بررسی و مقایسه اثربخشی تکنیک های توانمندسازی خانواده محور، مدل مراقبتی مشارکتی و مصاحبه انگیزشی بر کنترل قند خون و رفتارهای تغذیه ای بر اساس مدل بزنف (BASNEF) در بیماران دیابتی
مطالعه اثربخشی تکنیک های تغییر رفتار بر کنترل قند خون و رفتارهای تغذیه ای
طراحی
در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سور کور با طراحی موازی، افراد در هر 4 گروه بصورت تصادفی شده وارد مطالعه می شوند. نمونه ها با استفاده از روش نمونه گیری خوشه ای چند مرحله ای وارد مطالعه خواهند شد. در ابتدا از بین 80 خانه بهداشت، 3 خانه بهداشت را در نظر خواهیم گرفت، در هر خانه بهداشت 60 نفر (30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مداخله) در نظر گرفته خواهد شد. در نهایت، 180 نفر در نظر گرفته خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری، افراد مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی روستایی شهرستان گرگان می باشند. در این مطالعه از نمونه گیری خوشه ای چند مرحله ای استفاده خواهد شد. هم چنین در این مطالعه بیماران نسبت به گروه های مورد مطالعه کور می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به تشخیص پزشک؛ بیماران دارای پرونده در خانه های بهداشت
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: مراقبتی مشارکتی، دارای 4 مرحله در قالب دو فاز ویزیت های مشارکتی آموزشی و ویزیت های مشارکتی پیگیری می باشد. گروه مداخله 2: توانمند سازی خانواده محور شامل 4 مرحله تهدید درک شده، خودکارآمدی، عزت نفس و ارزشیابی می باشد. گروه مداخله 3: مصاحبه انگیزشی، دارای چهار مرحله ابراز همدلي، مطرح كردن ناهمخواني، حركت در امتداد مقاومت و حمايت از خودكارآمدی می باشد. گروه کنترل: آموزش های رایج در مراکز بهداشتی درمانی در خصوص دیابت را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
قند خون: رفتارهای تغذیه ای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140518017736N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-05, ۱۳۹۷/۰۹/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-05, ۱۳۹۷/۰۹/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-05, ۱۳۹۷/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید کمال الدین میرکریمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1553 2872
آدرس ایمیل
k.mirkarimi@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثربخشی تکنیک های توانمندسازی خانواده محور، مدل مراقبتی مشارکتی و مصاحبه انگیزشی بر کنترل قند خون و رفتارهای تغذیه ای بر اساس مدل بزنف (BASNEF) در بیماران دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی تکنیک های توانمندسازی خانواده محور، مدل مراقبتی مشارکتی و مصاحبه انگیزشی بر کنترل قند خون و رفتارهای تغذیه ای
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به تشخیص پزشک
بیماران دارای پرونده در خانه های بهداشت تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی شهرستان گرگان
عدم شرکت در کلاس های آموزشی مربوط به توانمندسازی خانواده محور، مدل مراقبتی مشارکتی و مصاحبه انگیزشی
سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهای احتمالی تداخل کننده با دیابت نوع 2
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از نمونه گیری خوشه ای چند مرحله ای استفاده خواهد شد. در ابتدا 80 خانه بهداشت انتخاب خواهند شد و سپس با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی ساده، 3 خانه بهداشت انتخاب می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار SPSS (نسخه 18) انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در مطالعه حاضر فرآیند کورسازی وجود ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917818183
تاریخ تایید
2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1395.211
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله، 2، 6 و 12 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش قند خون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله برای اندازه گیری قند خون
2
شرح متغیر پیامد
رفتارهای تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله، 2، 6 و 12 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد ثبت 3 روزه مواد خوراکی برای اندازه گیری رفتارهای تغذیه ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: مراقبتی مشارکتی. دارای 4 مرحله می باشد: 1) انگیزش، 2) آماده سازی، 3) درگیرسازی و 4) ارزشیابی. این 4 مرحله در قالب دو فاز ویزیت های مشارکتی آموزشی و ویزیت های مشارکتی پیگیری اجرا خواهد شد. مداخلات در تمام ویزیت ها برای 2 گروه 15 نفری (30 نفر در مجموع) به طور مستقل (مدت زمان هر جلسه به طور متوسط 45-60 دقیقه) اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: توانمند سازی خانواده محور. شامل 4 مرحله تهدید درک شده، خودکارآمدی، عزت نفس و ارزشیابی می باشد. تمام مراحل در قالب دو جلسه آموزشی و هر جلسه به مدت 45-30 دقیقه می باشد که در هر گروه 15 نفر (2 گروه 15 نفری) حضور خواهند داشت.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: مصاحبه انگیزشی. شامل چهار مرحله اساسی ابراز همدلي، مطرح كردن ناهمخواني، حركت در امتداد مقاومت، حمايت از خودكارآمدی می باشد. هر گروه 10 نفر، تعداد جلسات 5 و مدت زمان هر جلسه 30-45 دقیقه می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه فقط آموزش های رایج در مراکز بهداشتی درمانی در خصوص دیابت را دریافت می کنند. هر گروه 15 نفر (2 گروه 15 نفره)، 5 جلسه و هر جلسه 30-45 دقیقه می باشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمایشگاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا دهقان
آدرس خیابان
استان گلستان، شهر گرگان، خیابان 5 آذر، بیمارستان 5 آذر، آزمایشگاه