بررسی مقایسه ای اثر درمانی فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس با فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس وگونیوتومی دربیماران مبتلا به گلوکوم زاویه بسته اولیه
بررسی مقایسه ای اثر درمانی فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس با فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس وگونیوتومی دربیماران مبتلا به گلوکوم زاویه بسته اولیه
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل یک سویه کور تصادفی شده که در حجم نمونه 63 چشم انجام گرفت
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیمارستان خاتم الانبیا بیماران در گروه کنترل تحت جراحی فیکو و ویسکوگونیوسینشیولیزیس و گروه مداخله تحت جراحی فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس وگونیوتومی قرار گرفتند که کورسازی در بیماران بوده است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران گلوکوم زاویه بسته اولیه کاندید جراحی با نسبت کاپ به دیسک حداکثر 80% و عدم وجود سینشیا محیطی قدامی در سمت نازال
گروههای مداخله
گروه کنترل تحت جراحی فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس و گروه مداخله تحت جراحی فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس وگونیوتومی قرار گرفتند
متغیرهای پیامد اصلی
فشار داخل چشمی ، معیار OCT و تعداد داروها جهت کنترل گلوکوم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181017041367N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید شکوهی راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3728 5290
آدرس ایمیل
shokouhirads@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-25, ۱۳۹۶/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-07, ۱۳۹۷/۰۶/۱۶
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر درمانی فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس با فیکوامالسیفیکیشن و ویسکوگونیوسینشیولیزیس وگونیوتومی دربیماران مبتلا به گلوکوم زاویه بسته اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر گونیوتومی در گلوکوم زاویه بسته اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران گلوکوم زاویه بسته اولیه کاندید جراحی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم وجود سینشیا محیطی قدامی در قسمت نازال
نسبت کاپ به دیسک حداکثر 80% باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
63
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در این طرح مورد کور سازی قرار گرفتند به نحوی که از دسته عمل جراحی خود بی اطلاع بودند