بررسی تاثیر پنتوکسی فیلین وریدی بر موفقیت Primary PCI در بیماران STEMI

تعیین تاثیر پنتوکسی فیلین در موفقیت Primary PCI در بیماران STEMIبر اساس شاخص های آنژیوگرافیک و سرمی و بالینی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده که در آن 320 بیمار که با تشخیص Acute STEMI برای انجام Primary PCI به بخش کت لب مرکز قلب تهران معرفی می شوند، که در صورت داشتن معیار های ورود به مطالعه انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد.بیماران بر اساس معیار های تعریف شده کاملا مشابه به دو گروه کلی 160 نفره A و B ، بطور کاملا تصادفی و بر اساس روش تصادفی سازی Permuted Block Randomization تقسیم می شوند

این مطالعه از نوع مداخله ای انتخابی به روش کار آزمایی بالینی است که در آن 320 بیمار که با تشخیص Acute STEMI برای انجام Primary PCI به بخش کت لب مرکز قلب تهران معرفی می شوند، که در صورت داشتن معیار های ورود به مطالعه انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد.

شرايط ورود به مطالعه (Inclusion Criteria): بيمار با سن بالا تر از 18 سال که کاندید Primary PCI می شوند؛ درد یا ناراحتی قفسه سينه به مدت کمتر یا مساوی 12 ساعت ؛ کسب رضایت آگاهانه از بيمار؛ ضوابط خروج از مطالعه (Exclusion Criteria): عدم رضایت بیمار سن؛ کمتر از ۱۸ سال؛ از شروع آنژین بیشتر از ۱۲ ساعت گذشته باشد؛ انجام CPR قبل از انتقال به کت لب؛ بیماران با سابقه پیوند قلب؛ بیماران با انجام PCI یا CABG در یک ماه گذشته؛ بیمارانی که ترومبولیتیک دریافت کرده اند؛ مصرف فعلی پنتوکسی فیلین؛ مصرف کتورولاک در 24 ساعت اخیر

بيماران بر اساس معيار های تعریف شده به دو گروه 160 نفره بطور کاملا تصادفی تقسيم می شوند بطوریکه در یک گروه آمپول پنتوکسی فیلین 50 میلی گرم بولوس و 50 میلی گرم طی نیم ساعت قبل از آنژیوپلاستی، علاوه بر سایر درمانهای روتين انفوزیون می گردد. در گروه دیگر، پلاسبو داده می شود. سپس اثرات پنتوکسی فیلین بر ميزان فلوی کرونری و ميزان پرفيوژن ميوکارد در دو گروه بررسی خواهد شد

میزان فلوی کرونری؛ میزان پرفیوژن میوکارد

در این مطالعه از روش تصادفی سازی Permuted block randomization بصورت فردی استفاده شده است. لیست تصادفی سازی از شماره 1 تا شماره 320 بصورت رندوم به دو گروه A یا B تقسیم شده است و بیماران پذیرش شده به ترتیب لیست در گروه A یا B قرارمی گیرند.

در این مطالعه محققان و آنالیزکنندگان از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع هستند و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند نیز نسبت به تخصیص گروههای مطالعه کور نگه داشته شده اند و از قرار گرفتن بیماران در گروه A یا B و دریافت دارو یا پلاسبو توسط بیمار، بی اطلاع می باشند.

داده هایی نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و فرعی

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

رای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

شرایط برای استفاده از داده ها یا مستندات بسته به نوع استفاده با هماهنگی مجری طرح تعیین خواهد شد

مکاتبه از طریق پست الکترونیک a-talasaz@tums.ac.ir

مکاتبه از طریق پست الکترونیک a-talasaz@tums.ac.ir