بررسی تاثیر درخواست رادیوگرافی توسط پرستار تریاژ در آسیب های ایزوله اندام در کاهش مدت زمان تعیین تکلیف بیمار در واحد اورژانس
طراحی
طراحی مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است. روش تصادفی سازی از نوع بلوک بندی شده است. حجم نمونه برای هر گروه مطالعه 150نفر می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این تحقیق تمام بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان هفتم تیر تهران که دچار آسیب های ایزوله اندام هستند، به مطالعه وارد خواهند شد. بیماران بر اساس بلوکهای 10 تایی بطور تصادفی به دوگروه تقسیم خواهند شد. در مجموع 300 بیمار بررسی خواهد شد. تحلیل کننده اطلاعات کور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان شهدای هفتم تیر تهران که دچار آسیب های ایزوله اندام هستند، به مطالعه وارد خواهند شد. شرایط ورود:ببیمارانی که ترومای ایزوله به اندام فوقانی یا تحتانی دارند، بیماران بالای 18 سال و زیر 80سال. شرایط عدم ورود: علایم حیاتی ناپایدار، ضربه به سر ، تنه ، شکم ، قفسه سینه و ستون مهره ها، آسیب عروقی یا عصبی.
گروههای مداخله
در گروه مداخله، پس از مراجعه بیمار به تریاژ و معاینه اولیه توسط پرستار، رادیوگرافی توسط پرستار تریاژ درخواست خواهد شد و در گروه کنترل پس از مراجعه بیمار به تریاژ و معاینه اولیه توسط پرستار، بیمار توسط پزشک ویزیت خواهد شد و رادیوگرافی توسط پزشک درخواست خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
محل آسیب، درخواست کننده رادیوگرافی، زمان درخواست رادیوگرافی توسط پرستار تریاژ، زمان درخواست رادیوگرافی توسط پزشک، زمان تعیین تکلیف بیمار.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151003024317N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-27, ۱۳۹۷/۰۹/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-27, ۱۳۹۷/۰۹/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-27, ۱۳۹۷/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي رضايي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8868 6772
آدرس ایمیل
rezaei.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درخواست رادیوگرافی توسط پرستار تریاژ در آسیب های ایزوله اندام در کاهش مدت زمان تعیین تکلیف بیمار در واحد اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درخواست رادیوگرافی توسط پرستار تریاژ
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که ترومای ایزوله به اندام فوقانی یا تحتانی دارند
بیماران بالای 18 سال و زیر 80سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
علایم حیاتی ناپایدار
ضربه به سر ، تنه ، شکم ، قفسه سینه و ستون مهره ها
آسیب عروقی یا عصبی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بطور تصادفی به دوگروه تقسیم خواهند شد. به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین منظور بلوکهای 10 تایی تشکیل خواهد شد و در هر بلوک 5 نفر در گروه مداخله و 5 نفر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
اطلاعات توسط فردی که از گروههای مطالعه خبر ندارد آنالیز خواهد شد(یکسویه کور).
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1396.29878
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درخواست رادیوگرافی توسط پرستار تریاژ
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
محل آسیب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از رادیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس گزارش رادیولوژی
2
شرح متغیر پیامد
درخواست کننده رادیوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در لحظه زمان درخواست رادیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اطلاعات موجود در پرونده بیمار
3
شرح متغیر پیامد
زمان درخواست رادیوگرافی توسط پرستار تریاژ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در لحظه زمان درخواست رادیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اطلاعات موجود در پرونده بیمار
4
شرح متغیر پیامد
زمان درخواست رادیوگرافی توسط پزشک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در لحظه زمان درخواست رادیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اطلاعات موجود در پرونده بیمار
5
شرح متغیر پیامد
زمان تعیین تکلیف بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان انتقال به بخش، ترخیص یا تحت نظر در اورژانس
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اطلاعات موجود در پرونده بیمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از مراجعه بیمار به تریاژ و معاینه اولیه توسط پرستار، رادیوگرافی توسط پرستار تریاژ درخواست خواهد شد.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از مراجعه بیمار به تریاژ و معاینه اولیه توسط پرستار، بیمار توسط پزشک ویزیت خواهد شد و رادیوگرافی توسط پزشک درخواست خواهد شد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای هفتم تیر
نام کامل فرد مسوول
سعید عباسی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید رجایی، بیمارستان شهدای هفتم تیر، بخش اورژانس