اثر میزوپروستول رکتال در کاهش از دست دادن خون قبل از هیسترکتومی و میومکتومی

تعیین اثر میزوپروستول رکتال در کاهش از دست دادن خون قبل از هیسترکتومی و میومکتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور بر روی خانم‌های کاندید توتال هیسترکتومی با و یا بدون سالپنگواووفورکتومی دوطرفه و میومکتومی به علت فیبروم‌های علامت دار رحمی که در بخش جراحی زنان بیمارستان آیت الله روحانی بابل در سال 1396 بستری می‌شوند، انجام می-‌شود.

معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 35 تا 50 سال، تعداد فیبروم رحمی 5 و یا کمتر، حداکثر اندازه بزرگترین فیبروم 3 سانتی متر، وجود همه فیبروم‌ها ساب سروزا و یا اینترامورال در سونوگرافی، سایز رحم کمتر از 24 هفته بارداری با معاینه دو دستی در صورت نیاز به میومکتومی معیارهای خروج از مطالعه: وجود هر گونه کنترا ایندیکیشن برای استفاده از میزوپروستول، وجود پاتولوژی مبنی بر بدخیمی، سابقه لاپاراتومی قبلی به جز سزارین، سابقه اندومتریوزیس، بیماری‌های قلبی و ریوی، اختلالات خونریزی دهنده،هموگلوبین زیر 10 گرم بر دسی لیتر، شاخص توده بدن بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع، سابقه میومکتومی قبلی، سابقه مصرف میزوپروستول با GnRH بلافاصله قبل جراحی، عدم تمایل بیمار به ورود به مطالعه می باشد.

گروه اول 400میکروگرم میزوپروستول (200 میکروگرم P.I.C High Wycombe, England) و گروه دوم پلاسبو به صورت رکتال 30 دقیقه قبل عمل دریافت خواهند کرد.

خونریزی

نمونه ها به روش تصادفی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شد. در این پژوهش از پرتاب سکه جهت ايجـاد تـوالي تصادفي در كارآزمايي دو گروهي استفاده خواهد شد. به گونه اي كه يكي از گروه هاي مطالعـه را شير و گروه ديگر را خط در نظر خواهیم گرفت و براساس حجم نمونه مورد نظر به همان تعـداد ســكه پرتــاب مــي شــود و افــراد بــه دو گــروه تخصيص تصادفي می یابند.

همه بیماران، پرستاران و محقق در این مطالعه کور هستند و دارودرمانی براساس کدها تنها توسط سرپرستار بخش جراحی زنان انجام می‌شود.

.