تاثیر برنامه تفریح درمانی بر اضطراب درد و ناتوانی بیماران دچار سوختگی
طراحی
كارازمايي باليني داراي گروه كنترل، با گروههاي موازي، دو سویه کور، تصادفي شده به روش توالی تصادفی نرم افزاري.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه در بخش سوختگي بیمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام می گیرد. بيماران گروه مداخله به مدت دو هفته از برنامه تفریح درمانی استفاده خواهند کرد. در گروه شاهد، در گروه کنترل، طبق روتين، ،فعالیت هایی نظیر راه رفتن در بخش ، بالا/ پايين بردن و باز / بستن کردن دستها انجام می شود. سپس پرسشنامه اضطراب درد مخصوص سوختگی و پرسشنامه ارزیابی ناتوانی سازمان بهداشت جهانی در هر دو گروه تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: سن بالای 20 و زیر 65 سال
سوختګی حداقل 5٪ و حداکثر 30٪
نداشتن سوختګی پا و مچ و زانوها
نداشتن سوختگی الکتریکی
معلولیت حرکتی و ذهنی
معیار های خروج:
ابتلا به اختلال شدید قلبی،عروقی و ریوی
عدم علاقه بیمار به ادامه شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
در گروه مداخله برنامه تفریح درمانی به مدت دو هفته هر هفته سه جلسه هر جلسه به مدت یک ساعت درشيفت عصر ،بعد از ساعت ملاقات در بخش برگزار می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب درد مخصوص سوختگی و ناتوانی بیماران سوختگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181016041359N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-17, ۱۳۹۷/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-17, ۱۳۹۷/۱۰/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-17, ۱۳۹۷/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوالفضل صابری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3658 0829
آدرس ایمیل
saberia962@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه تفريح درماني بر اضطراب درد و ناتواني بیماران دچار سوختگي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه تفريح درماني بر اضطراب درد و ناتواني بیماران دچار سوختگي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران مبتلا به سوختگی 5 تا 30 درصد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوختگی پا،مچ و زانوها
سوختگی الکتریکی
معلولیت ذهنی و حرکتی
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده:اين روش از مدل هاي تصادفي سازي ساده اي مثل شير يا خط، استفاده از جدول اعداد تصادفي و يا استفاده از روش هاي تصادفي سازي کامپيوتري استفاده می کند و هر مراجعه کننده را مثلاً با انداختن سکه، شير و خط کردن در گروه مداخله و يا کنترل قرار مي دهد. اجراي اين روش بسيار ساده است. از معايب اين روش اين است که ممکن است حجم نمونه يک گروه بيش از ديگري باشد. ممکن است يک نوع مداخله در اوايل مطالعه بيشتر داده شود و يک نوع مداخله در اواخر مطالعه.
واحد تصادفی سازی موازی است
ابزار تصادفی سازی نرم افزار آماری میباشد
پنهان سازی با پاکت های سربسته صورت میگیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه محقق و شرکت کنندگان کورسازی می شوند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا - دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1397.073
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T20
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of head, face, and neck
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب درد و ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بعد از مطالعه و دو هفته بعد از ترخیص
گروه مداخله: برنامه تفریح درمانی به مدت دو هفته هر هفته سه جلسه هر جلسه به مدت یک ساعت درشيفت عصر ،بعد از ساعت ملاقات، در یکی از اتاق های پیش بینی شده دربخش ،به این صورت که ساعت اول آقایان و سپس ساعت بعد خانمها برای انجام فعالیت ها وارد اتاق میشوند،در بخش برگزار می شود.محتوای برنامه شامل شش جلسه که هر جلسه با معرفی محتوای هر جلسه به بیماران و انجام حرکات کششی شروع می شود که 10 دقیقه به طول می انجامد،ادامه برنامه با بازی هایی که موجب فعالیت های روانی و فیزیکی و خنده و شادی می شود که 40 دقیقه به طول می انجامد.فعالیت اصلی جلسات عبارتنداز:جلسه اول بازی گرفتن دم(بازی گروهی که در آن فرد باید سعی در گرفتن دستمالی که به شکل دم برای فرد مقابل قرار داده شده باشد) ،جلسه دوم پرتاب سکه و بازي بولينگ با دست /پا(بولینگ های ازنوع اسباب بازی) ،جلسه سوم پرتاب دارت،منچ بازی،جلسه چهارم سنگ کاغذ قیچی،والیبال(با توجه به میزان ناتوانی مددجویان از ابتدایی ترین شکل بازی که با نصب یک نخ وسط اتاق و انجام بازی با بادکنک تا نصب تور والیبال که از نظر طول و عرض قابل تغییر است ) ،جلسه پنجم بازی برگرداندن فنجان ها، فوتبال دستي ،حرکات موزون ورزشي و جلسه ششم استفاده از انگشتان براي برداشتن برچسب پشت کارت و قرار دادن ان روي تابلو ،راه رفتن به حالت دويدن ، تنيس روي ميز(قابلیت تاشو). و در انتها ، جلسات با به اشتراک گذاشتن احساسات بیماران بعد از فعالیت که 10 دقیقه به طول می انجامد، به پایان می رسد.محتوای اصلی هر جلسه با توجه به امکانات موجود و انتخاب بیمار تعیین می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: طبق روتین، ،فعالیت هايي نظیر راه رفتن در بخش ، بالا/ پايین بردن و باز / بستن کردن دستها انجام مي شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سوختگی بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه فروتن
آدرس خیابان
میدان بیمارستان امام رضا(ع)-بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
emamreza@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟