تاثیر نرم افزار آموزشی خود مراقبتی بیماران دچار سوختگی دست بر کیفیت زندگی آنها
طراحی
كارازمايي باليني داراي گروه كنترل، با گروههاي موازي، بدون كورسازي، تصادفي شده به روش توالی تصادفی نرم افزاري.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه در بخش سوختگي بیمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام می گیرد. بيماران گروه مداخله به مدت دوماه ونيم از نرم افزار خود مراقبتی دست استفاده خواهند کرد. در گروه شاهد، آموزش روتین بخش توسط پرسنل را دریافت خواهند کرد. سپس پرسشنامه (BSHS-B) در هر دو گروه تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: بیمار 65-18 سال دچار سوختگی حرارتی درجه 2 عمقی یا 3 دست باشد، سوختگی کلی کمتر از 25 درصد داشته باشد، بدشکلی و اختلالات حرکتی دست ها و انگشتان نداشته باشد، تلفن همراه متصل به اینترنت داشته باشد. معيار خروج: مشکلات شنیداری یا دیداری داشته باشد، سابقه دیابت ملیتوس، آلرژی پوستی، بیماری MS، بدخیمی، ابتلا به بدشکلی و اختلالات حرکتی دست ها و انگشتان، اختلالات روانی، مصرف داروهای روان از ۶ ماه قبل یا مصرف مواد مخدر داشته باشد.
گروههای مداخله
بيماران گروه مداخله از نرم افزار آموزشی خود مراقبتی به مدت دوماه ونيم (۱۵ روز در بیمارستان و دو ماه در منزل) استفاده خواهند کرد. بیماران کنترل، آموزش روتین را توسط پرسنل دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی بیماران دچار سوختگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181020041386N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-24, ۱۳۹۷/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-11-24, ۱۳۹۷/۰۹/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-24, ۱۳۹۷/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیره کارگر کاخکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3217 8589
آدرس ایمیل
kargarn951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر نرم افزار آموزشی خود مراقبتی بیماران دچار سوختگی دست بر کیفیت زندگی آنها
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نرم افزار آموزشی خود مراقبتی بیماران دچار سوختگی دست بر کیفیت زندگی آنها
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هوشیار باشد
دچار سوختگی دست درجه 2 عمقی یا 3 شده باشد.
دسترسی به تلفن همراه با سیستم عامل اندروید داشته باشد
توانايي استفاده از تلفن همراه و نرم افزار را داشته باشد
دسترسی به اینترنت داشته باشد
فرم رضایت آگاهانه را امضا کرده باشد.
سن بین 18 تا 65 سال داشته باشد
درصد سوختگی کلی کمتر از 25 درصد باشد
دچار سوختگی حرارتی شده باشد
ساکن مشهد باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات شنیداری (نشیندن کامل با وجود استفاده از وسایل کمکی) و دیداری (ناتوانی در خواندن روزنامه در فاصله 30 سانتیمتری با عینک) داشته باشد
سابقه دیابت ملیتوس، آلرژی پوستی، بیماری MS، بدخیمی، ابتلا به بدشکلی و اختلالات حرکتی دست ها و انگشتان داشته باشد
سابقه اختلالات روانی، مصرف داروهای روان از ۶ ماه قبل یا مصرف مواد مخدر داشته باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی با استفاده از توالی تصادفی تولید شده توسط نرم افزار آماری SPSS برای انتخاب بيماران دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1397.048
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی دست
کد ICD-10
T20-T25
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of external body surface, specified by site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیماران دچار سوختگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی کیفیت زندگی بیماران سوختگی قبل از شروع مداخله، یک ماه و دو ماه ونيم بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران سوختگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نرم افزار خودمراقبتی سوختگی دست، بعد از آشناسازی بیمار با نرم افزار، در فاز حاد سوختگی برای بیمار نصب و اجرا خواهد شد. محتوای این نرم افزار بر اساس جدیدترین گایدلاین های آموزشی و همکاری تیمی متخصصین بالینی، جراحی و فیزیوتراپی در زمینه آموزش خودمراقبتی بیمار سوختگی تهیه میشود. بعد از ترخیص بیمار، استفاده از نرم افزار با دست سالم یا انگشتان سالم بیمار و در صورت سوختگی دو دست یا عدم توانایی وی، توسط همراهی و خانواده بیمار قابل اجرا می باشد. استفاده از نرم افزار به مدت دو ماه بعد از ترخیص ادامه خواهد داشت. جهت اطمینان از به کارگیری صحیح نرم افزار، از Event Log تعیبه شده در نرم افزار و برقراری تماس (تلفنی یا اینترنتی) با بیماران استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش روتین مراقبت از سوختگی دست توسط پرسنل بخش سوختگی را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سوختگی بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
علی احمدآبادی
آدرس خیابان
میدان بیمارستان امام رضا(ع)-بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
emamreza@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟