اجرای برنامه غربالگری کولونوسکوپیک در بستگان درجه یک بیماران مبتلا به سرطان روده در استان گلستان: قابلیت اجرا و میزان تاثیر

نتایج برنامه ثبت سرطان مبتنی بر جمعیت گلستان نشان دهنده سیر صعودی قابل توجه در بروز سرطان کولورکتال در استان گلستان در دهه اخیر بوده است. غربالگری این سرطان در افراد پرخطر از جمله بستگان درجه یک بیماران مبتلا به سرطان روده می تواند در کاهش میزان بروز و مرگ ناشی از سرطان روده در جامعه موثر واقع شود. هدف از طراحی این مطالعه، بررسی قابلیت اجرا و میزان تاثیر اجرای برنامه غربالگری کولونوسکوپیک در بستگان درجه اول بیماران مبتلا به سرطان روده در استان گلستان بوده است.

این مطالعه از نوع مطالعه مداخله ای فاز 3 با طراحی موازی می باشد. مطالعه شامل دو گروه مداخله و کنترل می باشد. حجم نمونه در هر گروه 500 نفر است.

به همه افراد شرکت کننده در مطالعه توضیحات لازم در خصوص اهمیت کولونوسکوپی در کنترل سرطان روده ارائه خواهد شد. افرادی که با انجام کولونوسکوپی موافق باشند، بعنوان گروه مداخله وارد مطالعه می شوند. افرادی که حاضر به انجام کولونوسکوپی نباشند، بعنوان گروه کنترل وارد مطالعه می شوند. سپس افراد گروه مداخله برای انجام کولونوسکوپی ارجاع خواهند شد. در صورت مشاهده هر گونه ضایعه غیر طبیعی در کولونوسکوپی، اقدامات درمانی مناسب برای بیمار انجام خواهد شد. همه شرکت کنندگان در مطالعه بصورت سالانه پیگیری خواهند شد. اگر در تماس تلفنی شواهدی از ابتلا به سرطان یا مرگ در مورد شرکت کنندگان ثبت شود، اطلاعات تکمیلی توسط گروه پیگیری جمع آوری شده و بر اساس آن علت دقیق مرگ یا نوع سرطان تعیین می شود. همه شرکت کنندگان بمدت 5 سال پیگیری می شوند. در انتهای مطالعه، پیامدهای مورد نظر بین دو گروه مداخله و کنترل مقایسه خواهند شد.

معیار ورود: سابقه سرطان روده در بستگان درجه 1، سن کمتر از 75 سال معیار خروج: سابقه شخصی سرطان، ممنوعیت کولونوسکوپی، سابقه سیروز، سابقه نارسایی کلیه

انجاتم کولونوسکوپی تشخیصی، برداشتن نمونه از ضایعات غیر طبیعی و بررسی پاتولوژی، برداشتن پولیپ

پیامدهای اولیه مطالعه شامل بروز سرطان روده و مرگ ناشی از سرطان روده می باشد.