چکیده پروتکل

چکیده
زمینه و هدف : تيم درماني – مراقبتي فعاليتهاي متعددي را در حیطه های مختلف از جمله آماده نمودن بيمار، جهت اجراي روشهاي تشخيصي انجام می دهند . کولونوسکوپي يکي از انواع روشهاي آندوسکوپي در دستگاه گوارش تحتاني است که نياز به آماده سازي روده قبل از انجام آزمون دارد. روشهای مختلف و متعددی نيز جهت آماده سازی روده در دسترس می باشد، از اينرو تحقيقات بيشتر اعضاء تيم مراقبتی در خصوص آماده سازي روده مي تواند به پيشرفتهاي نتايج درماني و مراقبتهاي ارائه شده کمک نمايد.لذا این تحقیق با هدف مقايسه تأثير بکار گيري آماده سازي روده به روش متداول (استفاده از روغن کرچک و قرص بيزاکوديل) و روش استفاده از سديم فسفات خوراکي( فليت فسفو – سودا ) بر ميزان پذيرش و پاکسازي روده بيماران تحت کولونوسکوپي صورت گرفت . روش بررسی : اين پژوهش يک مطالعه کارآزمايي باليني تصادفي کنترل شده و يک سويه کور (از طرف آندوسکوپيست) مي باشد ، که بر روی 90 بيمار سرپايی کانديد کولونوسکوپی مراجعه کننده به بيمارستان رازی رشت صورت گرفته است . اين بيماران بر اساس روز گرفتن نوبت ، بصورت متناوب در دو گروه آزمون و کنترل (هر گروه 45 نفر) قرار گرفتند. ابزار گردآوری داده ها در اين تحقيق پرسشنامه (اطلاعات دموگرافيک ، فرم بررسي ميزان پذيرش بيمار و چک ليست مربوط به بررسي آماده سازي روده )می باشد . ميزان پذيرش بيمار شامل 2 بخش بوده كه در روز انجام آزمون قبل از كولونوسكپي ،‌توسط پ‍ژوهشگر پر گرديد . در حين و پس از اتمام كولونوسكپي نيز چک ليست مربوط به بررسي آماده سازي روده كه شامل دو بخش نمره کل مدفوع باقيمانده و فرم کلي آماده سازي روده مي باشد از طريق اجماع نظر پرستار و آندوسکوپيست علامت گذاري گرديد.اطلاعات بدست آمده با استفاده از آمار توصیفی و استنباطی و با نرم افزار spss(version 15) مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت . واژه های کليدی : بيماريهای کولون / سديم فسفات خوراکی / کولونوسکوپی / آماده سازی روده

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138902051174N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-20, ۱۳۸۹/۰۲/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-20, ۱۳۸۹/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه قنبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13780509
آدرس ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-08-31, ۱۳۸۴/۰۶/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2005-11-30, ۱۳۸۴/۰۹/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير به کار گيري آماده سازي روده به روش متداول و روش استفاده از سديم فسفات خوراکي( فليت فسفو – سودا ) بر ميزان پذيرش و ميزان پاکسازي روده بيماران تحت کولونوسکوپي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تأثير به کار گيري آماده سازي روده به روش متداول و روش استفاده از سديم فسفات خوراکي( فليت فسفو – سودا ) بر ميزان پذيرش و ميزان پاکسازي روده بيماران تحت کولونوسکوپي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های پذیرش بیماران شامل ، سن بالاتر از 18 سال ،عدم ابتلاء به بيماري عروقي مغز يا بيماري علامت دار ايسيکميک قلبي طي 6 ماه گذشته، عدم ابتلاء به بيماري کبدي (آسيت هاي بارز باليني)،عدم وجود کراتنين (Cr) بالاتر از 2 ميلي گرم در دسي ليتر،عدم ابتلاء به فشار خون بالا و غير قابل کنترل (فشار خون دياستوليک بالاي 105 ميلي متر جيوه)،عدم وجود سابقه ابتلاء به ديابت وابسته به انسولين ،نبودن در دوران بارداري و شيردهي ، عدم وجود انسداد معده يا روده ،عدم مصرف مشتقات آهن طي 4 روز گذشته ،عدم مصرف عوامل يبوست زا (کدئين، لوپراميد) طي 12 ساعت گذشته،عدم سابقه مصرف ترياک و معيارهاي خروج از مطالعه نیز شامل عدم رعایت کامل پروتکل آماده سازی روده، عدم مشا هده هر 5 قسمت کولون ( عدم انجام کولونوسکی کامل ) بود
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت معاونت پژوهشی
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2005-11-20, ۱۳۸۴/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
5720

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات گوارشی
کد ICD-10
K00-K93
توصیف کد ICD-10
Diseases of the digestive system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان پذیرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تمیزی روده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
فلیت فسفو سودا
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
روغن کرچک
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات گوارش
نام کامل فرد مسوول
جناب اقای دکتر قنائی
آدرس خیابان
رشت بیمارستان رازی
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سبحانی
آدرس خیابان
خیابان نامجو ، معاونت پزوهشی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1322 2071
فکس
ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر قنبری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1322 2071
فکس
ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر قنبری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1322 2071
فکس
ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...