بررسی اثر ترموتراپی به روش میکروویو در مقایسه با تزریق داخل ضایعه آنتی مونیال دردرمان بیماران مبتلا به لیشمانیوزیس جلدی

تعیین اثر بخشی ترموتراپی موضعی به روش میکروویو در مقایسه با تزریق داخل ضایعه آنتی مونیال در بیماران با لیشمانیوزیس جلدی

درگروه مداخله، ترموتراپی به روش میکروویو به مدت 15 دقیقه با فاصله 2 سانتیمتر از محل زخم با قدرت خروجی 60 وات هفتهای دو بار تا 12 جلسه انجام میگردد. در گروه کنترل تزریق داخل ضایعه آنتی مونیال طبق دستور العمل کمیته کشوری سالک ( 8 - 12 جلسه) انجام میشود. تصادفی سازی ساده،حجم نمونه pilotمی باشد.

در این مطالعه بیمارانی که به کلنیک سالک بیمارستان امام رضا(ع) و قائم و مرکز بهداشت آب و برق در سالهای 98 - 97 مراجعه میکنند با حفظ معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه میشوند.

معیارهای ورود افراد به مطالعه: تشخیص به وسیله اسمیر و یا بیوپسی از ضایعات پوستی تایید شده است، عدم دریافت داروی مؤثر در درمان لیشمانیازیس در یک ماه قبل، رضایت اگاهانه بیمار و امضاء رضایت نامه کتبی.

درگروه مداخله، ترموتراپی به روش میکروویو به مدت 15 دقیقه با فاصله 2 سانتیمتر از محل زخم با قدرت خروجی 60 وات هفتهای دو بار تا 12 جلسه انجام میگردد.

میزان سایز و اندوراسیون ضایعه قبل از درمان و بعد از درمان و همچنین 3 ماه و 6 ماه و یکسال بعد از درمان، درصد بیماران/ ضایعات بهبود یافته در پایان ماه سوم، سرعت بهبود، عوارض در هر گروه، شدت درد در هر گروه، میزان اسکار در آخرین بررسی.

ساده. این روش از مدل های تصادفی سازی ساده ای مثل شیر یا خط، استفاده از جدول اعداد تصادفی و یا استفاده از روش های تصادفی سازی کامپیوتری استفاده می کند و هر مراجعه کننده را مثلاً با انداختن سکه، شیر و خط کردن در گروه مداخله و یا کنترل قرار می دهد . اجرای این روش بسیار ساده است. از معایب این روش این است که ممکن است حجم نمونه یک گروه بیش از دیگری باشد. ممکن است یک نوع مداخله در اوایل مطالعه بیشتر داده شود و یک نوع مداخله در اواخر مطالعه . بین بیمارانی که معیارهای ورود و خروج را دارا می باشند، قرعه کشی کرده و افرادی را به صورت تصادفی انتخاب می نماییم و در گروه مداخله و کنترل اضافه می کنیم.

ارزیابان و تحلیلگران از گروههای مداخله و کنترل بی اطلاع هستند.

رضایت شرکت کنندگان منوط به عدم انتشار اطلاعات آنان می باشد