نمونه ها به صورت نمونه گيري در دسترس به مطالعه دعوت خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بر اساس تقسيم تصادفي بلوک بندي ABC، BAC، CABو CBA به سه گروه ماساژ و طب فشاري و کنترل تقسيم مي شود.
به اين ترتيب که نفر اول گروه ماساژ A نفر دوم گروه طب فشاري B نفر سوم گروه کنترل Cخواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
حداقل و حداکثر سن شيرخوار بترتيب، 1 و 3 ماه باشد. شيرخوار تولد ترم داشته باشد. شيرخوار سالم باشد، مشکل گوارشی (سیلیاک) و نقص عضو (نداشتن دست) نداشته باشد. شيرخوار درمان هاي طبي قبلي براي کوليک دريافت نکرده باشد.
استفاده والدين از ساير درمان هاي کوليک در حين اجراي مداخله، عدم توانايي صحيح اجراي ماساژ و طب فشاري با ارزيابي محقق عدم تمايل به ادامه همکاري با محقق.مبتلا شدن به بيماري که نياز به درمان دارويي داشته باشد. در هفته دو بار مداخله را انجام نداده و یا چک لیست را دو بار در هفته تکمیل نکرده باشد از مداخله حذف می شود.
گروههای مداخله
نجام ماساژ شکم در يک گروه و نقاط فشاري در گروه ديگرصورت خواهد گرفت ودر گروه ماساژ روزی سه بار به مدت چهار هفته ماساژ را انجام دهد.
تأثیرماساژ شکم وطب فشاری نقطه هوگو بر علايم کولیک شیرخوارگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شیرخوار 1تا3 ماهه باشد.
تولد ترم داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم استفاده از دارو
سلامتی مادر وشیرخوار
سن
از سن 1 ماهه تا سن 3 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
129
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت نمونه گيري در دسترس به مطالعه دعوت خواهند شد.
و بر اساس تقسيم تصادفي بلوک بندي ABC، BAC، CABو CBA به سه گروه ماساژ و طب فشاري و کنترل تقسيم مي شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد از اینکه در چه گروهی هستند بی اطلاع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1397.087
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کولیک شیرخوران
کد ICD-10
R10.4
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified abdominal pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد کولیک شیرخوران
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول، هفته دوم، هفته سوم، هفته چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزارکولیک شیر خوارگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:در گروه ماساژ روزی سه بار 2بعد از ظهر،7شب و11شب به مدت چهار هفته ماساژ را انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: فدر فشارنقطه هوگو LI4 اين نقطه پشت دست، بين اولين و دومين استخوان متاكارپ، قرار دارد فشار يک تا دو دقيقه به اندازه تغيير رنگ پوست(10ثانیه فشار و 20 ثانیه استراحت تا دو دقیقه کامل شود) انجام مي شود. طب فشاری در سه نوبت بعد از ظهر و شب انجام خواهد شد(2 بعد از ظهر، 7 شب و 11 شب).
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت شهر مشهد
نام کامل فرد مسوول
طاهره صادقی
آدرس خیابان
ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 2851
فکس
+98 51 3859 7313
ایمیل
sadeghit@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nurse.mums.ac.ir/index.php
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، مقابل دانشگاه 18، ساختمان قرشی.
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3840 1208
فکس
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://v-research.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه مقدم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
moghadamkh2@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
طاهره صادقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
sadeghit@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه مقدم
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار مجد، مجد 12، پلاک 8
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3726 3313
فکس
ایمیل
moghadamkh2@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
چاپ مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تیم تحقیق
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مصداق ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
طاهره صادقی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند