چکیده پروتکل

چکیده
در این مطالعه دوزهای مختلف هپارین در پیشگیری از ترومبوز وریدهای عمقی به دنبال جراحی لاپاروسکوپی چاقی با هم مقایسه می شوند . پس از کاندید شدن بیماران جهت جراحی چاقی اطلاعات پایه مورد نیاز قبل از عمل در یافت و در دفترچه بیمار ثبت می گردد . در صورت عدم وجود معیارهای خروج از طرح بیماران به دو گروه 1و 2 ،هر گروه 350 بیمار (گروه اول 10000 و گروه دوم 15000 واحد هپارین به مدت 14 روز ) بصورت تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی تقسیم شده و تحت عمل جراحی قرار می گیرند . ضمن بررسی های قبل از عمل جهت بیماران فوق ، داپلر رنگی وریدهای اندامهای تحتانی از نظر DVT وریدهای فمورال ، پوپلیتئال، ساق و سایر نقاط انجام می شود و اطلاعات در دفترچه بیمارثبت می گردد و این اقدام تشخیصی در روزهای 2 و 10 پس از عمل تکرار و ثبت خواهد گردید. در ضمن کلیه اطلاعات مربوط به هر بیمار قبل ، در حین و پس از عمل جراحی در دفترچه بیمار ثبت می گردد . پس از ترخیص ،بیماران توسط کارشناس مسئول مربوطه پیگیری و اطلاعات به دست آمده آنالیز می شوند .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008253384N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-10-05, ۱۳۸۹/۰۷/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-05, ۱۳۸۹/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آمنه ابراهیم ولوجردی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد ، انیستیتو غدد درون ریز و متابولیسم بیمارستان فیروزگر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8894 5247
آدرس ایمیل
info@lapsurg.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دوزهای مختلف هپارین در پیشگیری از ترومبوز وریدهای عمقی به دنبال جراحی لاپاروسکوپی چاقی (کار آزمایی بالینی مداخله ای )
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر دوزهای مختلف هپارین در پیشگیری از ترومبوز وریدهای عمقی به دنبال جراحی لاپاروسکوپی چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : بیماران مبتلا به چاقی مفرط که در یکی از بیمارستانهای فوق کاندید عمل جراحی گردیده اند. شرایط خروج : بیمارانی که در داپلر سونوگرافی اول لخته و نتیجه مثبت داشته باشند از مطالعه خارج می شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 700
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
اتوبان همت - دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1/891

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترومبوز وریدهای عمقی
کد ICD-10
I80.0, I80
توصیف کد ICD-10
Phlebitis and thrombophlebitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترومبوز وریدهای عمقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل عمل ، دو روز بعد عمل ، 10 روز بعد عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوی داپلر رنگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
15000 واحد هپارین 14 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
10000 واحد هپارین 14 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول (ص)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان میلاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پارسیان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دكترمازیار مرادي
آدرس خیابان
اتوبان همت - دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد وزیری
موقعیت شغلی
فوق تخصص توراکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ستارخان - نیایش - بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6650 7055
فکس
ایمیل
dr_m_vaziri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
iums
نام کامل فرد مسوول
عبدالرضا پازوکی
موقعیت شغلی
فاوشیپ لاپاروسکوپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان - خ نیایش - بیمارستان رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6650 7055
فکس
ایمیل
apazouki@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آمنه ابراهیم ولوجردی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
ebrahimv86@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...