تعیین نمره استرس پس از سانحه در بیماران گروه مداخله.
تعیین نمره استرس پس از سانحه در بیماران گروه کنترل .
مقایسه نمره اختلال استرس پس از سانحه در بیماران گروه کنترل و مداخله.
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با گروه کنترل می باشد که در آن 80 بیمار مبتلا به سکته قلبی حاد که دارای معیارهای ورود هستند انتخاب شده و بصورت تصادفی به روش بلوکی به دو گروه تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان امیرکبیر اراک انجام میشود. مراقبت معنوی توسط پرستاری که در این مورد آموزش کافی دیده است انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
بر اساس تشخیص متخصص قلب و عروق به سکته قلبی حاد مبتلا باشد؛ هوشیار باشد؛ به زبان فارسی تکلم نماید؛ مسلمان باشد؛ بیماری روانی شناخته شده نداشته باشد؛ عقب ماندگی ذهنی نداشته باشد.
معیارهای خروج:
عدم تمایل بیمار به ادامه مطالعه؛ ابتلا به سکته قلبی مجدد بروز هر یک از عوارض شدید سکته قلبی (شوک قلبی و نارسایی شدید قلبی)؛ نیاز به استفاده از پیس میکر و دستگاه شوک کاشتنی؛ انجام عمل جراحی پیوند کرونر؛ فوت بیمار؛ انتقال محل زندگی بیمار.
گروههای مداخله
برای بیماران گروه مداخله، برنامه مراقبت معنوی شامل سه جلسه می باشد. هر جلسه بمدت نیم ساعت و در سه روز متوالی اجرا میشود. برای بیماران گروه کنترل مراقبت معمول اجراء می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
چک لیست استرس پس از سانحه یک ابزار رایج جهت بررسی بروز استرس پس از سانحه می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180903040935N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-25, ۱۳۹۷/۰۹/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-11-25, ۱۳۹۷/۰۹/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-25, ۱۳۹۷/۰۹/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره آبابایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3503
آدرس ایمیل
mozo16883@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مراقبت معنوی بر اختلال استرس پس از سانحه متعاقب سکته قلبی حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت معنوی بر اختلال استرس پس از سانحه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بر اساس تشخیص متخصص قلب و عروق به سکته قلبی حاد مبتلا باشد.
هوشیار باشد.
به زبان فارسی تکلم نماید.
مسلمان باشد.
بیماری روانی شناخته شده نداشته باشد.
عقب ماندگی ذهنی نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه مطالعه.
ابتلا به سکته قلبی مجدد
بروز هر یک از عوارض شدید سکته قلبی (شوک قلبی و نارسایی شدید قلبی.
نیاز به استفاده از پیس میکر و دستگاه شوک کاشتنی.
انجام عمل جراحی پیوند کرونر.
فوت بیمار.
انتقال محل زندگی بیمار.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب شده و بصورت روش بلوکی با استفاده از کامپیوتر در دو گروه آزمون و کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت تحقیقات
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
1397.156
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته قلبی حاد
کد ICD-10
121
توصیف کد ICD-10
121.0, 121.1, 121.2, 121.3, 121.4, 121.9
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره استرس پس از سانحه.
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست استرس پس از سانحه.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله: برای بیماران گروه مداخله، یک برنامه مراقبت معنوی مبتنی بر نیاز بیمار ارائه می گردد. این برنامه شامل سه جلسه (هر جلسه بمدت 30 دقیقه) می باشد که در سه روز متوالی برگزار می گردد. جلسه اول بر کاهش نگرانی از آینده با تبیین توکل تمرکز دارد. در جلسه دوم ارتقا عزت نفس با تبیین عزت نفس و رفع تعارضات آن مورد توجه قرار می گیرد. در جلسه سوم بر کاهش احساس گناه و آرامش یابی تأکید دارد. یک ماه بعد چک لیست استرس پس از سانحه توسط بیماران تکمیل می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت می کنند. یک ماه بعد چک لیست استرس پس از سانحه توسط بیماران تکمیل می گردد.