بررسی آزمایش آنالیز ادراری ونرمال شدن آن درکودکان مبتلا به عفونت ادراری(Uti) دریافت کننده روی(+روی) و عدم دریافت کننده روی(-روی)
مقایسه توزیع فراوانی کشت ادرار ومنفی شدن آن در کودکان مبتلا بهuti ,+روی و-روی
مقابسه تاثیر روی در روند درمان کودکان مبتلا بهuti,+روی و -روی
مقایسه ناثیر روی در بهبود علایم بیماری کودکان مبتلا بهuti,+روی و-روی
مقایسه مدت بستری در کودکان مبتلا به uti,+روی و-روی
کارآزمایی بالینی برروی کلیه کودکان3 تا12 سال مبتلا به uti بستری دربیمارستان آیت الله موسوی زنجان درسال 1397انجام خواهد گرفت.نمونه ها توسط محقق به دوگروه مورد وشاهد تقسیم میشوند. در گروه مداخله علاوه بردرمان uti،شربت زینک سولفات1cc/kgدریافت خواهند کرد.ولی گروه شاهدخبری از وجود این مداخله درگروه مورد ندارند .تمامی آزمایشات به آزمایشگاه بیمارستان ارسال و نتایج آزمایشات وعلایم طی مدت بستری وپس ازآن از طریق پرسشنامه جمع آوری وتجزیه تحلیل میشوند
مصرف شربت زینک سولفات1cc/kgبه مدت 14روز علاوه بردرمان معمول uti
متغیرهای پیامد اصلی
روی , عفونت ادراری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181023041439N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-16, ۱۳۹۷/۰۹/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-16, ۱۳۹۷/۰۹/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-16, ۱۳۹۷/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهیده بیژن
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3344 0087
آدرس ایمیل
2nb1365@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر درمانی روی همراه با درمان کودکان مبتلا به عفونت ادراری
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی اثر روی در درمان عفونت ادراری کودکان"
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 3تا12 سال
وجود عفونت ادراری (پیلونفریت)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تغییر در درمان
رضایت شخصی
استفاده نامناسب از دارو
سن
از سن 3 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
حجم نمونه تحقق یافته:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
یک گروه از کودکان بعد توضیح کامل ورضایت آگاهانه درمان زینک را علاوه بر درمان عفونت ادراری کودکان دریافت میکنند وخود کودکان و مراقببن آنها ازینکه به عده ای زینک داده نخواهد شد بیخبرند ودرگروه کنترل که فقط درمان عفونت ادراری را دریافت میکنند از وجود گروه مداخله که درآنها روی داده ایم بیخبرند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
شهر زنجان،خیابان شهرک کارمندان،انتهای بلوار مهدوی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
94149-74877
تاریخ تایید
2018-04-26, ۱۳۹۷/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1397.010
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت ادراری
کد ICD-10
N39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد کودکان باعفونت ادراری( کشت ادرار مثبت)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی کشت ادراری 48 ساعت بعد و14 روز بعدازشروع زینک
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز وکشت ادرار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
"قطع تب "
مقاطع زمانی اندازهگیری
"طی مدت بستری"
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه"
2
شرح متغیر پیامد
"سوزش ادرار"
مقاطع زمانی اندازهگیری
"طی مدت بستری"
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه"
3
شرح متغیر پیامد
"درد شکم"
مقاطع زمانی اندازهگیری
"طی مدت بستری"
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه"
4
شرح متغیر پیامد
"طول مدت بستری"
مقاطع زمانی اندازهگیری
" طی بستری"
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه"
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله": تعداد 26 نفرکودک3 تا12 سال ازهردوجنس مبتلا به uti بستری دربیمارستان آیت الله موسوی زنجان درسال 1397 دارای معیارهای ورود دارای تب وعلایم ادراری وشکمی و آنالیز ادراری مثبت وباتشخیص پیلونفریت میباشند که علاوه بردرمان uti سفتریاکسون 50 تا75mg/kg/day/Iv طی مدت بستری وادامه درمان باسفکسیم خوراکی درصورت نیاز،شربت زینک سولفات از شرکت داروپخش باغلظت 5میلیگرم در 5میلی لیتر به میزان1cc/kgروزانه یک بار بهمدت 14روز حداقل یک ساعت قبل یا دوساعت پس از غذا دریافت خواهند کرد .تمامی آزمایشات به آزمایشگاه بیمارستان ارسال و نتایج آزمایشات وعلایم طی مدت بستری وپس ازآن از طریق پرسشنامه جمع آوری وتجزیه تحلیل میشوند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
"گروه کنترل": 26 کودک 3تا 12 سال از هردوجنس مبتلا به uti که هیچ مداخله ای علاوه بر درمان uti دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زنجان، بیمارستان موسوی
نام کامل فرد مسوول
ناهیده بیژن
آدرس خیابان
شهر زنجان، جاده گاوازنگ
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956183
تلفن
+98 24 3331 3001
فکس
+98 24 3313 1203
ایمیل
Mousavihospital@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا شغلی
آدرس خیابان
شهر رنجان ،بلوار آزادی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3342 0677
فکس
+98 24 3422 4770
ایمیل
research@zums.ac.ir1
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟