چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه ارزیابی اثر تمرین هوازی به همراه مکمل دانه کتان بر نیم رخ چربی خون و پروتئین واکنش گر C در زنان میانسال چاق می باشد. 45 فرد چاق (نمایه توده بدنی بالاتر از 25 کیلوگرم بر مترمربع) در مطالعه شرکت می کنند. آزمودنیها به طور تصادفی به 3 گروه 1- تمرین هوازی + مکمل دانه کتان 2- مکمل دانه کتان و 3- کنترل تقسیم می شوند. گروه تمرین هوازی + مکمل دانه کتان در یک برنامه 10 هفته ای تمرین هوازی شرکت داده می شوند ( 3 جلسه در هفته، هر جلسه حدود 50-15 دقیقه ). شدت تمرین 75-50٪ حداکثر ضربان قلب خواهد بود. گروه 1 و گروه 2 پودر دانه کتان را در بسته های 9 گرمی به مدت 10 هفته مصرف خواهتد کرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند. لیپیدهای خون و پروتئین واکنش گر C ( روش الایزا ) قبل و بعد از مداخله اندازه گیری می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201309303387N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-10-28, ۱۳۹۲/۰۸/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-28, ۱۳۹۲/۰۸/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس صارمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1277 7400
آدرس ایمیل
a-saremi@araku.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-31, ۱۳۹۲/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات تمرين هوازی توام با مکمل دانه کتان بر لیپیدها و لیپوپروتئین های سرم و پروتئين واکنش گر-C در زنان ميانسال مبتلا به چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات تمرين هوازی توام با مکمل دانه کتان بر لیپیدها و لیپوپروتئین های سرم و پروتئين واکنش گر-C در زنان ميانسال مبتلا به چاقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: داشتن ثبات وزني حداقل براي 3 ماه قبل از ورود به مطالعه، سن بالاتر از 30 سال، چاقی يا اضافه وزن (نمايه توده بدني بالاتر از 25)، تكميل فرم رضايت شركت در مطالعه و نداشتن بیماری قلبی- عروقی شرایط خروج از مطالعه: کشیدن سیگار
سن
از سن 30 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-08, ۱۳۹۱/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
142-2-91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و بعد از 10 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گلیسرول فسفات، کلوریمتریک آنزیماتیک

2

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و بعد از 10 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فتومتریک آنزیماتیک

3

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا-کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و بعد از 10 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فتومتریک آنزیماتیک

4

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین-کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و بعد از 10هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول فریدوالد

5

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنش گر C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و بعد از 10 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی با الیزا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مکمل دانه کتان: 9گرم در روز پودر دانه کتان
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مکمل دانه کتان + تمرین هوازی: 9گرم در روز پودر دانه کتان همراه با تمرین هوازی زیر نظر فیزیولوژیست ورزشی، بر روی تردمیل (راه رفتن- دویدن) به مدت 50-15 دقیقه در روز، 3 روز در هفته و 10 هفته باشدت 75-50٪حداکثر ضربان قلب
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل: روش معمول زندگی خود را ادامه می دهند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان غياثي
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس صارمي
آدرس خیابان
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر شوندي
آدرس خیابان
اراک، میدان شریعتی، دانشگاه اراک، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اراك
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس صارمي
موقعیت شغلی
دكتري فيزيولوژي ورزش/ هيئت علمي دانشگاه اراك
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه اراك گروه تربيت بدني
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1276 0104
فکس
ایمیل
a-saremi@araku.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس صارمي
موقعیت شغلی
دكتري فيزيولوژي ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، میدان شریعتی، دانشگاه اراک، گروه تربيت بدني
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1277 7400
فکس
ایمیل
a-saremi@araku.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس صارمي
موقعیت شغلی
دكتري فيزيولوژي ورزشي/ هيئت علمي دانشگاه اراك
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراك، میدان شریعتی، دانشگاه اراك، گروه تربيت بدني
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1277 7400
فکس
ایمیل
a-saremi@araku.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...