بررسی تاثیر ساکشن لوله تراشه با و بدون وارد کردن نرمال سالین بر شاخص های همودینامیک و تنفسی بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش های مراقبت ویژه ، مراکز آموزشی درمانی رشت
ساکشن لوله تراشه یکی از مراقبت های رایج پرستاری در بیماران لوله گذاری شده است. یکی از روشهایی که در هنگام ساکشن به منظور رقیق کردن وتسهیل ترشحات صورت می گیرد ، وارد کردن نرمال سالین می باشد . در حالیکه شواهد کافی در تایید آن وجود ندارد. . این مطالعه یک کار آزمایی بالینی ، متقاطع و تصادفی است که روی 74 بیماردارای لوله تراشه که تحت تهویه مکانیکی قرار دارندو دارای وضعیت همودینامیک پایدار هستند ، صورت می گیرد.بیماران دارای سایقه بیماری های مزمن و سابقه مصرف داروهای قلبی و تنفسی و بیمارانی که از داروهای شل کننده عضلانی استفاده کرده و یا در طول مدت پژوهش ، تنظیمات دستگاه تهویه تغییر داده شود ، و نیز بیمارانی که پس از 2 ساعت نیاز به ساکشن نداشته باشند ، از مطالعه کنار گذاشته می شوند. هدف از این مطالعه ، تعیین تاثیر هر کدام از روش های ساکشن بر روی شاخص های تنفسی و همودینامیک بیمارمی باشد.. در این مطالعه بیماران بطور تصادفی به دو گروه "الف"( ساکشن بدون نرمال سالین ) وگروه " ب" ( ساکشن با 5 میلی لیتر نرمال سالین ) تقسیم می شوند .سپس شاخص های تنفسی و همو دینامیک، یکبار قبل ویکبار بعداز ساکشن در زمان های تعیین شده اندازه گیری میشود ، پس از گذشت 2 ساعت دو گروه بیماران جابجا شده و مراحل فوق تکرار می شود سپس شاخص های اندازه گیری شده مورد تجزیه وتحلیل قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205181174N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-21, ۱۳۹۱/۰۴/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-21, ۱۳۹۱/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه قنبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13780509
آدرس ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-19, ۱۳۹۱/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ساکشن لوله تراشه با و بدون وارد کردن نرمال سالین بر شاخص های همودینامیک و تنفسی بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش های مراقبت ویژه ، مراکز آموزشی درمانی رشت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نرمال سالین در ساکشن لوله تراشه برشاخص های تهویه و همودینامیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیمارانی در پژوهش شرکت داده می شوند که لوله تراشه با سایز 8-7 داشته و حداقل به مدت 48 ساعت و حداکثر تا یک هفته از اتصال آن ها به به دستگاه ونتیلاتور با تنظیم حجمی گذشته باشد و همچنین وضعیت همودینامیک پایدار ( فشارخون سیستولیک بالای 9 میلیمتر جیوه و برون ده ادراری حداقل ml / h 30 ،الکترولیت های متعادل ، عدم وجود آریتمی های خطرناک ) داشته باشند بیمارانی که دارای سابقه بیماری های قلبی ، فشار خون ، بیماریهای مزمن انسدادی و سابقه مصرف داروهای قلبی و تنفسی داشته باشند وارد مطالعه نمی شوند. همچنین بیمارانی که از داروهای شل کننده عضلانی استفاده کرده و یا در طول مدت پژوهش ، تنظیمات دستگاه تهویه تغییر داده شود ، و نیز بیمارانی که پس از 2 ساعت نیاز به ساکشن نداشته باشند ،از مطالعه کنار گذاشته می شوند
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
No
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
No
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته احلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
2910051519
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دارای اختلال عملکرد تنفسی بستری در بخش مراقبت ویژه
کد ICD-10
J95-99
توصیف کد ICD-10
Other diseases of the respiratory system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخصهای تنفسی شامل دی اکسید کربن پایان بازدمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن ,و یکبار پس از ساکشن ، در فواصل زمانی : بلافاصله ،15 و 30 و 45 ثانیه و همچنین 1 و 2 و 3و4و5 دقیقه بعد از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
کاپنوگراف
2
شرح متغیر پیامد
تعدادتنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن و یکبار 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور ونتیلاتور
3
شرح متغیر پیامد
فشار متوسط راه هوایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن و یکبار 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور و ونتیلاتور
4
شرح متغیر پیامد
حداکثر فشار راه هوایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن و یکبار 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور ونتیلاتور
5
شرح متغیر پیامد
درصد اشباع هموگلوبین با اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن ,و یکبار پس از ساکشن ، در فواصل زمانی : بلافاصله ،15 و 30 و 45 ثانیه و همچنین 1 و 2 و 3و4و5 دقیقه بعد از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون سیستولیک شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن و یکبار در فاصله 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن و یکبار در فاصله 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
مانتیور
3
شرح متغیر پیامد
فشارخون متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن و یکبار در فاصله 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور
4
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار قبل از ساکشن و یکبار در فاصله 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه برای گروه "الف "دو بار ساکشن انجام می شود .ابتدا ساکشن بدون نرمال سالین و سپس با نرمال سالین. فشارخون ،تنفس ، ضربان قلب ، فشار متوسط راه هوایی و حداکثر فشار راه هوایی یکبار قبل از ساکشن و یکبار در فاصله ی 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن بررسی می شود. سپس درصد اشباع هموگلوبین با اکسیژن و دی اکسید کربن پایان بازدمی با استفاده از پالس اکسیمتر و کاپنوگراف یکبار قبل از ساکشن و بار دیگر بعد از ساکشن تا برگشت به حالت پایه در فواصل زمانی تعیین شده ( بلافاصله پس از ساکشن و در زمان های 15 ثانیه ، 30 ثانیه ،45 ثانیه ، 1 دقیقه ، 2 دقیقه ، 3 دقیقه ، 4 دقیقه ، 5 دقیقه پس از ساکشن )اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
برای گروه"ب" دو بار ساکشن انجام می شود .ابتدا ساکشن با نرمال سالین و سپس بدون نرمال سالین. فشارخون ،تنفس ، ضربان قلب ، فشار متوسط راه هوایی و حداکثر فشار راه هوایی یکبار قبل از ساکشن و یکبار در فاصله ی 2 و 5 دقیقه پس از ساکشن بررسی می شود. سپس درصد اشباع هموگلوبین با اکسیژن و دی اکسید کربن پایان بازدمی با استفاده از پالس اکسیمتر و کاپنوگراف یکبار قبل از ساکشن و بار دیگر بعد از ساکشن تا برگشت به حالت پایه در فواصل زمانی تعیین شده ( بلافاصله پس از ساکشن و در زمان های 15 ثانیه ، 30 ثانیه ،45 ثانیه ، 1 دقیقه ، 2 دقیقه ، 3 دقیقه ، 4 دقیقه ، 5 دقیقه پس از ساکشن )اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز اموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی گیلان(بیمارستان رازی و پورسینا)