تعیین اثربخشی مداخله آموزشی بر اساس مدل سازگاری "روی " بر سازگاری روانی اجتماعی بیماران پیس میکردائم بیمارستان شهید مدنی خرم اباد سال97
طراحی
کارازمایی بالینی نیمه تجربی، بدون گروه کنترل مستقل، قبل و بعد، نمونه گیری دردسترس ، بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در زمینه سازگاری بیماران پیس میکری قلبی بیمارستان مدنی خرم اباداست. با معرفی پزشک فوق اریتمی بیماران انتخاب خواهند شد. در روز اول ارائه توضیحات شفاف درباره هدف از مطالعه و اخذ رضایت کتبی ویکماه بعد که بیمار جهت انالیز باطری به مطب دکتر مراجعه می کند سه فرم توسط پژوهشگر پر میشود. ظرف مدت یکهفته پژوهشگر با توجه به مدل روی به تجزیه تحلیل اطلاعات خواهد پرداخت وبرنامه مداخله اموزشی عمومی و اختصاصی برای هر فرد در بیمارستان مدنی اجرا خواهد شد و بلافاصله بعد از اموزش پرسشنامه سازگاری پر خواهد شد. یکماه و سه ماه بعد مجددا پرسشنامه سازگاری پر خواهدشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود : بیمارانی که پیس میکردائمی در بدن انها جا سازی شده است و یک ماه از مدت کارگذاری ان گذشته باشدو به شرکت در مطالعه رضایت دارند.
عدم ورود :
1- نداشتن تمایل بیمار به همکاری در پژوهش
2 -نا مساعد بودن وضعیت جسمی 3- شرکت در هر نوع کارگاه آموزشی موثر بر سطح سازگاری
4- مصرف داروهای موثر بر روان
گروههای مداخله
کلیه بیماران دارای پیس میکر دائم مراجعه کننده به بیمارستان شهید مدنی خرم آباد در سال 1397 جامعه مورد مطالعه را تشکیل میدهند.
متغیرهای پیامد اصلی
سازگاری روانی اجتماعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
PSAKH
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181023041426N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام نصیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3343 4265
آدرس ایمیل
nasirielham55@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مداخله اموزشی مبتنی بر مدل سازگاری "روی " بر سازگاری روانی اجتماعی بیماران با پیس میکر دائم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مداخله اموزشی مبتنی بر مدل سازگاری "روی " بر سازگاری روانی اجتماعی بیماران با پیس میکر دائم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-بیمارانی که ضربان سازدائمی در بدن انها جا سازی شده است .
2-یک ماه بعد از کارگذاری پیس میکر در بدن بیمار .گذشته باشد.
3-بیمار باید رضایت خود را برای مشارکت در برنامه اموزشی اعلام کند.
4-بیمار توسط پزشک جهت شرکت در پژوهش معرفی شود .
5-فرد از نظر درکی و عقلی قادر به درک موضوع باشد.
6-سن بین 20-70سال .
7-عدم وجود بیماری ناتوان کننده جدی مانند اسم COPD– نابینایی – کانسر
8-فقدان هر گونه مشگل روانی
9-فقدان هر گونه اختلال شنوایی – بینایی - گفتاری .
10-اشنایی به زبان فارسی .
11-داشتن تلفن یا موبایل.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- نداشتن تمایل بیمار به همکاری در پژوهش
2- نا مساعد بودن وضعیت جسمی
3- شرکت در هر نوع کارگاه آموزشی موثر بر سطح سازگاری
4- مصرف داروهای موثر بر روان
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه بر اساس مدل سازگاری روی می باشد که از مدلهای سازگاری در پرستاری است .
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی خرم اباد
آدرس خیابان
خرم آباد خيابان معلم ، ميدان شهيد انوشيروان رضايي ، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تاریخ تایید
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1397.046
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سازگاری روانی اجتماعی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان سازگاری روانی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مشخصات دموگرافیک و فرم بررسی و شناخت روی یک بار در جلسه اول و پرسشنامه مقیاس سازگاری روانی اجتماعی با بیماری بلافاصله بعد از مداخله ،یک ماه و سه ماه بعداز مداخله با سؤال از بیمارتوسط کمک پژوهشگر تکمیل خواهد شد(جمعا 4 بار پرسشنامه تکمیل خواهند شد).
نحوه اندازهگیری متغیر
شامل فرم مشخصات جمعیت شناختی - پرسشنامه استاندارد بررسی و شناخت " روی"- پرسشنامه مقیاس سازگاری روانی اجتماعی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان سازگاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله ) - بلافاصله پس از مداخله اموزشی - یکماه بعد ازمداخله - سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس سازگاری روانی اجتماعی با بیماری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران دارای پیس میکر قلبی هستند.: مداخله طبق يك پروتكل آموزشي تهیه شده توسط تيم مراقبتي ( پرستار پژوهشگر، پزشك مربوطه، و روانشناس) انجام خواهد شد. برنامه به صورت تئوري و عملي به همراه جزوه آموزشي به صورت سخنرانی و با کمک اسلاید و فیلم های کوتاه اموزشی در زمینه های فوق شامل :(آموزش به بیماران درباره: عملکرد قلب، تعریف یک آریتمی قلبی، عملکرد یک ضربان ساز و عوامل خطر جسمی و غیر جسمی همراه با بیماری و ضربان ساز - در مشکلات روانی مانندترس – افسردگی- اضطراب – اختلال در تصویرذهنی از بدنی – عدم تمرکز – منزوی شدن و ... همچنین مشکلات اجتماعی مانند از دست دادن شغل – برقراری ارتباط با خانواده و سایرین – شرکت در اجتماعات - وفق دادن خود با محیط اجتماعی و ...) در 4 جلسه آموزشي 40دقيقه اي و در طي 2هفته در سالن کنفرانس بیمارستان شهید مدنی ارائه خواهدشد. ضمنا پس از پايان جلسات به صورت مداوم هفته اي يك بار (به مدت يك ماه) با بیماران تماس تلفني برقرار و در خصوص وضعيت ايشان، به پرسش هايشان پاسخ داده خواهدشد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی خرم اباد لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره طولابی
آدرس خیابان
میدان امام حسین خیابان خیراباد
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6814713115
تلفن
+98 66 3340 6098
فکس
+98 66 3341 9125
ایمیل
nasirielham@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://madani.lums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
دکترمروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
كمالوند- كيلومتر4جاده خرم آباد ، بروجرد ،
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
381251698
تلفن
+98 66 3312 0172
فکس
+98 66 3312 0173
ایمیل
research@lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.lums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
الهام نصیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیراباد . کوی استانداری . سرو 3 غربی
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6813953495
تلفن
+98 66 3342 4365
ایمیل
nasirielham55@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره طولابی
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي پرستاري
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کمالوند. کیلومتر 4 جاده بروجرد
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 3312 0155
فکس
+98 66 3312 0140
ایمیل
Tolabi.t@lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nurse-mid.lums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
الهام نصیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان شهید مدنی . واحد قلب
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6813953495
تلفن
+98 66 3343 4265
فکس
ایمیل
nasirielham55@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده های شرکت کنندگان در مطالعه قابل اشتراک گذاری است .البته پیامدهای اصلی بیشتر مد نظر هستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین علمی و دانشگاهی پرستاری در علوم پزشکی اجازه دسترسی به مستندات را دارند .
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر انالیزی با نظر استاد امار مجاز است . استفاده جهت تحقیقات و پژوهش در پرستاری و علوم پزشکی مجاز است . شرایط لازم برای ارسال درخواست گروههای پرستاری و علوم پزشکی میتواند باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی خرم اباد -کیلومتر 4 جاده بروجرد - مجتمع دانشگاهي پرديس- دانشکده پرستاری - خانم دکتر طاهره طولابی
صندوق پستي : 381351698
تلفكس : 33120140-066
پست الكترونيك: Tolabi.t@lums.ac.ir
آموزش دانشكده: 33120155-066- 33120166-066 - داخلي403 و 411
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا تماس از طریق ایمیل با سرکار خانم دکتر طولابی جهت کسب اجازه برای دستیابی به مستندات بعد در صورت اجازه خانم دکتر طولابی مستندات توسط ایشان یا توسط دانشجو الهام نصیری ارسال خواهد شد .
سایر توضیحات
این مطالعه بر اساس مدلهای پرستاری می باشد .کاربرد زیادی در مطالعاتی دارد که قرار است در بیماران بر اساس مدل های پرستاری کار انجام دهند و یا بر روی سازگاری در بیماران مزمن کار کنند.