یک مطالعه کارآزمائی بالینی تصادفی طراحی شده برای مقایسه ایجاد هیپوتانسیون کنترله با استفاده از تحریک الکتریکی نقطه DU20 طب سوزنی و داروی رمیفنتانیل است. این مطالعه بر روی بیمارانیکه کاندید جراحی لامینکتومی کمری هستند و سن آنها بین 20-60 است و از لحاظ تقسیم بندی ASA در کلاس 1و2 قرار دارند انجام می شود . بیماران بعد از القای بیهوشی با استفاده از Fentanil (2 mcg/kg), Propofol (2mg/kg) and Atracurium(0.5 mg/kg) و اداره بیهوشی با ایزوفلوران با عمق BIS40-60 ،برای ایجاد هیپوتانسیون کنترله به دو گروه تقسیم می شوند و در یک گروه رمیفنتانیل( 100mcg/kg/min)و در گروه دیگر تحریک الکتریکی نقطه DU20 انجام می شود در صورتیکه با این دو روش فشار متوسط شریانی بالای 70 میلیمتر جیوه باشد نیتروگلیسرین تزریق می گردد.در طی عمل متغییرهای همودینامیک، کیفیت محل عمل از نظر خون ریزی و مقدار خون از دست رفته در دوگروه با هم مقایسه می شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509213379N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-13, ۱۳۹۴/۰۷/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-13, ۱۳۹۴/۰۷/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی قائمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 1728 9915
آدرس ایمیل
mahiar@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تحريک الکتريکي نقطه DU20 طب سوزني با اثر رميفنتانيل در کاهش فشار خون بيماران تحت جراحي لامينکتومي لومبار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طب سوزنی در کاهش فشار خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران با سن 20-60 سال و کلاس 1و2 ASA که کاندید عمل جراحی لامینتکتومی لومبار
معیار خروج: بیماران با سابقه فشارخون کنترل نشده ، کسانیکه آسپرین و آنتی کواگولان مصرف می کنند و آنهائیکه دارای بیماری قلبی، کلیوی ،کبدی و آسم هستند
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان - میدان آزادی
شهر
زنجان
کد پستی
4515613113
تاریخ تایید
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
ZUMS.REC.1394.136
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپوتانسیون کنترله
کد ICD-10
195.2
توصیف کد ICD-10
Hypotension due to drugs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش فشارخون متوسط
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر ده دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی متر جیوه با استفاده از فشار سنج
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت محل جراحی از نظر وضوح دید جراح
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سی دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
یر اساس طبقه بندی اقتباسی از Dolman و هککاران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تحریک الکتریکی نقطه طب سوزنی U20
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
انفوزیون رمیفنتانیل 100 میگرو گرم به ازای هر کیلوگرم در دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله موسوی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی قائمی
آدرس خیابان
نیک سازان- خیابان کوثر 14- بلوک 10-قطعه 5
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
خانم فیضی
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟