بررسی تأثیر دو نوع تمرینی تناوبی شدید بر شاخص های اصلی همورئولوژی در بیماران با فشار خون بالا
طراحی
گروه های موازی و کارآزمایی تصادفی بالینی
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق در بیمارستان قلب شهید رجایی انجام گرفت
30 مرد (دامنه سنی: 20/3±96/47 سال) با فشار خون بالا (فاز یک فشار خون، فشار خون سیستولی > 140 و فشار خون دیاستولی > 90 میلی لیتر جیوه) به صورت تصادفی به سه گروه تمرینات تناوبی کوتاه مدت (تعداد: 10) تمرینات تناوبی بلندمدت (تعداد: 10) و کنترل (تعداد: 10) تقسیم شدند. بیماران در گروه تناوبی کوتاه مدت پس از انجام دو هفته تمرین تداومی با شدت متوسط 8 هفته تمرین HIIT را که 27 دقیقه طول می کشید و شامل 27 تکرار 30 ثانیه ای فعالیت با شدت 80 تا 100 درصد VO2peak و 27 تکرار 30 ثانیه ای استراحت با شدت 10 تا 20 درصد VO2peak بود انجام می دادند. در حالی که بیماران گروه تناوبی بلندمدت پس از 2 هفته تمرین تداومی با شدت متوسط 8 هفته تمرین HIIT (34 دقیقه در جلسه) را که شامل 4 دقیقه فعالیت با شدت 75 تا 90 درصد VO2peak و 4 دقیقه استراحت با شدت 15 تا 30 درصد VO2peak می شد، انجام دادند. دو نمونه خونی قبل و بعد از دوره تمرین جهت آنالیز متغیرهای همورئولوژیکی از بیماران گرفته شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در مرحله پیش فشار خونی
سطح فشار خون بین 130 تا 150 میلی متر جیوه
گروههای مداخله
1) گروه کنترل، 2) گروه تمرین تناوبی شدید کوتاه مدت، و 3) گروه تمرین تناوبی شدید بلند مدت
متغیرهای پیامد اصلی
تمرین تناوبی شدید منجر به کاهش ئیسکوزیته خون و پلاسما و کاهش تجمع گلبول های قرمز و همچنین افزایش تغییر شکل پذیری آنها گردید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
HIIT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160606028290N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سجاد احمدی زاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2990 2931
آدرس ایمیل
s_ahmadizad@sbu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-01, ۱۳۹۶/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-01, ۱۳۹۶/۰۳/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-01, ۱۳۹۶/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-06-01, ۱۳۹۶/۰۳/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو پروتکل تمرین تناوبی شدید بر مارکرهای جریان خون در بیماران پیش فشارخونی
عنوان عمومی کارآزمایی
تمرین تناوبی شدید و مارکرهای جریان خون در بیماران پیش فشارخونی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در مرحله پیش فشار خونی
سطح فشار خون بین 130 تا 150 میلی متر جیوه
دامنه سنی بین 40 تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تمرین منظم ورزشی
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
نمونه های پیش و پس از دوره تمرین
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا با بررسی پرونده بیماران پرفشارخونی مراجعه کننده به بیمارستان قلب شهید رجایی آزمودنی های دارای شرایط ورود به تحقیق انتخاب و پس از تماس تلفنی و رضایت آن ها به شرکت در تحقیق انتخاب شدند. پس از اندازه گیری فشار خون، آزمودنی ها بر اساس میزان فشار خون از بالاترین به پایین ترین میزان مرتب و در بلوک های سه تایی (10 بلوک) قرار گرفتند. سپس 3 آزمودنی هر بلوک بطور تصادفی در سه گروه (کنترل و 2 گروه مداخله تمرینی) تقسیم شدند، به شکلی که در انتها در هرگروه 10 آزمودنی قرار گرفت و آزمودنی های با فشار خون بالاتر در هر سه گروه تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقات قلب شهید رجایی
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و هاشمی رفسنجانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19969 11151
تاریخ تایید
2017-01-21, ۱۳۹۵/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
RHC.AC.IR.REC.1395.14
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیش فشار خونی و متغیرهای همورئولوژیکی
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ویسکوزیته خون و پلاسما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تمرین و 48 ساعت پس از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون EDTA و با استفاده از دستگاه ویسکومتر
2
شرح متغیر پیامد
تجمع گلبول های قرمز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تمرین و 48 ساعت پس از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون EDTA و با استفاده از دستگاه رئومتر
3
شرح متغیر پیامد
تغییر شکل پذیری گلبول های قرمز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تمرین و 48 ساعت پس از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون EDTA و با استفاده از دستگاه رئومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای نداشتند فقط دو نمونه خونی قبل و بعد از دوره تمرین جهت آنالیز متغیرهای همورئولوژیکی از بیماران گرفته شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین کوتاه مدت HIIT پس از انجام دو هفته تمرین تداومی با شدت متوسط بیماران در گروه تناوبی کوتاه مدت 8 هفته تمرین HIIT را که 27 دقیقه طول می کشید و شامل 27 تکرار 30 ثانیه ای فعالیت با شدت 80 تا 100 درصد VO2peak و 27 تکرار 30 ثانیه ای استراحت با شدت 10 تا 20 درصد VO2peak بود انجام می دادند. دو نمونه خونی قبل و بعد از دوره تمرین جهت آنالیز متغیرهای همورئولوژیکی از بیماران گرفته شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین بلند مدت HIIT بیماران گروه تناوبی بلندمدت پس از 2 هفته تمرین تداومی با شدت متوسط 8 هفته تمرین تناوبی شدید (32 دقیقه در جلسه) را که شامل 4 دقیقه فعالیت با شدت 75 تا 90 درصد VO2peak و 4 دقیقه استراحت با شدت 15 تا 30 درصد VO2peak می شد، انجام دادند. دو نمونه خونی قبل و بعد از دوره تمرین جهت آنالیز متغیرهای همورئولوژیکی از بیماران گرفته شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
ندا آقایی
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و نیایش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19969 11151
تلفن
+98 21 2990 2931
ایمیل
nedaghaei@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک شکری
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، ولنجک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2290 2236
ایمیل
b-shokri@sbu.ac.ir
ردیف بودجه
N/A
کد بودجه
N/A
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سجاد احمدی زاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، ولنجک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2990 2931
ایمیل
s_ahmadizad@sbu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سجاد احمدی زاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، ولنجک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2990 2931
فکس
+98 21 2243 1953
ایمیل
s_ahmadizad@sbu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سجاد احمدی زاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، ولنجک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2990 2931
فکس
+98 21 2243 1953
ایمیل
s_ahmadizad@sbu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
N/A
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
N/A
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
N/A
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
N/A
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
N/A
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند