در این مطالعه اثر بالینی داروی نیمه جامد تهیه شده از گیاه پاغازه برروی بیماران مبتلا به زخم بستر مورد مطالعه قرار می گیرد.
طراحی
کلیه بیماران بستری شده در بیمارستان امام خمینی کرمانشاه که به زخم بستر مبتلا شده یا در اثر ابتلا به این بیماری در بیمارستان بستری شده اند به عنوان گروه مورد مطالعه انتخاب می شوند.
به همراه بیمار در خصوص داروی مورد نظر توضیح داده شده و اعلام می شود که این دارو علاوه بر سایر درمانهای دریافتی استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
کلیه بیماران بستری شده در بیمارستان امام خمینی کرمانشاه که به زخم بستر مبتلا شده یا در اثر ابتلا به این بیماری در بیمارستان بستری شده اند به عنوان گروه مورد مطالعه انتخاب می شوند.
به همراه بیمار در خصوص داروی مورد نظر توضیح داده شده و اعلام می شود که این دارو علاوه بر سایر درمانهای دریافتی استفاده می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کلیه بیماران بستری شده در بیمارستان امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه که به زخم بستر مبتلا شده باشند
گروههای مداخله
پس از انتخاب بیماران و توضیح موارد مورد مطالعه به وی و یا همراه آن داروی مورد تحقیق در روی زخمها استفاده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
از زخمهای بیمار عکسبرداری شده ودر زمانهای مختلف روند بهبودی شامل ابعاد زخم، عمق زخم و نمونه پاتولوژی مورد ارزیابی قرار می گیرد دراین خصوص اندازه و مساحت زخم آنالیز می شود و مطابق معیارهای braden درک حسی، رطوبت پوستی، فعالیت فیزیکی، میزان تحرک، تغذیه، اصطکاک و نیروی کششی مورد بررسی قرار می گیرد.
بر اساس فرم طراحی شده برای ارزیابی بیماری زمینه ای سابقه اعتیاد به مواد مخدر و الکل نیز مورد توجه قرار می گیرد.
در صورت امکان نمره درد حاصل از زخم نیز اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130722014106N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا تحویلیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6482
آدرس ایمیل
rtahvilian@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بالینی فرم نیمه جامد تهیه شده از گیاه پاغازه برروی بیماران مبتلا به زخم بستر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بالینی فرم نیمه جامد تهیه شده از گیاه پاغازه برروی بیماران مبتلا به زخم بستر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران مبتلا به زخم بستر در بیمارستان امام خمینی دانشگاه علوم پزشک کرمانشاه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت درمان با داروهای آنتی نئوپلاستیک
بیماران دریافت کننده داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی
بیماران مبتلا به سرطان در مرحله آخر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
خیابان نقلیه بیمارستان امام خمینی پلاک 5116
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718743161
تاریخ تایید
2018-10-10, ۱۳۹۷/۰۷/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.kums.rec. 1397.589
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم بستر
کد ICD-10
S01.00XD
توصیف کد ICD-10
Unspecified open wound of scalp, subsequent encounter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول و عرض زخم، اگزودا، نوع بافت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول، هفته اول تا هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن عکس، اندازه گیری ابعاد زخم از روی عکس، معاینه بیمار و تعیین نوع بافت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به زخم بستر
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین امیری
آدرس خیابان
خیابان نقلیه بیمارستان امام خمینی پلاک 5116
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718743161
تلفن
+98 83 3727 5054
فکس
+98 83 3727 5054
ایمیل
rtahvilian@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718743161
تلفن
+98 83 3838 4185
فکس
+98 83 3838 4185
ایمیل
rtahvilian@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ندا شهبازی
موقعیت شغلی
مسئول دفتر بهبود
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان نقلیه بیمارستان امام خمینی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718743161
تلفن
+98 83 3727 5054
فکس
+98 83 3727 5054
ایمیل
rtahvilian@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین امیری
موقعیت شغلی
مدیر بیمارستان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
خیابان نقلیه بیمارستان امام خمینی پلاک 5116
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718743161
تلفن
+98 83 3728 5055
ایمیل
rtahvilian@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ندا شهبازی
موقعیت شغلی
مسئول دفتر بهبود
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان نقلیه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718743161
تلفن
+98 83 3728 5054
فکس
+98 83 3728 5054
ایمیل
rtahvilian@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kums.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست