تعيين تاثير مراقبت معنوي براضطراب و بار مراقبتي مادران کودکان با سرطان
طراحی
نيمه تجربی با گروه کنترل.
نحوه و محل انجام مطالعه
برای گروه مداخله 8 جلسه 20_30 دقيقه اي به صورت حضوري و گروه های 3- 5 نفر جرا ميشود و کتابچه آموزشي تهيه شده از کتاب مشاوره معنوی در مرحله ارايه ي مراقبت معنوي به مادران گروه مداخله داده ميشود . سپس بلافاصله و 1 ماه بعد از اتمام جلسه هشتم پرسشنامه اضطراب بک و بارمراقبتي مجددا توسط شرکت کنندگان گروه مداخله و کنترل تکميل خواهد شد. قابل ذکر است که مداخله ای برای گروه کنترل انجام نشده و آنها تحت مراقبت های معمول بخش قرار خواهند داشت. پرسشنامه ها در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد نيز توسط مادران اين گروه تکميل خواهد شد. در پايان مطالعه کتابچه تهيه شده بسته صوتی در اختيار شرکت کنندگان گروه کنترل نيز قرار داده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- مسلمان باشند
- گذشت حداقل 6 ماه از تشخيص بيماري کودک
- عدم ابتلا به بيماری روانی
- آگاهی از نوع بيماري فرزند
-- عدم حضور در جلسات و کلاس هاي آموزشی مشابه
- بستری و حضور کودک کودک حداقل به ميزان 10 روز در بخش
- معيار هاي خروج
عدم وقوع وجود رويداد تنش زاي ديگري جز بيماری کودک طي يک سال گذشته
گروههای مداخله
برای گروه مداخله 8 جلسه 20_30 دقيقه اي به صورت حضوري در گروه های 3- 5 نفر از مادران ميشود و کتابچه آموزشي تهيه شده از کتاب مشاوره معنوی در مرحله ارايه ي مراقبت معنوي به مادران گروه مداخله داده ميشود .
گروه کنترل نیز روتین های بخش را دریافت میکند.
متغیرهای پیامد اصلی
مراقبت معنوی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
cancer
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160119026104N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-16, ۱۳۹۷/۰۹/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-16, ۱۳۹۷/۰۹/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-16, ۱۳۹۷/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
mahnaz shoghi
نام سازمان / نهاد
iran university of medical sience
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4687 1192
آدرس ایمیل
shoghi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مراقبت معنوي مبتنی بر مدل قلب سلیم بر اضطراب و بارمراقبتي مادران کودکان باسرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير مراقبت معنوي بر اضطراب و بارمراقبتي مادران کودکان باسرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مسلمان باشند
گذشت حداقل 6 ماه از تشخيص بيماري کودک
آگاهی از نوع بيماري فرزند
عدم حضور در جلسات و کلاس هاي آموزشی مشابه
بستری و حضور کودک کودک حداقل به ميزان 10 روز در بخش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به بيماری روانی
عدم وجود رويداد تنش زاي ديگري جز بيماری کودک طي يک سال گذشته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، باالتر از میدان ونك، خیابان رشیدیاسمی، دانشكده پرستاری مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تاریخ تایید
2018-08-26, ۱۳۹۷/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.359
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بارمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه)و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتی زاریت
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه)و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تعداد 86نفر ازمادران کودکان مبتلا به سرطان که واجد شرايط شرکت در پژوهش ميباشند با روش در دسترس انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد.بعد از توضيح اقدامات و کسب رضايت اگاهانه در مرحله اول "قبل از مداخله"، اضطراب وبار مراقبتي مادران هر دو گروه مداخله و کنترل با پرسشنامه ها سنجيده مي¬شود. مرحله¬ي دوم "مداخله" براساس مدل قلب سليم مراقبت معنوی اجرا خواهد شد . جهت پيشگيری از الودگی اطلاعات افراد گروه کنترل از يک بيمارستان و شرکت کنندگان گروه مداخله از بيمارستان ديگر انتخاب خواهند شد. اين مداخله در طول بستري کودکان در بيمارستان در ساعاتي که شرايط کودک ، مادر وبخش اجازه دهد هرروز اجرا ميگردد که شامل 8 جلسه 20_30 دقيقه اي به صورت گروه های 3- 5 نفر اجرا ميشود و کتابچه آموزشي تهيه شده از کتاب مشاوره معنوی در مرحله ارايه ي مراقبت معنوي به مادران گروه مداخله داده ميشودسپس در جلسه نخست اواي قرآن و موسيقي باران در اختيار آنها قرار داده شده و در اين جلسه از آنها خواسته می شود که به آن از طريق هدفون يا هندفری گوش کنند . اين موسيقی در اختيار آنها قرار داه شده و از آنها خواسته می شود تا هر روز به آن گوش کنند . بعد از اتمام جلسات پرسشنامه های اضطراب و بارمراقبتی بلافاصله و بعد از يک ماه مجددا توسط شرکت کنندگان گروه مداخله تکميل خواهد شد. قابل ذکر است که مداخله ای برای گروه کنترل انجام نشده و آنها تحت مراقبت های معمول بخش قرار خواهند داشت.. در پايان مطالعه کتابچه تهيه شده و بسته صوتی در اختيار شرکت کنندگان گروه کنترل نيز قرار داده خواهد شد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل: کتابچه آموزش مراقبت معنوی و بسته ی صوتی
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز طبی اطفال
نام کامل فرد مسوول
طاهره خان محمدزاده
آدرس خیابان
تهران خیابان دکتر غزیب بلوار کشاورز پلاک62 بیمارستان مرکز طبی کودکان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1511419733
تلفن
+98 21 6147 2917
ایمیل
cmc.tums@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت علی اصغر
نام کامل فرد مسوول
سهرابی سرور
آدرس خیابان
تهران خیابان شهید دستگردی بیمارستان علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2222 2041
ایمیل
soroor.soh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه کردستان شمال خیابان رشید یاسمی ،دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهنازشوقی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
هران، خیابان ولی عصر، باالتر از میدان ونك، خیابان رشیدیاسمی، دانشكده پرستاری مامایی ایران