در این مطالعه تاثیر شیاف دیکلوفناک در کنترل درد بعد از عمل برداشتن کیسه صفرا مد نظر می باشد . به روش دو سویه کور 60 نفر از بیماران سنگ صفرا (که التهاب حاد نداشته باشند) به شکل کاملا تصادفی در دو گروه قرار می گیرند . برای یک گروه ، یک بار بعد از بیهوشی و یک بار در ریکاوری ، سه ساعت بعد شیاف صد میلی گرمی دیکلوفناک گذاشته می شود . در گروه دیگر از دارو نما استفاده می شود. درد بعد از عمل توسط Visual Analisis scale اندازه گیری می شود و مقدار مصرف داروی مخدر هم محاسبه می شود تا تاثیر شیاف دیکلوفناک در میزان درد مشخص گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009083384N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-21, ۱۳۸۹/۱۲/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-21, ۱۳۸۹/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آمنه ابراهیم ولوجردی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد ، انیستیتو غدد درون ریز و متابولیسم بیمارستان فیروزگر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8894 5247
آدرس ایمیل
info@lapsurg.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شیاف دیکلوفناک در کنترل درد بعد از عمل برداشتن کیسه صفرا به روش لاپاروسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر شیاف دیکلوفناک در کنترل درد بعد از عمل برداشتن کیسه صفرا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : بیماران مبتلا به سنگ کیسه صفرا مراجعه کننده یا ارجاع شده به بیمارستان رسول اکرم
شرایط خروج : رضایت نداشتن بیمار،کوله سیستیک حاد، تغییر پروتکل بیهوشی حین عمل ،داشتن درد قبل از عمل ، حاملگی و شیر دهی ،آسم شناخته شده یا سابقه آسم،اختلال انعقادی، سابقه خونریزی فوقانی یا تحتانی گوارشی طی یکسال اخیر ،نارسایی کبد یا کلیه، سابقه حساسیت به NSAIDs
،انجام عمل دیگر همزمان با کیسه صفرا ، تغییرنوع عمل به عمل باز،اعتیاد به مخدرها یا مسکن ها ،طول مدت عمل بیش از 90 دقیقه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
اتوبان همت - دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-27, ۱۳۸۹/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
890
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاثیر شیاف دیکلوفناک در کنترل درد بعد از عمل کیسه صفرا
کد ICD-10
K80-K87
توصیف کد ICD-10
Disorders of gallbladder, biliary tract and pancreas
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از بیهوشی -سه ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله :یک گروه یک بار بلافاصله بعد از بیهوشی و یک عدد شیاف صد میلی گرمی دیکلوفناک گذاشته می شود و دومین شیاف در ریکاوری سه ساعت بعد برای بیمار گذاشته می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کنترل : از دارو نما استفاده می شود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرادی
آدرس خیابان
اتوبان همت - دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟