بررسی اثر تحریک فراجمجه ای جریان مستقیم بر تعادل سالمندان
طراحی
کارآزمایی بالینی به شیوه متقاطع ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل اجرا مرکز تحقیقات توانبخشی بیماری اسکلتی و عضلانی است. ارزیابی تعادل قبل و بعد از مداخله انجام می شود. مداخله نیز به صورت متقاطع و تصادفی شده شامل تحریک الکتریکی سر و پلاسبو است. فرد ارزیابی کننده و سالمند نسبت به گروه بندی اطلاع ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بالای 60 سال، توانایی ایستادن بدون وسیله کمکی
شرایط خروج: دفورمیتی اندام تحتانی، بیماری های قلبی عروقی، نورولوژیک و متابولیک، سابقه جراحی مغزی
گروههای مداخله
گروه مداخله که در آن تحریک الکتریکی اعمال می شود و گروه کنترل که در آن پروتکل تحریکی پلاسبو اعمال می شود
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150923024151N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-13, ۱۳۹۷/۰۸/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-13, ۱۳۹۷/۰۸/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-13, ۱۳۹۷/۰۸/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمزه بهارلوئی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 5045
آدرس ایمیل
baharloueih@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم کورتکس حرکتی در مقایسه با مخچه بر روی شاخص های تعادلی در افراد سالمند با و بدون سابقه زمین خوردن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم بر روی تعادل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 60 سال
توانایی ایستادن بدون وسیله کمکی
سابقه زمین خوردن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دفورمیتی اندام تحتانی
بیماری های قلبی عروقی، نورولوژیک و متابولیک
سابقه جراحی مغزی
اختلالات وستیبولار
مشکلات بینایی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده به وسیله سکه
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده و ارزیابی کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33133-61357
تاریخ تایید
2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.507
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تعادل
کد ICD-10
M99.9
توصیف کد ICD-10
Biomechanical lesion, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیرو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای مداخله تحریک الکتریکی به صورت تصادفی بر روی مخچه یا کورتکس حرکتی انجام می شود. تحریک به وسیله دستگاه Active Dose ساخت شرکت ActivaTeKTM کشور تایوان انجام می شود. مداخله شامل یک جلسه 20 دقیقه ای تحریک با شدت 2 میلی آمپر است.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در درمان پلاسبو جریان بعد از یک دقیقه صفر خواهد شد ولی نحوه الکترودگذاری و زمان درمان مانند درمان واقعی است.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات توانبخشي بيماري اسكلتي و عضلاني
نام کامل فرد مسوول
محمد مهرآور
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33133-61357
تلفن
+98 61 3374 3101
ایمیل
msr@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد مهرآور
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33133-61357
تلفن
+98 61 3374 3101
ایمیل
msr@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
حمزه بهارلوئی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33133-61357
تلفن
+98 61 3374 3101
ایمیل
baharlooh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
حمزه بهارلوئی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33133-61357
تلفن
+98 61 3374 3101
ایمیل
baharlooh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
حمزه بهارلوئی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33133-61357
تلفن
+98 61 3374 3101
ایمیل
baharlooh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها قابل انتشار است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله اصلی
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محدودیتی ندارد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پس از کسب اجازه کتبی از دانشگاه علوم پزشکی اهواز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند