هدف از این مطالعه یافتن یک روش جدید برای لوله گذاری معده است. برای این منظور 80 بیمار که کاندید جراحی شکم هستند و نیاز به لوله گذاری معده دارند، انتخاب می شوند و به دو گروه شاهد و مداخله بطور تصادفی تقسیم می شوند. در گروه شاهد، پس از القای بیهوشی ، لوله معده به روش کلاسیک از راه بینی به حلق و از آنجا به مری فرستاده می شود. وضعیت سروگردن در این گروه در حالت عادی است. در گروه مداخله، لوله معده با یک سوند نلاتون تجهیز می شود.سوند نلاتون ابتدا آغشته به ژل شده و از اولین سوراخ پروگزیمال لوله معده تا انتهای آن وارد می شود. سپس، این لوله از راه بینی به حلق و مری فرستاده می شود. وضعیت سروگردن در این گروه حالت فلکشن است.برای اثبات ورود لوله به معده 10 میلی لیتر هوا از طریق لوله تزریق می شود. سمع ورود هوا به معده در محل اپیگاستر نشانه موفقیت لوله گذاری است. ورود لوله در اولین اقدام به معده به عنوان موفقیت لوله گذاری (پیامد اولیه) تلقی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
----
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112023379N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-20, ۱۳۹۰/۰۹/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-20, ۱۳۹۰/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی قائمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 1728 9915
آدرس ایمیل
mahiar@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-06, ۱۳۹۰/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-05, ۱۳۹۰/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نسبت موفقیت لوله گذاري معده به کمک سوند نلاتون با روش کلاسیک لوله گذاری در بیماران تحت بیهوشی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نسبت موفقیت لوله گذاري معده به کمک سوند نلاتون با روش کلاسیک لوله گذاری در بیماران تحت بیهوشی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران کاندید جراحی شکم و نیازمند لوله معده، از نظر جسمانی در کلاس 1 و 2 طبقه بندی ASA و در محدوده سنی 18 تا 80 سال
شرایط خروج: دفورمیتی بینی، بیماری مری، انتوباسیون مشکل،کواگولوپاتی و بسیار چاق
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2011-11-27, ۱۳۹۰/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
01-115-09/90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لوله گذاری معده
کد ICD-10
k31.9
توصیف کد ICD-10
Disease of stomach and duodenum,unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت لوله گذاری معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار - بعد از القاء بیهوشی و پس از ورود لوله به معده
نحوه اندازهگیری متغیر
تزریق 10 میلی لیتر هوا از طریق لوله و سمع ورود هوا به معده در روی اپیگاستر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیچ خوردن لوله معده در داخل دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکبار- پس از وارد کردن لوله از بینی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده داخل دهان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: لوله گذاری معده بوسیله لوله تجهیز شده با سوند نلاتون در وضعیت فلکشن سرو گردن زیر بیهوشی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد: لوله گذاری معده به روش معمولی در وضعیت عادی سرو گردن زیر بیهوشی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر(عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی قائمی
آدرس خیابان
اتوبان شیخ فضل الله نوری
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا سراج صادقی
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟