اثر تکنیک سوزن خشک با و بدون تحریک الکتریکی داخل عضلانی بر درد و عملکرد بیماران سندروم گیر افتادگی شانه
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با گروه های موازی، با ارزیابی کننده کور
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه افراد مبتلا به سندروم گیر افتادگی شانه که به کلینیک دانشکده توانبخشی شهید بهشتی مراجعه کرده اند وارد می شوند و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. افراد توسط ارزیابی کننده ای که نسبت به نوع درمان کور است ارزیابی میشوند و تحت درمان سوزن خشک با و بدون جریان الکتریکی برای نقاط ماشه ای عضلات تراپزیوس فوقانی و اینفرااسپایناتوس قرار میگیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:بیماران با تشخیص سندروم گیر افتادگی شانه و دارای نقاط ماشه ای فعال در عضلات تراپزیوس فوقانی و اینفرااسپایناتوس، سن 18-50، داشتن درد متوسط بر اساس مقیاس دیداری درد(VAS)
عدم ورود:هرگونه اختلال اسکلتی-عضلانی و یا اختلال نورولوژی در اندام فوقانی و گردن، ترس از سوزن، بارداری
گروههای مداخله
گروه مداخله 1 شامل افراد مبتلا به سندروم گیر افتادگی شانه می باشد که مداخله سوزن خشک به صورت 1دقیقه fast in-fast out در نقاط ماشه ای تراپزیوس فوقانی و اینفرااسپایناتوس را دریافت می کنند.سپس سوزن 10دقیقه در نقطه ماشه ای گذاشته می شود.
گروه مداخله 2 شامل افراد مبتلا به سندروم گیر افتادگی شانه می باشد که مداخله سوزن خشک همراه جریان الکتریکی داخل عضلانی را دریافت می کنند.سوزن خشک مانند گروه دیگر برای 1 دقیقه انجام می شود.سپس الکترود کاتد با کلیپس سوسماری به سوزن وصل شده و الکترود آند توسط الکترود دایره ای روی زائده خاری مهره 7 گردن قرار میگیرد.جریان از نوع burst با فرکانس 2 هرتز و پهنای پالس 200µs تنظیم می شود و شدت تا حد انقباض بدون درد بالا برده می شود. این جریان برای مدت 10 دقیقه جداگانه به هر کدام از سوزن ها وارد می شود
متغیرهای پیامد اصلی
انتظار می رود این تکنیک روی شدت درد، آستانه درد فشاری، دامنه حرکتی و نیز عملکرد شانه بیمار تاثیر گذار باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180410039256N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساینا وحیدی منش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7756 1724
آدرس ایمیل
vahidimanesh1372@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات بالینی کاربرد یک جلسه تکنیک سوزن خشک با و بدون تحریک الکتریکی داخل عضلانی بر نقاط ماشه ای فعال بیماران مبتلا سندروم گیر افتادگی شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تکنیک سوزن خشک با و بدون جریان الکتریکی داخل عضلانی بر شانه درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سندروم گیر افتادگی شانه دارای 3 تست مثبت از میان تست های neer, hawkin's kenndey,jobe, external rotation resistance,painful arc
سن 18 تا 50 سال
وجود نقاط ماشه ای فعال در عضلات تراپزیوس فوقانی و اینرااسپایناتوس
داشتن درد متوسط 3 در مقیاس VAS
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه اختلال پاسچرال مانند اسکولیوز و ...
شانه یخ زده
هر گونه بیماری اسکلتی عضلانی دیگر مانند مایوپاتی، جراحی های گردن و شانه و ...
اختلالات نورولوژیک
بد خیمی
موارد عدم استفاده مطلق و نسبی از سوزن خشک
بودن در زمان قائدگی در خانم ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بصورت تصادفی در یکی از دو گروه درمان قرار می گیرند. 15 کارت برای هر گروه در نظر گرفته می شود. کارت ها به صورت تصادفی درون پاکت هایی مهر و موم شده قرار داده می شوند و به هر بیمار یک پاکت تعلق می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیابی کننده بیماران نسبت به نوع درمان بیمار نا آگاه است.
همچنین آنالیز کننده داده ها کور خواهد بود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19839-63113
تاریخ تایید
2018-03-17, ۱۳۹۶/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1396.1397
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم گیرافتادگی شانه
کد ICD-10
M75.4
توصیف کد ICD-10
Impingement syndrome of shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع درمان، بلافاصله بعد از درمان، یک هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی فعال شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع درمان، بلافاصله بعد از درمان، یک هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتری
3
شرح متغیر پیامد
آستانه درد فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع درمان، بلافاصله بعد از درمان، یک هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
الگومتر دیجیتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ناتوانی بازو، شانه، دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع درمان، یک هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نسخه فارسی پرسشنامه ناتوانی بازو، شانه، دست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سوزن خشک
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک الکتریکی داخل عضلانی با سوزن خشک
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد محسن روستایی
آدرس خیابان
تهران - میدان امام حسین (ع)- خیابان دماوند-دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1616913111
تلفن
+98 21 7756 1721
ایمیل
tavan2020@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن، خیابان شهید اعــرابی ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19839-63113
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
zarghi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟