کارآزمایی بالینی مقایسه ی اثر روش معمولی و روش استفاده از چاپگرهای سه بعدی بر دشواری های بازسازی تنه مندیبل حین جراحی و پس از آن

20 نفر بیمار بزرگسال بدون توجه به جنس و محدودیت سنی، از بین بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی فک و صورت یزد انتخاب می شوند. همه آنها باید دارای ضایعه ی پاتولوژیک خوش خیم( مانند آملوبلاستوما،تومور ادنتوژنیک کراتوسیست ،...) باشند که فقط تنه ی مندیبل (از دیستال دندان کانین تا زاویه ی مندیبل) را بصورت یک طرفه درگیر کرده و نیاز به رزکسیون و متعاقب آن بازسازی تنه فک تحتانی به روش جراحی تحت بی هوشی عمومی داشته باشند. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند که یک گروه با روش معمولی و گروه دیگر با استفاده از تکنولوژی چاپگر سه بعدی برای انجام عمل آماده می شوند. در گروه استفاده از چاپگر سه بعدی، پس از تهیه ی CT Scan آگزیال، کرونال و سه بعدی از صورت بیماران، مدل سه بعدی پروتوتایپ استخوان های صورت بیماران ساخته می شود. سپس ضمن بررسی و مطالعه ی مدل سه بعدی، طرح درمان مورد نیاز تعیین شده، شکل دهی و انطباق پلیت های بازسازی بر روی مدل، که نشان دهنده ی وضعیت مورفولوژیک ضایعه ی استخوانی در مندیبل است انجام می شود. سپس پلیت بازسازی شکل داده شده برای استریلیزاسیون به CSR بمارستان تحویل داده می شود. در گروه روش معمولی، CT Scan آگزیال، کرونال و سه بعدی از صورت بیماران تهیه می شود ولی طرح درمان مورد نیاز بیمار تنها با استفاده از بررسی های بالینی و شواهد رادیوگرافیک انجام می گیرد و مدل سه بعدی ساخته نمی شود. بیماران پس از انجام آزمایشات روتین تحت عمل جراحی قرار می گیرند. میزان باز شدن دهان در دو گروه قبل از شروع عمل جراحی اندازه گیری می شود. در گروه مداخله، حین انجام عمل جراحی، پس از رزکسیون استخوان دارای ضایعه، پلیت از قبل شکل داده شده، در محل برای بازسازی قرار می گیرد در حالی که در گروه کنترل به صورت روتین پلیت بازسازی حین جراحی شکل داده شده و بر روی استخوان منطبق می شود. نهایتا پس از قرار دادن پلیت های بازسازی و بستن پیچ های آن، محل جراحی بخیه زده شده و جراحی خاتمه می یابد. حین انجام جراحی، مقدار خون ساکشن شده و مدت زمان جراحی در دو گروه اندازه گیری می شوند. پس از انجام جراحی، میزان باز شدن دهان و میزان درد پس از عمل در مقاطع زمانی متعدد بررسی می شوند. همچنین احتمال بروز اکسپوز شدن پلیت و ایجاد عفونت در طول مدت شش ماهه پیگیری بیماران بررسی خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی