشکی سالمند تجربه رویداد استرس-زا در سه ماه اخیر(مانند از دست دادن همسر یا سایر عزیزان)
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، بلوک های جايگشتي متشکل از حروف انگلیسی A,B,C,D می‌باشد. حروف انگلیسی B Aبرای گروه مداخله و حروف انگلیسی C, D برای گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد. بلوک ها بصورت تصادفی با چشم بسته انتخاب مي شوند و هر بلوک پس از استفاده حذف و مجدد بلوک بعدی، تصادفی انتخاب مي شود. با هر بلوک ترتیب ورود افراد به گروه مداخله یا کنترل مشخص مي شود. به فرض بلوک DACB به این معنی خواهد بود؛ به ترتیب از سمت چپ: نفر دوم و چهارم در گروه مداخله و نفر اول و سوم وارد گروه کنترل مي شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
واحدهای شرکت کننده در پژوهش و شخص آنالیز کننده داده ها از تخصیص افراد به گروه کنترل یا مداخله بی اطلاع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
خیابان فرهنگیان، فرهنگیان15،پلاک1
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9611761311
تاریخ تایید
2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1397.051

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شادکامی سالمندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره شادکامی در پرسشنامه شادکامی آکسفورد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه( قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله و دوهفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شادکامی آکسفورد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت معنوی روزانه ازساعت 9 تا 12به مدت 4 هفته شامل: گوش دادن فعال و حضور حمایت گرایانه (حضور روزانه در کنار سالمند و گوش دادن به صحبتها و نگرانی های او)، حمایت از تشریفات مذهبی (در اختیار قرار دادن تسهیلات و کمک به سالمند جهت انجام اعمال عبادی) و استفاده از سیستمهای حمایتی (حضور روحانی، ملاقات کنندگان و خیرین)، القای امید( تشویق سالمندان به بازگویی و ثبت نقاط قوت و خاطرات خوشایند زندگی که مرتبط با وقایع مثبت و موفق زندگی آنهاست).
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه سالمندان مادر سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مهدی ذبیح اللهی
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان کاشفی، خیابان 22 بهمن
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9611761311
تلفن
+98 51 4421 3817
ایمیل
ayyaari.t@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فرشته قراط
آدرس خیابان
بلوارشهدای هسته ای، بالاتر از مزار شهدای گمنام، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9611761311
تلفن
+98 51 4464 7278
ایمیل
ayyaari.t@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
تکتم عیاری
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان فرهنگیان، فرهنگیان 15، پلاک1
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9611761311
تلفن
+98 51 4423 8100
ایمیل
ayyaari.t@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
تکتم عیاری
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان فرهنگیان، فرهنگیان 15، پلاک1
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9611761311
تلفن
+98 51 4464 7278
فکس
ایمیل
ayyaari.t@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
تکتم عیاری
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان فرهنگیان، فرهنگیان 15، پلاک1
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9611761311
تلفن
+98 51 4464 7278
فکس
ایمیل
ayyaari.t@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...