بررسی اثر مکمل یاری پودر سیر بر ترکیب بدنی، اکوژنیسیته ی کبد، مقاومت انسولینی، آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

تعیین اثر مکمل یاری پودر سیر بر ترکیب بدنی، اکوژنیسیته ی کبد، مقاومت انسولینی، آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

هدف از اجرای این پژوهش بررسی اثر مکمل یاری پودر سیر بر ترکیب بدنی، اکوژنیسیته ی کبد، مقاومت انسولینی، آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی است. این مطالعه در بیمارستان امام خمینی در ارومیه صورت خواهد گرفت. این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی موازی دو سو کور است. 90 بیمار به شکل تصادفی به 2 گروه 45 نفره شامل گروه مداخله و گروه کنترل تخصیص خواهند یافت. در این مطالعه بیمار و محقق تحت کورسازی قرار گرفته اند.

معیارهای ورود: ابتلا به بیماری کبد چرب غیر الکلی و سن بین 18 تا 75 سال. معیارهای خروج: مصرف الکل؛ هپاتیت ویروسی؛ سرطان کبد؛ دیگر انواع بیماری های کبدی؛ دیابت ملیتوس؛ هایپوتیروئیدیسم درمان نشده؛ اختلالات روانی؛ بیماری های کلیوی؛ حاملگی و شیردهی؛ افراد دارای فشار خون پایین؛ حساسیت به سیر

گروه مداخله علاوه بر درمان معمول روزانه 4 قرص 400 میلی گرمی سیر را به مدت 3 ماه مصرف خواهند کرد. گروه کنترل علاوه بر درمان معمول روزانه 4 قرص 400 میلی گرمی دارونما را به مدت 3 ماه مصرف خواهند کرد.

ترکیب بدنی؛ اکوژنیسیته ی کبد؛ مقاومت انسولینی؛ آنزیم های کبدی؛ پروفایل لیپیدی؛ استرس اکسیداتیو؛ فشار خون سیستولیک و دیاستولیک؛ عملکرد روده؛ میزان اشتها؛ شاخص کبد چرب

بیماران کبد چرب غیر الکلی مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان امام خمینی ارومیه بر اساس معیارهای ورود و خروج به صورت پی در پی از 1 مهر تا 1 دی سال 1397 انتخاب شدند. افراد انتخاب شده به روش تخصیص تصادفی ساده (استفاده از 45 کارت شماره 1 و همچنین 45 کارت شماره 2 به تعداد بیماران حاضر در مطالعه و انتخاب تصادفی کارت ها توسط بیماران) به دو گروه مداخله (1) و کنترل (2) تقسیم شدند. جهت دوسوکور سازی، در زمان شروع مطالعه مجموع بسته های حاوي قرص های سیر و دارونما توسط فردي غیر از پژوهشگر، به صورت 1 و 2 کد گذاري شد و سپس در دسترس محقق قرار می گیرد تا عدم اطلاع محقق از نوع قرص مصرفی توسط هر گروه رعایت گردد.

بیمار و محقق