بررسي تاثيرکمکی عصاره دانه انگوربرموکوزيت دهاني بيماران باسابقه راديوتراپي سروگردن

بررسی تاثیرعصاره دانه انگوربرموکوزیت دهانی بیماران باسابقه رادیوتراپی سروگردن

کارآزمایی بالینی دوسویه کور. تصادفی شده. شامل50بیمارکه25بیمارجزوگروه مداخله بوده و25بیمارجزوگروه کنترل میباشند.بیماران درشروع دوره رادیوتراپی دهانشویه های باکدمخصوص دریافت کردندوبه مدت 2هفته فالوشدند.

بیماران درمرکزرادیوتراپی وانکولوژی بیمارستان شهیدمدنی شناسایی شدندودرشروع درمان دهانشویه باکدمخصوص به بیماران تحویل شد.دهانشویه ها شامل دو گروه بودندکه یک گروه دهانشویه عصاره دانه انگوربودوگروه دیگروپلاسبوبود که توسط تهیه کننده کدگذاری شده بودوبیمارومطالعه گرازنوع دهانشویه آگاهی نداشتند.بیماران به مدت دوهفته پیگیری شدندودرروزهای اول-پنجم-دهم-چهاردهم معاینه شدندواطلاعات لازم ثبت شد.

شرایط ورود: 1-هوشیاری کامل 2-توانایی خواندن ونوشتن 3-سلامتی مخاط دهان 4-تابش کلی بیش از60گری درطی رادیوتراپی وتابش روزانه2گری شرایط عدم ورود 1-بیماریهای سیستم تنفسی وآسم 2-دیابت 3-بیماریهای خودایمنی 4-تب ونوتوپنی 5-استفاده مداوم ازضددردها 6-استفاده ازموادمخدر 7-استفاده ازآنتی بیوتیک 8-استفاده ازدهانشویه دیگرطی پژوهش 9-شیمی درمانی طی پژوهش

به بیماران درشروع دوره رادیوتراپی دهانشویه عصاره دانه انگور2% داده می شودتا به مدت 2هفته در طی رادیوتراپی استفاده کنند.بیماران روزانه 3بار وهربارمدت3دقیقه ازدهانشویه استفاده می کنند.درروزهای اول-پنجم-دهم-چهاردهم بیماران رامعاینه می کنیم ومشاهدات راثبت می کنیم. درگروه کنترل هم درشروع درمان به جای دهانشویه به بیماران پلاسبومی دهیم وبیماران به طریق بالا استفاده می کنندوما آنهارامعاینه کرده ومشاهدات راثبت می کنیم.

1-شدت موکوزیت 2-بررسی موکوزیت درروزهای اول-پنجم-دهم-چهاردهم 3-درجه بندی موکوزیت

ابتدا50بیمارکه دارای معیارهای ورودبه مطالعه می باشندشناسایی میشوند.دونوع محلول دهانشویه تهیه میشود نوع اول دهانشویه عصاره دانه انگور میباشد(25بطری)ونوع دوم پلاسبو(25بطری) میباشد. بیمارومجری طرح درمورداینکه ازچه نوع دهانشویه ای استفاده می کننداطلاعی ندارندوتنهاتهیه کننده دهانشویه ها با استفاده ازکدهای ویژه میتوانددهانشویه هاراشناسایی کند.به بیماران درروزاول رادیوتراپی به صورت تصادفی یک بطری دهانشویه داده میشودتابه مدت دوهفته استفاده کند.درنهایت گروه موردمطالعه شامل 50بیمارخواهدبودکه به صورت تصادفی 25بیماردهانشویه عصاره دانه انگوردریافت کرده اند(گروه مداخله)و25بیمارپلاسبودریافت کرده اند(گروه کنترل)

دونوع دهانشویه تهیه میشود که نوع اول دهانشویه عصاره دانه انگور میباشد ونوع دوم پلاسبو میباشد.بیمارومطالعه گردرمورددهانشویه اطلاعی ندارندوتنهاتهیه کننده باکدهای خاص می توانددهانشویه هاراشناسایی کند.

فقط داده های مربوط به تغییرات موکوزیت پس ازمصرف دهانشویه به اشتراک گذاشته میشود.

دسترسی به داده یک سال پس ازچاپ نتایج امکان پذیرخواهدبود.

مستندات هم برای محققین وهم برای شرکتهای تولیددهانشویه قابل دسترسی خواهدبود.

درانجام مطالعات مشابه برروی بیماران باسابقه رادیوتراپی سروگردن شده که تغییر درغلظت دهانشویه ونیزفالوآپ های طولانی ترامکان پذیرباشد.همچنین برای بررسی سایراثرات مفیدعصاره دانه انگورامکان پذیراست.

1-دکترحسین بابایی- تبریز خیابان گلگشت مرکزتحقیقات دارویی تلفن:041 33363311 ایمیل babaei42@yahoo.com 2-دکترجواداحمدی -تبریزخیابان گلگشت دانشکده دندانپزشکی تلفن:09144476091 ایمیل ahmadiadeh90@gmail.com

ابتدامتقاضی درخواست خودرابرای یکی ازافرادپاسخگوارسال می کندوپس ازبررسی وتاییدهویت متقاضی واین که مستندات را به چه منظوری می خواهدمستندات لازم دراختیارایشان قرارخواهدگرفت.