تعيين تاثير بكارگيري ماساژ بر انطباق با نقش والدي مادران داراي نوزاد نارس بستري در بخش NICU
طراحی
اين مطالعه نيمه تجربي با گروه کنترل با گروه های موازی می باشد. نمونه گيری به صورت در دسترس انجام شده و تخصيص در گروه ها غير تصادفی خواهد بود. حجم نمونه تعيين شده 90 نفر می باشد که به طور مساوی در دو گروه قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه فوق در بخش مراقبت ويژه نوزادان شهرستان آمل انجام خواهد شد.
پژوهشگر طی دو جلسه يک ساعته نحوه ماساژ را به مادران گروه مداخله آموزش داده و از آنها خواسته می شود کودک خود را روزانه به مدتروز براي 15 دقيقه و به مدت 5 روز اجرا کنند، پرسشنامه سنجش انطباق با نقش مادري پيش از شروع مداخله و مجددا در روز پنجم و چهاردم بستري نوزادان توسط مادران هر دو گروه تکميل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادران نوزادن نارس (37-32 هفته بارداری ) ، بدون سابقه ابتلا به بيماری جسمی و روانی و سابقه ناباروري وارد مطالعه شدند. شرايط مرتبط با ورود نوزاد عبارت خواهد بود از .پايداري شرايط باليني نوزاد و نداشتن ديسترس تنفسي يا ناهنجاري¬هاي مادرزادي
گروههای مداخله
نوزادان گروه مداخله از روز سوم بستری روزانه به مدت 5 روز متوالی توسط مادر ماساژ داده خواهند شد. انطباق با نقش مادری پيش از مداخله ، روز پنجم و 14 روز بعد مجددا اندازه گيری خواهد شد. مادران گروه کنترل نيز در همين زمانها به سوالات پرسشنامه انطباق با نقش مادری پاسخ داده ولی تنها مراقبت های روتين برای آنها انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
انطباق با نقش مادری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160119026104N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-27, ۱۳۹۸/۱۲/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-02-27, ۱۳۹۸/۱۲/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-27, ۱۳۹۸/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
mahnaz shoghi
نام سازمان / نهاد
iran university of medical sience
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4687 1192
آدرس ایمیل
shoghi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژبر انطباق با نقش مادری در مادران بانوزاد نارس بستری در یخش مراقبت های ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژبر انطباق با نقش مادری در مادران دارای نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بارداری 32 تا 37 هفته
پايداري شرايط باليني نوزاد و نداشتن ديسترس تنفسي يا ناهنجاري هاي مادر زادي
نداشتن سابقه ناباروري
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتياد به مواد مخدر مادر
سابقه ابتلای مادر به بيماري هاي جسمي و رواني
سن
از سن 1 روزه تا سن 14 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک ،خیابان رشید یاسمی،دانشکده پرستاری مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تاریخ تایید
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.700
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انطباق با نقش مادری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انطباق با نقش مادری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز قبل از مداخله، روز پنجم انجام مداخله و 14 پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انطباق با نقش مادری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ نوزاد توسط مادر از روز سوم بستري، در صورت stable بودن نوزاد، يک بار در روز براي 15 دقيقه و به مدت 5 روز متوالی انجام خواهد شد. ، پرسشنامه سنجش انطباق با نقش مادري پيش از شروع مداخله و در روز پنجم و ۱۴ روز پس از اتمام مداخله توسط مادران تکميل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: نوزادان اين گروه مراقبت های معمول بخش را دريافت کرده و پرسشنامه سنجش انطباق با نقش مادري پيش از شروع مداخله و در روز پنجم و ۱۴ روز پس ازآن توسط مادران تکميل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی (ع)
نام کامل فرد مسوول
مهناز شوقی
آدرس خیابان
جاده نور به چمستان
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
47646-76893
تلفن
+98 11 4426 4978
ایمیل
shoghi.m@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود ناصری
آدرس خیابان
بزرگراه کردستان- خیابان شهيد ياسمی- دانشکده پرستاری و مامايی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
pr@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز شوقی
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران خیابان ولیعصر بالاتر ازمیدان ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 6543 1000
ایمیل
shoghi.m@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز شوقی
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اتوبان کردستان، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 6543 1000
ایمیل
shoghi.m@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز شوقی
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران خیابان ولیعصر بالاتر ازمیدان ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
199673883
تلفن
+98 21 6543 1000
ایمیل
shoghi.m@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها با کد گذاری به منظور غیر قابل شناسایی شدن و محرمانه بودن مشخصات افراد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از پایان نمونه گیری 1398 تا 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند