تعیین تأثیر آموزش ایمن سازی بر افسردگی, اضطراب و استرس مادران باردار
طراحی
کارآزمایی بالینی غیر تصادفی، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، با مرحله پیش آزمون و پس آزمون
نمونه گیری با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس
با 60 نفر مادر باردار
نحوه و محل انجام مطالعه
ه روش نمونه گیری در دسترس 60نفر از زنان باردار مراجعه کننده به درمانگاه های شهرستان دره شهر، با دریافت نمره خفیف تا متوسط از پرسش نامه انتخاب می¬شوند. نمونه گیری بصورت غیر تصادفی انجام می¬گیرد. در گروه آزمون نمونه ها به 5 گروه 6 نفره تقسیم می¬شوند و به هر گروه 6 جلسه آموزش ایمن سازی هر هفته دو جلسه 90 دقیقه¬ای داده می¬شود . یک و دو ماه بعد هر دو گروه مجددا با پرسش نامه بررسی می شوند. روش گردآوری داده¬ها پرسشنامه دموگرافیک و DASS-21 است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در مطالعه
سن بارداری بین 16 تا 24 هفته
نداشتن بیماری روانی در فرد و خانواده درجه یک
داشتن سواد در حد راهنمایی یا بالاتر
جنین سالم در بررسی های سونوگرافی
بارداری تک قلویی، بدون عوارض بارداری
عدم ابتلاء به بیماری های مزمن
معیارخروج
زایمان زودرس
وقوع حادثه اضطراب آور در طی مطالعه (مرگ عزیزان، جدایی از همسر...)
عدم شرکت در 20% از جلسات ایمن سازی روانی
گروههای مداخله
مادران باردار
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود وضعیت روانی مادران مبتلا به اختلالات روانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130211012440N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-09, ۱۳۹۷/۰۸/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-09, ۱۳۹۷/۰۸/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-09, ۱۳۹۷/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زیبا تقی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8824 4694
آدرس ایمیل
taghizad@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ایمن سازی روانی بر افسردگی، اضطراب و استرس مادران باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ایمن سازی روانی بر افسردگی، اضطراب و استرس مادران باردار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی سطح شهرستان دره شهر که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و بصورت غیر تصادفی انتخاب شده اند. معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه، سن بارداری بین 16 تا 24 هفته، نداشتن بیماری روانی در فرد و خانواده درجه یک، داشتن سواد در حد راهنمایی یا بالاتر، جنین سالم در بررسی های سونوگرافیک، بارداری تک قلویی، بدون عوارض بارداری، عدم ابتلاء به بیماری های مزمن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارخروج از مطالعه شامل زایمان زودرس، وقوع حادثه اضطراب آور در طی مطالعه (مرگ عزیزان، جدایی از همسر...)، عدم شرکت در 20% از جلسات ایمن سازی روانی می باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان فلسطین، خیابان دمشق، پلاک21، طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1397.470
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی، اضطراب، استرس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه Dass_21
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه Dass_21
3
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه Dass_21
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مادران باردار
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه معیری
نام کامل فرد مسوول
معصومه تیموری
آدرس خیابان
دره شهر خیابان جمهوری روبروی بانک ملت
شهر
دره شهر
استان
ایلام
کد پستی
12345678
تلفن
+98 84 3522 2424
ایمیل
masiteymouri1369@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طالقانی
نام کامل فرد مسوول
معصومه تیموری
آدرس خیابان
کوی طالقانی
شهر
دره شهر
استان
ایلام
کد پستی
123456789
تلفن
+98 84 3522 2131
ایمیل
masiteymouri1369@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی چراغی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، معاونت پژهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 5565
ایمیل
masiteymouri1369@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه تیموری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان فلسطین، خیابان دمشق، پلاک 21، طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 8893 3768
ایمیل
masiteymouri1369@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا تقی زاده
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان فلسطین، خیابان دمشق، پلاک 21
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 8893 3768
ایمیل
Zibataghizadeh@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه تیموری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان فلسطین، خیابان دمشق، پلاک 21
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 8893 3768
ایمیل
masiteymouri1369@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست