چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسي تأثير سم بوتولينيوم بر دردهاي عصبي بعد از زونا می باشد. بيماراني كه حداقل يك ماه از بيماريشان (زونا) گذشته و دچار دردهاي عصبي بعد از زونا شده اند و به درمان هاي معمول پاسخ نداده اند و به درمانگاههاي توانبخشي و پوست (درمانگاه هاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز) مراجعه مي كنند را انتخاب كرده و سم بوتولينيوم را (براساس الگوي انتخابي ما) به ازاء هر cm2 10 از مساحت دردناك؛ 15 واحد سم بوتولينيوم رقيق شده با ليدوكائين 2% به صورت داخل جلدي تزريق مي نماييم (هر ويال dysport با cc4 ليدوكائين 2% رقيق مي گردد)تعدادتزريقها بر اساس وسعت ضايعه متفاوت خواهد بود. لازم به ذكر است قبل از تزريق ژل ليدوكائين 2% در محل ضايعه استعمال مي گردد. جلسات پيگيري به صورت 2 روز، 2 هفته و 1 ماه بعد از تزريق مي باشد و بررسي تأثير تزريق در کاهش درد براساس visual analog scale(یکی از ابزارهای بررسی شدت درد) اندازه گيري مي شود.حجم نمونه 15 بیمار بوده است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138812033396N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-19, ۱۳۸۹/۰۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-19, ۱۳۸۹/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا طاهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1231 9040
آدرس ایمیل
taherip@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-06, ۱۳۸۷/۱۰/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-06, ۱۳۸۸/۱۱/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير سم بوتولينيوم بر دردهاي عصبي بعد از زونا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير سم بوتولينيوم بر دردهاي عصبي بعد از زونا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: سن> 18 ، درد> 1 ماه ، جنس← هر دو جنس ؛ معیار های خروج از مطالعه: استفاده قبلي از سم بوتولينيوم در درمان درد، اختلالات انعقادي، عفونت موضعي، سابقه آلرژي به مواد بي حس كننده موضعي، وجود تومور درناحيه، سپتي سمي
سن
از سن 18 ساله تا سن 149 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
آدرس خیابان
شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
88-4931

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دردهاي عصبي بعد از زونا
کد ICD-10
BO2.2, G53
توصیف کد ICD-10
Postherpetic Neuralgia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 روز، 2 هفته و 1 ماه بعد از تزريق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
( Visual Analogue Scale (VAS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزريق داخل جلدي سم بوتولينيوم 15 واحد به ازاء هر 10 سانتی متر مربع از مساحت دردناک
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه هاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
نام کامل فرد مسوول
دكترمحمدحسين دباغ منش
آدرس خیابان
شيراز- خيابان زند- دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس معاونت پژوهشي
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش طب فيزيكي و توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا عماد
موقعیت شغلی
دانشيار و مدير گروه بخش طب فيزيكي و توانبخشي دانشكده پزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز - خيابان زند- دانشگاه علوم پزشكي- بيمارستان شهيد فقيهي- بخش طب فيزيكي و توانبخشي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1231 9040
فکس
ایمیل
emadm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا عماد
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز- دانشگاه علوم پزشكي- بيمارستان شهيد فقيهي- بخش طب فيزيكي و توانبخشي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1231 9040
فکس
ایمیل
emadm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا عماد
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز- دانشگاه علوم پزشكي- بيمارستان شهيد فقيهي- بخش طب فيزيكي و توانبخشي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
emadm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...