بررسی اثرات درمانی ماینوکسیدیل خوراکی در بیماران زن با آلوپسی (کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور)

مقایسه اثرات درمانی قرص ماینوکسیدیل خوراکی با دوز 0.25 با اثرات درمانی ماینوکسیدیل موضعی در بیماران زن با آلوپسی آندروژنتیک

بیماران در فواصل زمانی هفتگی تا یک ماه سپس ماهانه تا سه ماه و بعد هر سه ماهه ویزیت و تحت آزمایشات لازم قرار خواهند گرفت و در پایان یک سال اثرات درمانی دو گروه بر اساس سه معیار Sinclair scale ، shedding scale و Trichoscopyمقایسه خواهند شد و عوارض دارویی هریک مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان امام رضا و قائم به صورت پایلوت

معیارهای ورود: زنان با سن ۱۸ تا ۵۰ سالگی با آلوپسی آندروژنتیک الگوی زنانه (با Sinclair stage 2–5) بر اساس تشخیص بالینی و درموارد مشکوک هیستوپاتولوژی معیارهای عدم ورود: • سایر علل ریزش مو از جمله ریزش موی التهابی و اسکاری • وجود سایر علایم هایپرآندروژنیسم (بویژه اختلال عادات ماهیانه و هیرسوتیسم) که در بررسی آزمایشگاهی نیز اختلالات هورمونی مؤید تخمدان پلی کیستیک ، تومورهای تخمدان و آدرنال ویا ... مشهود باشد. • وجود بیماری سیستمیک شدید ( قلبی عروقی – کلیوی – کبدی) • سابقه افت فشار وضعیتی ویا فشار خون پایه کمتر از 60/90 میلیمتر جیوه • تمایل بیمار به بارداری طی یک سال تحت مطالعه • مصرف هرگونه داروی تاثیرگذار روی آلوپسی از جمله داروهای هورمونی

بیماران انتخابی به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده و گروه اول (شامل 30 بیمار) به مدت یک سال تحت درمان روزانه با قرص ماینوکسیدیل خوراکی (با دوز 0.25 میلی گرم) و دارونمای موضعی (یک سی سی دوبار در روز) و گروه دوم (شامل 30 بیمار) تحت درمان با ماینوکسیدیل موضعی (یک سی سی از محلول 2درصد دوبار در روز) و دارونمای خوراکی قرار خواهند گرفت.

وضعیت ریزش مو براساس معیار Sinclair scale و shedding scale بررسی تراکم و ضخامت مو توسط تریکوسکوپی مقاطع زمانی اندازه گیری: هر 3 ماه یکبار

نوع تصادفی سازی : بلوک بندی شده از این روش جهت جلوگیری از عدم تعادلهای چشمگیر در تعداد شرکت کنندگانی که به هر گروه انتساب داده می شود، استفاده می گردد. روش پنهان سازی تخصیص : پاکت های سربسته روش مورد استفاده برای تولید توالی تخصیص تصادفی : جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایت www.randomization.com

افراد تحت مطالعه، ارزیابان و تحلیلگران از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهند بود.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

انجام انالیز روی داده ها مجاز است

برای دریافت داده ها به نویسنده مسئول مقاله ایمیل زده شود

پس از ایمیل به نویسنده راهنما و ذکر درخواست طی یک ماه اطلاعات درخواستی برایشان ارسال می شود