مقایسه میزان بارداری با کلومیفن سیترات و لتروزول در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

این مطالعه با هدف مقایسه میزان بارداری با کلومیفن سیترات و لتروزول در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام شد.

کارآزمایی بالینی فاز 3-2 با گروه های موازی که روی 80 زن مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام شد.

این مطالعه با هدف مقایسه میزان بارداری با کلومیفن سیترات و لتروزول روی 80 زن مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام شد. بیماران پس از ورود به مطالعه به صورت تصادفی با بلوک های 10 تایی به دو گروه دریافت کننده 100 میلی گرم کلومیفن سیترات خوراکی و گروه دریافت کننده 10 میلی گرم لتروزول خوراکی تقسیم شدند. در هر دو گروه داروها در روزهای سوم تا پنجم سیکل قاعدگی داده شد. یک ماه پس از دادن داروها، در هر دو گروه میزان باروری با اندازه گیری سطح سرمی B-HCG تعیین شده و در دو گروه مقایسه گردید.

معیارهای ورود: سابقه یکسال نازایی؛ نرمال بودن آنالیز مایع سمن همسر. معیارهای خروج: اختلال عملکرد تیروئیدی؛ اختلالات لوله فالوپ یا حفره رحمی

گروه مداخله 1: دریافت کننده 100 میلی گرم کلومیفن سیترات خوراکی در روزهای سوم تا پنجم سیکل قاعدگی گروه مداخله 2: دریافت کننده 10 میلی گرم لتروزول خوراکی در روزهای سوم تا پنجم سیکل قاعدگی

میزان حاملگی

تصادفی بلوک بندی شده با بلوک های 10 تایی. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 40 تایی تقسیم شدند. با توجه به حجم نمونه تعیین شده که 80 نفر (40 نفر گروه لتروزول و 40 نفر گروه کلومیفن سیترات) بود، تعداد 8 بلوک (10 نفره) مشخص شد که به تعداد مساوی در هر بلوک 5 کارت از گروه لتروزول و 5 کارت از گروه کلومیفن سیترات قرار گرفت، بنابراین با انجام هر بلوک 10 بیمار که بصورت مساوی به هر یک از گروهها اختصاص پیدا می کرد، مشخص می شد.

محقق و آنالیز کننده داده ها از تخصیص بیماران به گروه های مورد مطالعه اطلاع نیافتند.