بررسی اثر پیشگیری کننده ترکیب ان استیل سیستین و اتوروستاتین در مقابل ان استیل سیستین و اتوروستاتین به تنهایی بر نفروپاتی ناشی از ماده حاجب دربیماران الکتیو تحت انژیوگرافی با و بدون مداخله کرونری پوستی :کار ازمایی بالینی تصادفی ، اینده نگر،تک مرکزی

بررسی اثر پیشگیری کننده ترکیب ان استیل سیستین و اتوروستاتین بر نفروپاتی ناشی از ماده حاجب دربیماران الکتیو تحت انژیوگرافی با و بدون مداخله کرونری پوستی

این تحقیق به عنوان یک کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل مبتنی بر جامعه و عمل گرا با گروه های موازی و یک سویه کور انجام خواهد شد

این مطالعه 250 بیمار را که در بیمارستان علی ابن ابیطالب جهت انجام آنژیوگرافی با و بدون مداخله پوستی کرونر پذیرش شده اند را در بر می گیرد.در این مطالعه پس از احراز شرایط ورود به مطالعه و توضیح در رابطه بااین مطالعه و اخذ رضایت افراد واجد شرایط به چهار گروه تقسیم بندی می شوند. همچنین این مطالعه به صورت یک سو کور می باشدبه طوری که بیماران از قرار گیری در گروه کنترل یا مداخله اطلاعی ندارند

افراد واجد شرایط شامل بیماران با سن بیشتر از 21 سال با عملکرد کلیه غیر طبیعی در محدوده کلیرانس کراتینین 15 الی 60 mL/min یا سرم کراتینین بیشتر از 1.1 mg/dL که به صورت الکتیو تحت کاتتریزاسیون قلبی با یا بدون انجام PCI قرار می گیرند معیارهای خروج از مطالعه شامل افراد End-stage renal failure با فیلتراسیون گلومرولی(GFR) کمتر از 15 ، سابقه دیالیز قبلی ، ادم ریه ،کاتتریزاسیون اورژانسی قلبی( بیمار ان با انفارکتوس قلبی همراه صعود قطعه ST که تحت PCI اولیه قرار می گیرند) ، می باشند .سایر معیارهای خروج از مطالعه شامل قرار گرفتن در معرض کنتراست در دو روز گذشته؛ آلرژی به کنتراست ،کنتراندیکاسیون استاتین ها واختلال کبدی می باشد

این افراد به صورت تصادفی در 4 گروه با ویژگی های زیر طبقه بندی شدند: گروه اول (به عنوان شاهد)، گروه دوم (استاتین 80 میلی گرم)، گروه سوم (NAC 1800 میلی گرم) و گروه IV (استاتین 80 میلی گرم به اضافه NAC 1800 میلی گرم)

نتیجه اولیه تغییرات سطح کراتینین ,نتیجه ثانویه نفروپاتی ناشی ازماده حاجب می باشد

ناکافی بودن حجم نمونه افراد با عملکرد غیر طبیعی کلیه در این پژوهش و شروع نمونه گیری جدید افراد با عملکرد کلیه غیر طبیعی

در این مطالعه از روش تخصیص تصادفی به روش بلوک های متغیر با کمک نرم افزار آماری برای گروه آزمایش و کنترل صورت گرفت

در این مطالعه بیماران از روند مداخله در گروه های مطالعه بی اطلاع و کور نگه داشته شده اند