چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثر شیر و پسته بر وضعیت سیری و تغییرات وزن زنان مبتلا به اضافه وزن یا چاقی
طراحی
کارآزمایی بالینی متقاطع تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه علوم پزشکی اهواز پس از کسب مجوز شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه لبنیات و آجیل تفکیک شده و ازآن ها خواسته می شود که شیر و پسته را به عنوان میان وعده ی صبح در ساعت 10 تا 10:30 میل کنند.مدت مداخله یک ماه و دوره wash out دو هفته خواهد بود.در روزی که پرسشنامه پر خواهد شد، از آن ها خواسته می شود درحای که روز قبل فعالیت روزمره خود را داشته باشند؛ پس از صرف صبحانه معمول در راس ساعت 8:00صبح تا قبل از ساعت 9:00 صبح خود را به مرکز تحقیقات برسانند . قبل و بعد از مصرف شیر و پسته به عنوان میان وعده و هر نیم ساعت یکبار با استفاده از پرسشنامه آنالوگ بصری وضعیت سیری افراد تعیین خواهد شد.تغییرات وزن در ابتدا و انتهای هر بار مداخله سنجیده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:نمایه توده بدنی بالاتر از 25 سن 18تا55 سال خروج:بارداری-شیردهی-مصرف دارو و بیماری هایی که متابولیسم میزان سیری و گرسنگی فرد تحت تاثیر قرار را دهد-عدم علاقه به شیر و پسته-بیماری مرتبط با مصرف شیر و پسته
گروه‌های مداخله
گروه1:شیر گروه2:پسته
متغیرهای پیامد اصلی
سیری و تغییرات وزن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181024041448N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا شیخی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3837 7353
آدرس ایمیل
lsheikhy@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-04, ۱۳۹۷/۰۸/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-10, ۱۳۹۷/۰۸/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر شیر و پسته بر وضعیت سیری و تغییرات وزن زنان مبتلا به اضافه وزن یا چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
"اثر شیر و پسته بر وضعیت سیری و تغییرات وزن"
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمایه توده بدنی :بالاتر از 25 سن :18تا55 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری شیردهی مصرف دارو و بیماری هایی که متابولیسم ، میزان سیری و گرسنگی فرد تحت تاثیر قرار را دهد عدم علاقه به شیر و پسته بیماری مرتبط با مصرف شیر و پسته
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تصادفی سازی از قرعه کشی استفاده شد و افراد به دو گروه:1 گروه مصرف کننده شیر و گروه 2 گروه مصرف کننده پسته تقسیم شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان-دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.529

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وضعیت سیری و تغییرات وزن
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت سیری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سیری در انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیری با استفاده از پرسشنامه آنالوگ

2

شرح متغیر پیامد
تغییرات وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از هر مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از ترازو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: شیر(200 سی سی) به عنوان میان وعده هر روز ساعت 10 - 10.30 صبح به مدت یک ماه/ شرکت سازنده مهین
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: 25 گرم پسته به عنوان میان وعده هر روز ساعت 10 - 10.30 صبح به مدت یک ماه
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا شیخی
آدرس خیابان
بلوار گلستان دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
ایمیل
lsheikhy@yahoo.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
بلوار گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
ایمیل
lsheikhy@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا شیخی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 33311
ایمیل
lsheikhy@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا شیخی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 33311
ایمیل
lsheikhy@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا شیخی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 33311
ایمیل
lsheikhy@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...