تاثیر تمرین دراز مدت ترکیبی توان بخشی و یوگا بر تغییرات الکتروکاردیوگرام و سیستم اتونوم قلب در بیماران عروق کرونری بعد از عمل جراحی
طراحی
نمونه ها از بین بیماران مرد که در مرکز قلب و عروق شهید رجایی، جراحی عروق کرونری انجام دادند، و در فاز 2 ترخیص به سر می برند به صورت تصادفی انتخاب شدند. بیماران بر اساس تصادفی سازی در دو گروه بازتوانی و یوگا-بازتوانی جای می گیرند. به منظور کورسازی در این مرحله اسامی افراد در پاکت گذاشته شده و با کد های تعریف شده بر روی آن ها توسط یک نفر ( به غیر از مجریان) در دو گروه کنترل(تمرین بازتوانی ( 15 نفر)) و گروه تجربی( تمرین ترکیبی( 15 نفر)) به صورت تصادفی تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه کنترل و گروه تمرینات ترکیبی می بایست در طول اجرای طرح(8 هفته)، هر هفته سه جلسه به مدت یک ساعت در بخش نوتوانی بیمارستان قلب و عروق شهید رجایی تهران حضور داشته باشند. شدت تمرینات بازتوانی مورد نظر در این طرح بین %85-60 حداکثر ضربان قلب می باشد که بسته به توان آزمودنی ها انجام می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- بیمارانی که جراحی بای پس عروق کرونری داشتند و جنسیت مرد دارند.
- عدم مصرف مواد مخدر یا سیگار.
- عدم مصرف دارو های غیر مجاز و مصرف داروهای مشابه در زمان حضور در مطالعه
- عدم داشتن سابقه سکته قلبی یا جراحی قلب
- عدم داشتن اختلالات حرکتی که مانع اجرای تمرینات در دوره بازتوانی گردد.
- عدم داشتن فاصله مکانی بیش از 100 کیلومتر از مرکز بازتوانی
- عدم داشتن کسر جهشی کمتر از 35%
- کنترل سلامت دهان و دندان به سبب اندازه گیری های بزاقی
گروههای مداخله
گروه کنترل( بازتوانی قلبی)
گروه تمرین ترکیبی( یوگا و بازتوانی)
تاثیر تمرین دراز مدت ترکیبی توان بخشی و یوگا بر تغییرات الکتروکاردیوگرام و سیستم اتونوم قلب در بیماران عروق کرونری بعد از عمل جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ترکیب یوگا و بازتوانی قلبی در بیماران CABG
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که در بیمارستان قلب شهید رجایی تهران تحت جراحی عروق کرونر قرار گرفتند
محدوده سنی 45-75 سال دارند.
حداقل یک ماه از جراحی آن ها گذشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه سکته قلبی یا جراحی قلب یا نارسایی احتقانی قلب
داشتن اختلالات حرکتی عمده
داشتن فاصله مکانی بیش از 100 کیلومتر از مرکز بازتوانی قلبی شهید رجایی تهران
داشتن کسر تزریفی کمتر از 35%
مصرف مواد مخدر و سیگار
سن
از سن 45 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تصادفی سازی در این مرحله اسامی افراد در پاکت گذاشته شده و با کد های تعریف شده بر روی آن ها توسط یک نفر ( به غیر از مجریان) در دو گروه کنترل(تمرین بازتوانی) و گروه تجربی( تمرین ترکیبی) به صورت تصادفی تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی واحد علوم و تحقیقات دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
انتهای اشرفی اصفهانی، حصارک، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات تهران، ایران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۷۷۸۹۳۸۵۵
تاریخ تایید
2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1396.97
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی بای پس عروق کرونری
کد ICD-10
I25.7
توصیف کد ICD-10
Atherosclerosis of coronary artery bypass graft(s) and coronary artery of transplanted heart with angina pectoris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات الکتروکاردیوگرام
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل شروع مداخله تمرینی و 48 ساعت پس از پایان دوره مداخله تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه الکتروکاردیوگرام موجود در بیمارستان قلب و عروق شهید رجایی اندازه گیری می شود.
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات اتونوم قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله تمرینی و 48 ساعت پس از پایان دوره تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری تغییرپذیری ضربان قلب با دستگاه هولتر بیمارستان قلب شهید رجایی، اندازه گیری آلفاآمیلاز و کورتیزول بزاقی در حالت استراحت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر پذیری ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از اجرای دوره تمرینی و 48 ساعت بعد از اتمام دوره تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه هولتر 24 ساعته
2
شرح متغیر پیامد
کورتیزول بزاقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از شروع و پایان دوره هشت هفته ای تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن بزاق در حالت استراحت به صورت ناشتا در لوله های مخصوص اندازه گیری بزاق
3
شرح متغیر پیامد
آلفا آمیلاز بزاقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 48 ساعت قبل از شروع مداخله تمرینی و 48 ساعت پس از اتمام مداخله تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن بزاق در حالت استراحت به صورت ناشتا در لوله های مخصوص اندازه گیری بزاق
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرین بازتوانی قلبی ، بیماران در این گروه تمرینات روتین نوتوانی بیمارستان را که هشت هفته تمرین، سه جلسه در هفته به مدت یک ساعت و شامل تمرینات هوازی روی تردمیل 30 دقیقه، 20-30 دقیقه چرخ دستی و پایی می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین ترکیبی یوگا و بازتوانی قلبی، در این نوع تمرین بیماران یک جلسه در میان به مدت هشت هفته و هر جلسه یک ساعت تمرین دارند. به گونه ای که یک جلسه تمرینات یوگا و جلسه بعد تمرینات نوتوانی روتین بیمارستان را انجام می دهند.