اين مطالعه جهت مقايسه اثر اكسي توسين بولوس و انفوزيون بر وضعيت هموديناميك مادر و سرانجام مرحله سوم انجام شده است. اين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني و دوسوكور بر روي 200 بيمار مراجعه كننده جهت زايمان طبيعي به زايشگاه شبيه خواني در سالهاي 86-1385 صورت گرفت. افراد فوق در 2 گروه مداخله (100 نفر دريافت كننده 10 واحد اكسي توسين بولوس پس از زايمان نوزاد) و گروه كنترل (100 نفر دريافت كننده 10 واحد اكسي توسين رقيق شده در 500 سي سي نرمال سالين با سرعت cc/h 125) قرار گرفته و وضعيت هموديناميك مادر (نبض، فشار خون سيستولي و دياستولي در زمانهاي بدو پذیرش و 1، 5، 10 و 20 دقيقه پس از زايمان و سرانجام مرحله سوم (طول مرحله سوم، نياز به مواد يوتروتونيك اضافه و احتباس جفت و ميزان Hb بدو پذیرش و شش ساعت پس از زایمان در دو گروه مقايسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812043413N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-15, ۱۳۸۹/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-15, ۱۳۸۹/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره سادات
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 9956
آدرس ایمیل
sadat@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني كاشان، معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-01-20, ۱۳۸۵/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-01, ۱۳۸۶/۱۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش تجويز اکسی توسین پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش تجويز اکسی توسین پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: زنان با زايمان واژينال بالاي 20 هفته بدون استفاده از وسایل کمکی، سن 18 تا 40 سال، حاملگی تک قلو، زايمان پنجم يا كمتر و ملیت ايراني
شرایط خروج: سابقه حساسیت به اکسی توسین، بیماریهای طبی و حاملگی (اختلالات فشار خون حاملگی، فشار خون مزمن، بیماری قلبی و اختلال انعقادی)، داشتن فاکتور خطر خونریزی پس از زایمان (شامل مشکلات جفت، فیبروم رحم، سابقه خونریزی پس از زایمان و آتونی رحم، پلي هيدروآمينوس، ماکروزومی،كوريوآمنيونيت بالینی و زایمان سریع )
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني كاشان
آدرس خیابان
کاشان -کیلومتر جاده 5 راوند -دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني كاشان
شهر
کاشان
کد پستی
87111-87155
تاریخ تایید
2009-08-20, ۱۳۸۸/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
پ/29/5/1/1477
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کنترل مرحله سوم زایمان
کد ICD-10
O72.0
توصیف کد ICD-10
Third-stage haemorrhage
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نبض و فشار خون مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در موقع پذیرش و 1 و 5 و 10 و 20 دقيقه پس از تجويز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش نبض در دقیقه و سنجش فشار خون با فشار سنج جیوه ای در حالت خوابیده به پشت از دست چپ توسط دستیار زنان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد مرحله سوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از زایمان تا نیم ساعت اول برای تعیین طول مرحله سوم و احتباس جفت .یک ساعت اول برای لزوم استفاده از میزان بیشتر مواد منقبض کننده رحم و اندازه گیری هموگلوبین بدو پذیرش و شش ساعت پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازه گیری به ترتیب شامل: محاسبه میانگین زمان مرحله سوم به دقیقه توسط دستیار زنان -استفاده از اکسی توسین بیش از 10 واحد پس از زایمان و یا مترژن برای کنترل مرحله سوم زایمان - عدم خروج جفت تا نیم ساعت پس از زایمان دارد یا ندارد-میانگین تفاوت هموگلوبین شش ساعت پس از زایمان و هموگلوبین بدو پذیرش بر حسب گرم در دسی لیتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز10 واحد اکسی توسین بولوس (داخل وریدی پس از زایمان)
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
تجویز 10 واحد اکسی توسین داخل 500 سی سی سرم نرمال سالین با سرعت 125 سی سی در ساعت به صورت انفوزین
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
زایشگاه دکتر شبیه خوانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
زهره سادات
آدرس خیابان
کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، گروه مامایی
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، گروه فیزیولوژی و فارماکولوژی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه فروزان فرد
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان، عضو هیات علمی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، گروه زنان و زایمان
شهر
کاشان
کد پستی
87155-87111
تلفن
+98 36 1446 0180
فکس
+98 36 1555 6633
ایمیل
fatemehforoozanfard@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.kaums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه فروزان فرد
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان و عضو هیات علمی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، گروه زنان و زایمان