چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر مراقبت خانواده محور از طریق آموزش تعاملی شبکه اجتماعی بر سبک زندگی و شادکامی بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد بستری در بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی یزد در سال 1397
طراحی
یک کارآزمایی بالینی است؛ جامعه پژوهش بیماران سندرم کرونری حاد هستندکه به بیمارستان های علوم پزشکی یزد در سال 98-1397 مراجعه می کنند، نمونه پژوهش 96 بیمار است که به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر جهت دستیابی به نمونه ها به بیمارستان های علوم پزشکی یزد مراجعه می نماید و نمونه ها به صورت در دسترس، با توجه به معیارهای ورود و خروج انتخاب شده.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود مطالعه بیمار عبارتند از : تشخیص ACS توسط یک متخصص قلب،سن بیشتر از 21 سال، داشتن دسترسی به تلفن همراه و شبکه اجتماعی داخلی خود بیمار،قادر به خواندن و نوشتن و آشنا بودن با زبان فارسی.معیارهای ورود مطالعه خانواده عبارتند از :دسترسی داشتن به یکی از اعضای خانواده که قادر به مشارکت در طرح باشد و قادر به انجام فعالیت های روزانه باشد، یکی از اعضای خانواده داشتن دسترسی به تلفن همراه و شبکه اجتماعی داخلی،آشنا بودن با زبان فارسی.معیار های خروج مطالعه بیمارعبارتند از :تغییر شماره تلفن همراه خود بدون اطلاع به محقق،وجود داشتن هر گونه بیماری روانی به رسمیت شناخته شده و یا معلولیت های ذهنی و حرکتی، مواجهه با مشکلات جسمی و روانی و در نتیجه ناتوانی در هر مرحله از پژوهش.معیار های خروج مطالعه خانواده عبارتند از:عدم معلولیت و مسن بودن،ناآشنایی با زبان فارسی در خواندن و نوشتن،عدم داشتن رابطه مناسب با بیمار.
گروه‌های مداخله
1- گروه مداخله: آموزش و اجرای مراقبت های تسکینی غیر دارویی. 2- گروه کنترل: مراقبت های روتین پرستاری حین ترخیص را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
سبک زندگی، شادکامی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160914029817N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-17, ۱۳۹۷/۰۹/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-17, ۱۳۹۷/۰۹/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-17, ۱۳۹۷/۰۹/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت نوحی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5220
آدرس ایمیل
e_nuhi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تعاملی خانواده محور از طریق شبکه اجتماعی داخلی بر سبک زندگی و شادکامی بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد بستری در بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد در سال 98-1397
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش تعاملی خانواده محور از طریق شبکه اجتماعی داخلی بر سبک زندگی و شادکامی بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود مطالعه بیمار عبارتند از : تشخیص ACS توسط یک متخصص قلب سن بیشتر از 21 سال داشتن دسترسی به تلفن همراه و شبکه اجتماعی داخلی خود بیمار قادر به خواندن و نوشتن و آشنا بودن با زبان فارسی معیارهای ورود مطالعه خانواده عبارتند از : دسترسی داشتن به یکی از اعضای خانواده که قادر به مشارکت در طرح باشد و قادر به انجام فعالیت های روزانه باشد یکی از اعضای خانواده داشتن دسترسی به تلفن همراه و شبکه اجتماعی داخلی قادر به خواندن و نوشتن و آشنا بودن با زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار های خروج مطالعه بیمارعبارتند از : تغییر شماره تلفن همراه خود بدون اطلاع به محقق وجود داشتن هر گونه بیماری روانی به رسمیت شناخته شده و یا معلولیت های ذهنی و حرکتی مواجهه با مشکلات جسمی و روانی و در نتیجه ناتوانی در هر مرحله از پژوهش معیار های خروج مطالعه خانواده عبارتند از: عدم معلولیت و مسن بودن ناآشنایی با زبان فارسی در خواندن و نوشتن عدم داشتن رابطه مناسب با بیمار
سن
از سن 21 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا دو گروه A , B خواهیم ساخت که گروه A پذیرای مداخله و گروه B کنترل خواهند بود. تخصیص افراد به دو گروه با استفاده از روش بلوک تصادفی جایگشتی میباشد و دو بلوک خواهیم داشت که در درون خود، از نظرکلیه متغیرهای مخدوش کننده مانند سن و جنس و غیره همگن هستند و داخل هر بلوک، بطور تصادفی( با استفاده از جدول اعداد تصادفی) افراد به گروه های Aو B تخصیص پیدا میکنند. تخصیص افراد بصورت دو سوکور است یعنی نه تخصیص دهنده و نه بیمار از نحوه تخصیص افراد اطلاع ندارند. جدول بلوکی جایگشتی تصادفی در زیر آورده شده است: B A B A A B B A A B B B A A B B A A B A B B B B A A B B A A B B B A A A A B A A B B A B B A A B B A A A B A A B B A B B A B B B A A B A A B A B B B A B B A A A B B A A A B B A A B B A A A A B
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تخصیص افراد بصورت دو سوکور است یعنی نه تخصیص دهنده و نه بیمار از نحوه تخصیص افراد اطلاع ندارند.به این صورت که لیست به یک نفر که از وضعیت A و B خبر ندارد داده می شودو سپس هر بیماری که وارد می شود بر اساس جدول و به ترتیب به Aو B اختصاص داده می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، بلوار هفت باغ علوی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.308

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم کرونری حاد
کد ICD-10
I24.8
توصیف کد ICD-10
Other forms of acute ischemic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی والکر

2

شرح متغیر پیامد
شادکامی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شادکامی آکسفورد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:96 نفر به روش تصادفی ساده به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم خواهند شد. ابتدا پرسشنامه سبک زندگی والکر و شادکامی آکسفورد تکمیل خواهد شد. علاوه بر دریافت آموزشهای روتین حین ترخیص ،در شبکه اجتماعی داخلی گروهی تشکیل و پیام های متنی و تصویری فرستاده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط آموزشهای روتین حین ترخیص را دریافت می کند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار
نام کامل فرد مسوول
فهیمه شجاعی فر
آدرس خیابان
بیمارستان افشار، بلوار جمهوری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917945556
تلفن
+98 35 3525 5011
ایمیل
afsharhospital@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه طهماسب آباد، ابتدای خیابان ابن سینا ، معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه - مدیریت پژوهشی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3226 5583
فکس
+98 34 3226 3857
ایمیل
abpardakhty@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
htt://vcrt.kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فهیمه شجاعی فر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی دانشکده پرستاری ومامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 35 3825 5269
ایمیل
fahimehshojaefar@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عصمت نوحی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
e_nuhi@kmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فهیمه شجاعی فر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی دانشکده پرستاری ومامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 35 3825 5269
ایمیل
fahimehshojaefar@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 9 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دانشجویان پرستاری و اساتید
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیک
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
حداقل دو هفته
سایر توضیحات
در حال خواندن...